기존 욕창의 발생률 및 변화에 대한 예비 연구: TC500 병상을 표준 병상과 비교
850-SICU 장치에서 TC500 침대와 표준 침대에 배치된 피험자를 비교한 욕창 발생률 및 기존 욕창의 변화에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터 편의 표본 제어 연구는 심혈관 수술 ICU 유닛에 입원한 모든 피험자를 인정합니다. 전문 매트리스가 필요하지 않다고 임상 상처 팀에서 평가한 경우 피험자는 최대 3기 욕창(전층 궤양)을 가질 수 있습니다. 이 12개 침대 ICU에는 6개의 TC500 침대와 6개의 기존 Total Care 침대가 있습니다. 시설 내에서 정상적인 침대 배치를 수용하기 위해 초기 침대 배치에 대한 동의 포기가 요청되지만 연구 목적으로 데이터를 수집하기 전에 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 동의한 피험자는 1차 및 2차 진단뿐만 아니라 욕창 위험 평가, 환기/산소 공급 평가 및 예상 심장 상태를 기록하게 됩니다. 그들은 다음 연구 종점 중 하나에 도달할 때까지 매일 피부 평가를 받을 것입니다. 3) 만료, 4) 정보에 입각한 동의 철회, 또는 5) 21일 연구 기간 완료.
욕창이 발생하거나 피부 및/또는 상처 팀 직원이 특수 침대가 필요하다고 판단할 정도로 기존 욕창이 악화된 피험자는 치료 실패로 간주되며 식별된 적절한 매트리스에 배치됩니다. 입원 상태에 대한 병원의 치료 직원에 의해. 매트리스가 임대 요법 매트리스인 경우, 임대 매트리스로 이동하는 각 환자에 대해 이 제품을 임대하는 데 드는 예상 비용이 계산됩니다.
스킨 케어 프로토콜 준수에 대한 평가는 Wound Care 팀에 의해 매일 수행되며 피험자는 구현된 처방 조치의 비율에 대해 감사를 받습니다.
피험자가 욕창 발생을 위해 임대 치료 침대를 필요로 하는 경우, 이 임대와 관련된 비용이 추정됩니다(#일 x 평균 달러 가치). 이러한 비용은 임대 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198-5330
- University of Nebraska Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 850 외과 ICU에 입원한 피험자
- 연구에 대한 서면 동의를 제공할 수 있는 피험자 또는 법적 대리인
- 피험자는 침대의 무게 제한(70-500lbs) 이내여야 합니다.
- 특수 침상이 필요하지 않은 피험자(창상팀 주관적 평가)
- 피험자는 만 19세 이상
제외 기준:
- 참여를 원하지 않는 과목
- 현재 임상 침대 프로토콜에 따라 다른 매트리스가 필요하다고 생각되는 피험자.
- 폐 매트리스에 의해 전달되는 폐 청소 요법이 필요한 피험자.
- 체중이 침대 시스템의 한계를 벗어나는 피험자.
- 본 연구 프로토콜의 3일을 이미 완료하고 완료한 대상으로 간주되는 대상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: P500 매트리스
새로운 P500 저공기 손실 매트리스는 이 스터디 암의 표준 매트리스를 대체하는 데 사용됩니다.
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연구용 매트리스
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간섭 없음: 케어 매트리스의 표준
표준 케어 매트리스(Total Care Treatment Mattress)와 표준 욕창 예방 케어를 받는 심혈관 중환자실 환자.
모든 환자는 일반적인 관리에 따라 매일 피부 평가를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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욕창의 징후
기간: 학습 기간 종료 시(21일)
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새로운 욕창이 평가되었습니다.
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학습 기간 종료 시(21일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침대 대여 비용
기간: 연구 종료
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비용은 상처 관리/예방 목적으로만 임대되는 침대/표면에 대해 측정되었습니다.
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연구 종료
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joyce Black, PhD, RN, University of Nebraska
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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