Studio pilota sull'incidenza e il cambiamento delle ulcere da decubito esistenti: letto TC500 rispetto a letti standard

Questo studio controllato su campione di convenienza a centro singolo ammetterà tutti i soggetti ammessi all'unità di terapia intensiva cardiovascolare chirurgica. I soggetti possono avere un'ulcera da pressione fino allo stadio III (ulcera a tutto spessore) se il team clinico per le ferite valuta che non richiedono un materasso speciale. Questa terapia intensiva da 12 posti letto avrà 6 letti TC500 e 6 letti Total Care esistenti. È richiesta una rinuncia al consenso per il posizionamento del letto iniziale, per accogliere le normali assegnazioni di posti letto all'interno della struttura, tuttavia, il consenso informato sarà ottenuto prima della raccolta dei dati per scopi di studio. Ai soggetti autorizzati verranno registrate le diagnosi primarie e secondarie, nonché le valutazioni del rischio di ulcere da pressione, la valutazione delle misure di supporto di ventilazione / ossigenazione e le condizioni cardiache stimate. Saranno seguiti da valutazioni cutanee giornaliere fino a raggiungere uno dei seguenti endpoint dello studio: 1) dimissioni dall'unità 850 SICU cardiovascolare, 2) presentano lesioni cutanee, che nella valutazione clinica del personale del team per le ferite richiederebbero un letto speciale, 3) scadere, 4) revocare il consenso informato o 5) completare il periodo di studio di 21 giorni.

I soggetti che manifestano lo sviluppo di ulcere da decubito o il peggioramento della loro pelle e/o ulcere da decubito esistenti al punto in cui un letto speciale è ritenuto necessario dal personale del team per le ferite saranno considerati fallimenti terapeutici e verranno posizionati sul materasso appropriato identificato dal personale curante dell'ospedale per la loro condizione ricoverata. Se il materasso è un materasso terapeutico a noleggio, verrà calcolata una stima dei costi per il noleggio di questo prodotto per ogni paziente che passa a un materasso a noleggio.

Una valutazione dell'aderenza al protocollo di cura della pelle verrà eseguita dal team di cura delle ferite su base giornaliera in cui i soggetti verranno controllati in merito alla percentuale di misure prescritte implementate.

Se i soggetti necessitano di letti terapeutici a noleggio per lo sviluppo di ulcere da pressione, i costi associati a questo noleggio saranno stimati (# giorni x valore medio in dollari). Questi costi saranno confrontati tra i gruppi di noleggio.