Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование заболеваемости и изменений в существующих пролежнях: кровать TC500 по сравнению со стандартными кроватями

7 июля 2017 г. обновлено: Hill-Rom

Пилотное исследование заболеваемости пролежневыми язвами и изменений в существующих пролежнях, сравнивая субъектов, помещенных на кровать TC500 со стандартными кроватями в отделении 850-SICU.

В этом пилотном исследовании будет сравниваться частота возникновения пролежней и изменения в существующих пролежнях у пациентов, помещенных на новую кровать TC500, по сравнению с пациентами, помещенными на стандартную кровать интенсивной терапии в сердечно-сосудистом отделении Медицинского центра Университета Небраски. Кроме того, будут рассчитаны расходы, связанные с арендой кроватей, а также соблюдение требований по уходу за кожей. Будет включено 60 пациентов (по 30 на группу исследования).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это одноцентровое исследование, контролируемое выборкой для удобства, будут допущены все субъекты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Субъекты могут иметь пролежни вплоть до стадии III (язвы полной толщины), если они оцениваются клинической раневой бригадой как не требующие специального матраца. В этом 12-местном отделении интенсивной терапии будет 6 коек TC500 и 6 существующих коек Total Care. Отказ от согласия запрашивается для первоначального размещения койки, чтобы обеспечить нормальное распределение кроватей в учреждении, однако информированное согласие будет получено до сбора данных для целей исследования. Согласованные субъекты будут иметь зарегистрированные первичные и вторичные диагнозы, а также оценки риска пролежней, оценку мер поддержки вентиляции / оксигенации и предполагаемое состояние сердца. За ними последует ежедневная оценка состояния кожи до тех пор, пока они не достигнут одной из следующих конечных точек исследования: 1) выписка из отделения интенсивной терапии сердечно-сосудистых заболеваний 850, 2) повреждение кожи, для которого, по клинической оценке персонала раневой бригады, потребуется специальная койка, 3) истечение срока действия, 4) отзыв информированного согласия или 5) завершение 21-дневного периода исследования.

Субъекты, у которых наблюдается либо развитие пролежней, либо ухудшение состояния их кожи и/или существующие пролежни до такой степени, что персонал раневой бригады сочтет необходимой специальную кровать, будут считаться неэффективными при лечении и будут помещены на соответствующий указанный матрац. лечащим персоналом больницы в связи с их госпитализированным состоянием. Если матрас является арендованным терапевтическим матрасом, оценка затрат на аренду этого продукта будет рассчитана для каждого пациента, переходящего на арендованный матрас.

Группа по уходу за ранами будет ежедневно проводить оценку соблюдения протокола ухода за кожей, при этом субъекты будут проверяться на предмет процента выполненных предписанных мер.

Если субъектам требуется аренда терапевтических кроватей для развития пролежней, будут оценены затраты, связанные с этой арендой (количество дней x среднее значение в долларах). Эти расходы будут сравниваться между группами аренды.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты, госпитализированные в хирургическое отделение интенсивной терапии 850
  2. Субъекты или их юридические лица, способные предоставить письменное согласие на исследование
  3. Субъекты должны быть в пределах веса кроватей (70-500 фунтов)
  4. Субъекты, которым не требуется специальная койка (субъективная оценка травматологической бригады)
  5. Субъекты 19 лет и старше

Критерий исключения:

  1. Субъекты, не желающие участвовать
  2. Субъектам, согласно текущим протоколам клинической кровати, требуется другой матрас.
  3. Субъекты, которым требуется легочная очистительная терапия, доставленная с помощью легочного матраса.
  4. Субъекты, чей вес выходит за пределы системы кроватей.
  5. Субъекты, которые уже завершили 3 дня этого протокола исследования и считаются завершенными субъектами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Матрас P500
Новый матрац P500 Low Air Loss будет использоваться вместо стандартного матраца для этой исследовательской руки.
Учебный матрас
NO_INTERVENTION: Стандарт ухода за матрасом
Пациенты в отделении интенсивной терапии сердечно-сосудистых заболеваний, получающие стандартный матрас для ухода (Total Care Treatment Mattress) и стандартный уход для профилактики пролежней. Всем пациентам проводили ежедневную оценку состояния кожи в соответствии с обычным уходом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель пролежней
Временное ограничение: в конце периода обучения (21 день)
Новые пролежни были оценены
в конце периода обучения (21 день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость аренды кроватей
Временное ограничение: Конец учебы
Стоимость была измерена для кроватей/поверхностей, которые сдаются в аренду только для лечения/профилактики ран.
Конец учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CR-0095

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Матрас P500

Подписаться