Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe występowania i zmiany istniejących odleżyn: łóżko TC500 w porównaniu ze standardowymi łóżkami

7 lipca 2017 zaktualizowane przez: Hill-Rom

Badanie pilotażowe występowania odleżyn i zmian w istniejących odleżynach Porównanie pacjentów umieszczonych na łóżku TC500 ze standardowymi łóżkami w oddziale 850-SICU

W tym badaniu pilotażowym porównana zostanie częstość występowania odleżyn i zmiana istniejących odleżyn u pacjentów umieszczonych na nowym łóżku TC500 z pacjentami umieszczonymi na standardowym łóżku OIOM w oddziale sercowo-naczyniowym Centrum Medycznego Uniwersytetu Nebraska. Dodatkowo obliczony zostanie koszt związany z wynajmem łóżek oraz zgodność pielęgnacji skóry. Zostanie włączonych sześćdziesięciu pacjentów (po 30 na ramię badania).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jednoośrodkowe badanie z kontrolą wyrywkową będzie przyjmowało wszystkich pacjentów przyjętych na oddział kardiochirurgii OIOM-u. Pacjenci mogą mieć odleżyny do stopnia III (owrzodzenia pełnej grubości), jeśli zespół kliniczny zajmujący się ranami uzna, że ​​nie wymagają specjalnego materaca. Ten 12-łóżkowy oddział intensywnej terapii będzie miał 6 łóżek TC500 i 6 istniejących łóżek Total Care. Wymagane jest zrzeczenie się zgody na wstępne rozmieszczenie łóżek w celu dostosowania normalnego przydziału łóżek w placówce, jednak świadoma zgoda zostanie uzyskana przed zebraniem danych do celów badawczych. Osoby, które wyrażą zgodę, będą miały zapisane rozpoznania pierwotne i wtórne, a także ocenę ryzyka wystąpienia odleżyn, ocenę środków wspomagających wentylację/natlenianie oraz szacowany stan serca. Będą oni codziennie poddawani ocenie skóry, aż osiągną jeden z następujących punktów końcowych badania: 1) wypis z oddziału 850 Cardiovascular SICU, 2) uszkodzenie skóry, które w ocenie klinicznej personelu zespołu zajmującego się ranami wymagałoby specjalnego łóżka, 3) wygasnąć, 4) wycofać świadomą zgodę lub 5) zakończyć 21-dniowy okres badania.

Osoby, u których rozwiną się odleżyny lub stan ich skóry i/lub istniejące odleżyny stan się pogorszy do tego stopnia, że ​​personel zespołu zajmującego się ranami uzna, że ​​wymagane jest specjalne łóżko, zostaną uznane za osoby, które nie powiodły się w leczeniu i zostaną umieszczone na odpowiednim materacu wskazanym przez personel leczący szpitala za przyjęty stan zdrowia. Jeśli materac jest wypożyczonym materacem terapeutycznym, szacunkowy koszt wypożyczenia tego produktu zostanie obliczony dla każdego pacjenta przenoszącego się na wypożyczony materac.

Ocena przestrzegania protokołu pielęgnacji skóry będzie dokonywana codziennie przez zespół zajmujący się leczeniem ran, podczas którego badani będą sprawdzani pod kątem procentu wdrożonych przepisanych środków.

Jeśli pacjenci wymagają wypożyczenia łóżek terapeutycznych z powodu rozwoju odleżyn, koszty związane z wynajmem zostaną oszacowane (# dni x średnia wartość w dolarach). Koszty te zostaną porównane między grupami wynajmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-5330
        • University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci przyjęci na 850 Oddział Chirurgiczny OIOM
  2. Osoby badane lub ich represje prawne mogą wyrazić pisemną zgodę na badanie
  3. Pacjenci muszą mieścić się w granicach wagi łóżek (70-500 funtów)
  4. Pacjenci, którzy nie wymagają specjalnego łóżka (subiektywna ocena zespołu ran)
  5. Osoby badane mają 19 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  1. Podmioty, które nie chcą uczestniczyć
  2. Osoby, które według aktualnych protokołów dotyczących łóżek klinicznych wymagają innego materaca.
  3. Pacjenci, którzy wymagają terapii oczyszczającej płuca dostarczanej przez materac płucny.
  4. Osoby, których waga wykracza poza granice systemu łóżek.
  5. Osoby, które ukończyły już 3 dni tego protokołu badania i są uważane za osoby, które ukończyły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Materac P500
Nowy materac P500 o niskiej utracie powietrza zostanie użyty do zastąpienia standardowego materaca w tym ramieniu badawczym.
Materac do nauki
NIE_INTERWENCJA: Standardowy materac pielęgnacyjny
Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii sercowo-naczyniowej, którzy otrzymują standardowy materac do pielęgnacji (materac do leczenia Total Care) i standardową opiekę w zakresie profilaktyki odleżyn. Wszyscy pacjenci mieli codziennie ocenianą skórę, zgodnie ze standardową pielęgnacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odleżyn
Ramy czasowe: na koniec okresu studiów (21 dni)
Oceniono nowe odleżyny
na koniec okresu studiów (21 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt wynajmu łóżek
Ramy czasowe: Koniec studiów
Koszt został zmierzony dla łóżek/powierzchni wynajmowanych wyłącznie w celu leczenia ran/zapobiegania im
Koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-0095

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Materac P500

3
Subskrybuj