Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilotstudie zur Häufigkeit und Veränderung bestehender Druckgeschwüre: TC500-Bett im Vergleich zu Standardbetten

7. Juli 2017 aktualisiert von: Hill-Rom

Eine Pilotstudie zum Auftreten von Druckgeschwüren und zur Veränderung bestehender Druckgeschwüre, bei der Patienten, die auf dem TC500-Bett liegen, mit Standardbetten auf der 850-SICU-Einheit verglichen werden

Diese Pilotstudie vergleicht das Auftreten von Druckgeschwüren und die Veränderung bestehender Druckgeschwüre bei Patienten, die entweder auf dem neuen TC500-Bett liegen, mit denen, die auf dem Standard-Intensivbett in der kardiovaskulären Abteilung des University of Nebraska Medical Center liegen. Darüber hinaus werden die mit Mietbetten verbundenen Kosten sowie die Einhaltung der Hautpflege berechnet. Es werden 60 Patienten aufgenommen (30 pro Studienarm).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese probenkontrollierte Convenience-Studie in einem einzigen Zentrum wird alle Probanden aufnehmen, die auf der kardiovaskulären chirurgischen Intensivstation aufgenommen wurden. Patienten können bis zu einem Dekubitus im Stadium III (Geschwür voller Dicke) haben, wenn sie vom klinischen Wundteam beurteilt werden, dass sie keine Spezialmatratze benötigen. Diese 12-Betten-Intensivstation wird über 6 TC500-Betten und 6 vorhandene Total Care-Betten verfügen. Für die anfängliche Bettenplatzierung wird ein Verzicht auf die Einwilligung angefordert, um die normale Bettenzuweisung innerhalb der Einrichtung zu ermöglichen. Vor der Erhebung von Daten zu Studienzwecken wird jedoch eine informierte Einwilligung eingeholt. Bei Patienten mit Einwilligung werden Primär- und Sekundärdiagnosen sowie Risikobewertungen für Druckgeschwüre, Maßnahmen zur Unterstützung der Beatmung/Oxygenierung und der geschätzte Herzzustand aufgezeichnet. Sie werden von täglichen Hautuntersuchungen gefolgt, bis sie einen der folgenden Studienendpunkte erreichen: 1) Entlassung aus der kardiovaskulären SICU-Einheit 850, 2) Hautschäden, die nach der klinischen Bewertung des Personals des Wundteams ein Spezialbett erfordern würden, 3) ablaufen, 4) Einverständniserklärung widerrufen oder 5) den 21-tägigen Studienzeitraum abschließen.

Patienten, bei denen entweder Druckgeschwüre entstehen oder sich ihre Haut und/oder bestehende Druckgeschwüre bis zu dem Punkt verschlechtern, an dem ein Spezialbett vom Personal des Wundteams als erforderlich erachtet wird, gelten als Behandlungsversagen und werden auf die entsprechende identifizierte Matratze gelegt vom behandelnden Personal des Krankenhauses für ihren aufgenommenen Zustand. Wenn es sich bei der Matratze um eine Miettherapiematratze handelt, wird für jeden Patienten, der auf eine Mietmatratze wechselt, ein Kostenvoranschlag für die Miete dieses Produkts berechnet.

Das Wound Care Team führt täglich eine Bewertung der Einhaltung des Hautpflegeprotokolls durch, bei der die Probanden hinsichtlich des Prozentsatzes der umgesetzten vorgeschriebenen Maßnahmen überprüft werden.

Wenn Probanden Miettherapiebetten für die Entwicklung von Druckgeschwüren benötigen, werden die mit dieser Miete verbundenen Kosten geschätzt (# Tage x durchschnittlicher Dollarwert). Diese Kosten werden zwischen den Mietgruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-5330
        • University of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden, die auf der chirurgischen Intensivstation 850 aufgenommen wurden
  2. Probanden oder ihre gesetzlichen Vertreter, die in der Lage sind, eine schriftliche Einwilligung zum Studium zu erteilen
  3. Die Probanden müssen sich innerhalb der Gewichtsgrenzen der Betten befinden (70-500 lbs)
  4. Probanden, die kein Spezialbett benötigen (subjektive Einschätzung durch das Wundteam)
  5. Die Probanden sind 19 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die nicht teilnehmen möchten
  2. Probanden, von denen angenommen wird, dass sie gemäß den aktuellen klinischen Bettenprotokollen eine andere Matratze benötigen.
  3. Patienten, die eine pulmonale Clearance-Therapie benötigen, die von einer Lungenmatratze geliefert wird.
  4. Personen, deren Gewicht außerhalb der Grenzen des Bettsystems liegt.
  5. Probanden, die bereits 3 Tage dieses Studienprotokolls abgeschlossen haben und als abgeschlossene Probanden gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: P500 Matratze
Die neue Matratze P500 Low Air Loss wird verwendet, um die Standardmatratze für diesen Studienarm zu ersetzen.
Matratze studieren
KEIN_EINGRIFF: Pflegestandard Matratze
Patienten auf der kardiovaskulären Intensivstation, die eine Standardpflegematratze (Total Care Treatment Mattress) und Standardpflege zur Dekubitusprävention erhalten. Bei allen Patienten wurde die Haut wie bei der normalen Pflege täglich untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Indikation von Druckgeschwüren
Zeitfenster: am Ende der Studienzeit (21 Tage)
Neue Druckgeschwüre wurden beurteilt
am Ende der Studienzeit (21 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten für Mietbetten
Zeitfenster: Ende des Studiums
Die Kosten wurden für Betten/Oberflächen gemessen, die nur für Wundbehandlungs-/Präventionszwecke gemietet werden
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR-0095

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur P500 Matratze

3
Abonnieren