다이어트, 이미징 및 에너지 균형 시험(DIET) (DIET)
2013년 2월 18일 업데이트: Duke University
다이어트, 이미징 및 에너지 균형 시험
다량 영양소 소비의 변화(즉, 탄수화물이 적은 식단으로 전환)가 해당 다량 영양소를 나타내는 음식을 묘사하는 단서에 대한 뇌 반응을 변화시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
LCKD의 효과에 관한 특정 질문에 답하는 것 외에도 이 연구는 음식 단서에 대한 뇌 반응과 일반적인 식단, 음식 선호도, 체중 조절 이력 및 유전자를 포함한 광범위한 요인 사이의 관계에 대한 일반적인 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 저탄수화물 케톤 생성 식단(LCKD)과 저지방 식단(LFD)의 두 가지 식단에 대한 평행 암 무작위 임상 시험을 제안합니다.
스크리닝 후 적격 참가자는 Duke Lifestyle Medicine Clinic(원장: Dr. Westman)에서 7회 클리닉 방문을 포함하는 6주간 식이 중재를 받게 됩니다.
식이 중재 외에도 참가자는 두 차례에 걸쳐 fMRI 스캔을 받게 됩니다: 다이어트에 무작위 배정되기 전 주에 한 번(기준선 스캔) 및 다이어트 후 3주 후(다이어트 후 스캔).
스캐닝하는 동안 참가자는 다양한 다량 영양소 함량 범주(예: 고 복합 탄수화물 대 저 복합 탄수화물)에 대한 뇌 반응에 대한 식단의 영향을 평가하기 위해 음식 신호를 봅니다.
스캔 측정 외에도 식이 섭취, 음식 선호도, 체중, 기분 및 다이어트 준수에 관한 정보도 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
참가자는 18-50세, 오른손잡이, BMI > 27kg/m²이어야 합니다. 그들은 두 다이어트 중 하나를 기꺼이 따를 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 300lbs 이상의 무게.
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 >160mmHg, 확장기 >100mmHg)
- 저혈압(수축기 <90mmHg, 이완기 <60mmHg)
- 관상 동맥 심장 질환 또는 심장 리듬 장애
- 집중적인 고지혈증 치료가 필요한 뇌혈관질환 또는 말초혈관질환
- 간 질환(AST 또는 ALT > 100), 신장 질환(혈청 크레아티닌 > 1.5), 암, 중증 폐기종, 중증 고중성지방혈증(TG>500)과 같은 다른 유의미한 동반이환 질환
- 당뇨병이 있는 경우(인슐린 또는 식이 조절)
- 현재 정신 질환이 있습니다
- 현재 알코올 남용(주당 12잔 이상)
- 현재 약물 남용(또는 지난 1년 이내의 치료)이 있는 경우
- 정신과 약물 사용(항우울제, 항불안제, 항정신병제, "근육 이완제" 또는 기분, 인지 또는 신경 전달 물질 시스템에 영향을 미치는 기타 약물, 즉 도파민, 노르에피네프린, 아세틸콜린, 세로토닌, GABA 및 글루타메이트 포함)
- 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증, 달리 명시되지 않은 섭식 장애, 폭식 장애 또는 기타 모든 형태의 섭식 장애를 포함하는 섭식 장애가 있었거나 가지고 있습니다.
- 비만/체중 감소 수술을 받은 적이 있는 경우
- 다이어트 약을 복용 중(처방전 또는 비처방)
- 지난 3개월 동안 어떤 다이어트를 했는지
- 제한적인 식이 요구 사항이 있는 경우(채식주의자, 완전 채식주의자 또는 기타 식이 제한 포함)
- 어떤 음식 알레르기가
- 독점적으로 민족 식단을 먹고있다
- 임신 중이거나 수유모이거나 임신할 가능성이 있는 여성이어야 합니다.
- 참여를 안전하지 않게 만드는 주요 의학적 상태가 있는 경우(예: 심박 조율기 또는 기타 금속 임플란트(치과, 정형외과 또는 IUD 포함), 불편함(예: 만성 통증), 혼란스러운 결과(예: 정신 질환)
- 왼손잡이다
- 녹내장, 색맹이 있다
- 실험 또는 연구 약물을 사용 중
- 또는 밀실 공포증을 앓고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저탄수화물 케토제닉 다이어트(LCKD)
참가자는 6주 동안 저탄수화물 케톤 생성 식단을 따르게 됩니다.
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참가자는 6주 동안 저탄수화물 케톤 생성 식단을 따르게 됩니다.
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실험적: 저지방 다이어트(LFD)
참가자는 6주 동안 저지방 식단을 따르게 됩니다.
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참가자는 6주 동안 저지방 식단을 따르게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LFD 그룹의 개인과 비교하여 LCKD에 배치된 개인은 고탄수화물 음식 신호에 대한 뇌 반응이 감소합니다.
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이러한 질문에 더해 일기에서 얻은 음식 섭취, 유전적 요인 및 뇌 기능 사이의 관계도 조사할 것입니다.
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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