뇌심부 자극기 전극 이식을 위한 중재적 MRI의 사용 (iMRI)

파킨슨 병

포함 기준:

1. 최대 항파킨슨병 치료에도 불구하고 임상적으로 유의한 운동 동요를 보이는 특발성 PD의 진단. 이것은 병력, 신경학적 검사(다음 중 최소 2개의 존재: 안정 떨림, 경직 또는 서동증) 및 항파킨슨 요법에 대한 반응을 기반으로 합니다.
2. PD 진단 이후 수술 날짜를 기준으로 약 5년의 기간.
3. 수술 날짜 기준 20세 이상.
4. 피험자는 제 시간에 최선을 다해 걸을 수 있습니다(휠체어에 묶이지 않음).
5. 피험자가 수술을 받을 기관에서 표준 관행의 일부인 임상 및 실험실 평가 및 기타 평가에 의해 결정된 바와 같이 피험자는 의학적으로 수술을 받을 수 있습니다(예: 피험자는 정상적인 응고 검사 및 정상적인 혈소판 검사를 받을 것입니다). 수준).
6. 피험자는 필수 방문 일정과 모든 필수 테스트 및 절차를 준수하고 이해할 수 있어야 합니다.
7. 적격성 평가 기간 동안 필요한 평가를 포함하여 연구 특정 절차 전에 서명된 IRB 승인 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

제외 기준:

1. 연구자의 판단에 따라 연구 참여가 피험자에게 안전 위험을 초래할 수 있는 임상적으로 중요한 의학적, 정신과적 또는 검사실 이상 이력.
2. 두개내 수술 또는 장치 이식과 관련된 절차에 의한 PD 치료 이력.
3. 수술을 금하는 두개내 이상을 나타내는 수술 전 12개월 이내의 뇌 MRI(예: 뇌졸중, 종양, DBS 표적 부위에 영향을 미치는 혈관 이상).
4. 수술 절차를 방해하거나(예: 패혈증의 징후 또는 부적절하게 치료된 감염) 상처 치유를 변경하는 모든 장애.
5. 수술 전 최소 10일 동안 항혈소판제 복용.
6. 적격성 평가 기간 동안 조사자 평가를 기반으로 한 상당한 인지 장애.
7. 심각한 정신 질환, 간질 또는 알츠하이머병의 병력.
8. 적극적인 약물 또는 알코올 남용.
9. 폐경 후 1년 또는 외과적 불임으로 정의되는 가임 여성의 임신 또는 효과적인 피임법 부족.
10. 연구 시작 전 60일 이내에 PD 증상에 영향을 미칠 수 있는 비항파킨슨제제(예: 비정형 신경이완제)를 사용한 치료.
11. 이 시험에서 안전성 및 유효성 평가를 방해하는 모든 의학적 장애(예: 중증 퇴행성 관절염, 손상된 영양 상태, 중증 말초 신경병증).
12. 수술 후 연구 방문을 추적할 수 없음
13. 영어를 말하거나 읽을 수 없음

근긴장이상 포함 기준

1. 운동 장애 신경과 전문의가 진단한 근긴장이상
2. 적절한 경우 보툴리눔 독소 요법 실패를 포함하여 최적의 의학적 관리에도 불구하고 상당한 기능 장애
3. 수술 날짜를 기준으로 20세 이상 연령.
4. 피험자가 수술을 받을 기관에서 표준 관행의 일부인 임상 및 실험실 평가 및 기타 평가에 의해 결정된 바와 같이 피험자는 의학적으로 수술을 받을 수 있습니다(예: 피험자는 정상적인 응고 검사 및 정상적인 혈소판 검사를 받을 것입니다). 수준).
5. 피험자는 필수 방문 일정과 모든 필수 테스트 및 절차를 준수하고 이해할 수 있습니다.
6. 적격성 평가 기간 동안 필요한 평가를 포함하여 연구 특정 절차 전에 서명된 IRB 승인 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

제외 기준

1. 수술 절차를 방해하거나(예: 패혈증의 징후 또는 부적절하게 치료된 감염) 상처 치유를 변경하는 모든 장애.
2. 수술 전 최소 10일 동안 항혈소판제 복용.
3. 적격성 평가 기간 동안 조사자 평가를 기반으로 한 상당한 인지 장애.
4. 심각한 정신 질환, 간질 또는 알츠하이머병의 병력.
5. 적극적인 약물 또는 알코올 남용.
6. 폐경 후 1년 또는 외과적 불임으로 정의되는 가임 여성의 임신 또는 효과적인 피임법 부족.
7. 이 시험에서 안전성 및 유효성 평가를 방해하는 모든 의학적 장애(예: 중증 퇴행성 관절염, 손상된 영양 상태, 중증 말초 신경병증).
8. 수술 후 연구 방문을 추적할 수 없음
9. 영어를 말하거나 읽을 수 없음