Uso de ressonância magnética intervencionista para implantação de eletrodos estimuladores cerebrais profundos (iMRI)

Mal de Parkinson

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de DP idiopática com flutuações motoras clinicamente significativas, apesar da terapia anti-Parkinsoniana maximizada. Isso será baseado no histórico médico, exame neurológico (a presença de pelo menos 2 dos seguintes: tremor em repouso, rigidez ou bradicinesia) e resposta à terapia antiparkinsoniana.
2. Aproximadamente 5 anos de duração, relativos à data da cirurgia, desde o diagnóstico de DP.
3. Idade > 20 anos inclusive, na data da cirurgia.
4. O sujeito é ambulatório em seu melhor tempo (não está preso a uma cadeira de rodas).
5. O sujeito é clinicamente capaz de se submeter à cirurgia conforme determinado por avaliações clínicas e laboratoriais e quaisquer outras avaliações que façam parte da prática padrão na instituição em que o sujeito será submetido à cirurgia (por exemplo, os sujeitos terão testes de coagulação normais e plaquetas normais níveis).
6. Espera-se que o sujeito seja capaz de cumprir e entender o cronograma de visitas exigido e todos os testes e procedimentos necessários.
7. O consentimento informado assinado e aprovado pelo IRB é obtido antes de qualquer procedimento específico do estudo, incluindo avaliações necessárias durante o período de avaliação de elegibilidade.

Critério de exclusão:

1. No julgamento do investigador, uma história de qualquer anormalidade médica, psiquiátrica ou laboratorial clinicamente significativa para a qual a participação no estudo representaria um risco de segurança para o sujeito.
2. Histórico de tratamento da DP por qualquer procedimento que envolva cirurgia intracraniana ou implantação de um dispositivo.
3. RM do cérebro dentro de 12 meses antes da cirurgia que demonstre uma anormalidade intracraniana que contra-indicaria a cirurgia (p. acidente vascular cerebral, tumor, anormalidade vascular afetando a área-alvo da DBS).
4. Qualquer distúrbio que impeça um procedimento cirúrgico (por exemplo, sinais de sepse ou infecção tratada inadequadamente) ou altere a cicatrização de feridas.
5. Recebimento de antiplaquetários por pelo menos 10 dias antes da cirurgia.
6. Comprometimento cognitivo significativo com base na avaliação do investigador durante o período de avaliação de elegibilidade.
7. História de doença psiquiátrica significativa, epilepsia ou doença de Alzheimer.
8. Abuso ativo de drogas ou álcool.
9. Gravidez ou falta de contracepção eficaz em mulheres com potencial para engravidar definidas como um ano após a menopausa ou cirurgicamente estéreis.
10. Tratamento com agentes não antiparkinsonianos (por exemplo, neurolépticos atípicos) que podem afetar os sintomas da DP dentro de 60 dias antes de entrar no estudo.
11. Qualquer deficiência médica (por exemplo, artrite degenerativa grave, estado nutricional comprometido, neuropatia periférica grave) que interfira na avaliação de segurança e eficácia neste estudo.
12. Incapacidade de acompanhamento com visitas de estudo pós-operatório
13. Incapacidade de falar ou ler inglês

Critérios de Inclusão de Distonia

1. Distonia diagnosticada por um neurologista de distúrbios do movimento
2. Comprometimento funcional significativo, apesar do tratamento médico ideal, incluindo falha na terapia com toxina botulínica, se apropriado
3. Idade > 20 anos inclusive, na data da cirurgia.
4. O sujeito é clinicamente capaz de se submeter à cirurgia conforme determinado por avaliações clínicas e laboratoriais e quaisquer outras avaliações que façam parte da prática padrão na instituição em que o sujeito será submetido à cirurgia (por exemplo, os sujeitos terão testes de coagulação normais e plaquetas normais níveis).
5. O sujeito é capaz de cumprir e entender o cronograma de visita exigido e todos os testes e procedimentos necessários.
6. O consentimento informado assinado e aprovado pelo IRB é obtido antes de qualquer procedimento específico do estudo, incluindo avaliações necessárias durante o período de avaliação de elegibilidade.

Critério de exclusão

1. Qualquer distúrbio que impeça um procedimento cirúrgico (por exemplo, sinais de sepse ou infecção tratada inadequadamente) ou altere a cicatrização de feridas.
2. Recebimento de antiplaquetários por pelo menos 10 dias antes da cirurgia.
3. Comprometimento cognitivo significativo com base na avaliação do investigador durante o período de avaliação de elegibilidade.
4. História de doença psiquiátrica significativa, epilepsia ou doença de Alzheimer.
5. Abuso ativo de drogas ou álcool.
6. Gravidez ou falta de contracepção eficaz em mulheres com potencial para engravidar definidas como um ano após a menopausa ou cirurgicamente estéreis.
7. Qualquer deficiência médica (por exemplo, artrite degenerativa grave, estado nutricional comprometido, neuropatia periférica grave) que interfira na avaliação de segurança e eficácia neste estudo.
8. Incapacidade de acompanhamento com visitas de estudo pós-operatório
9. Incapacidade de falar ou ler inglês