Utilisation de l'IRM interventionnelle pour l'implantation d'électrodes de stimulation cérébrale profonde (iMRI)

La maladie de Parkinson

Critère d'intégration:

1. Diagnostic de MP idiopathique avec fluctuations motrices cliniquement significatives malgré une thérapie anti-parkinsonienne maximisée. Cela sera basé sur les antécédents médicaux, l'examen neurologique (la présence d'au moins 2 des éléments suivants : tremblement au repos, rigidité ou bradykinésie) et la réponse au traitement anti-parkinsonien.
2. Durée d'environ 5 ans, par rapport à la date de la chirurgie, depuis le diagnostic de MP.
3. Âge > 20 ans inclus, à la date de l'intervention.
4. Le sujet est ambulatoire dans son meilleur temps (pas en fauteuil roulant).
5. Le sujet est médicalement apte à subir l'intervention chirurgicale, tel que déterminé par des évaluations cliniques et de laboratoire et toute autre évaluation faisant partie de la pratique standard de l'établissement dans lequel le sujet doit subir une intervention chirurgicale (par exemple, les sujets auront des tests de coagulation normaux et une numération plaquettaire normale les niveaux).
6. Le sujet doit être en mesure de respecter et de comprendre le calendrier de visite requis et tous les tests et procédures requis.
7. Un consentement éclairé signé et approuvé par l'IRB est obtenu avant toute procédure spécifique à l'étude, y compris les évaluations requises pendant la période d'évaluation de l'éligibilité.

Critère d'exclusion:

1. Au jugement de l'investigateur, une histoire de toute anomalie médicale, psychiatrique ou de laboratoire cliniquement significative pour laquelle la participation à l'étude poserait un risque pour la sécurité du sujet.
2. Antécédents de traitement de la MP par toute procédure impliquant une chirurgie intracrânienne ou l'implantation d'un dispositif.
3. IRM du cerveau dans les 12 mois précédant la chirurgie qui démontre une anomalie intracrânienne qui contre-indiquerait la chirurgie (par ex. accident vasculaire cérébral, tumeur, anomalie vasculaire affectant la zone cible DBS).
4. Tout trouble qui empêche une intervention chirurgicale (par exemple, des signes de septicémie ou une infection insuffisamment traitée) ou altère la cicatrisation des plaies.
5. Réception d'agents antiplaquettaires pendant au moins 10 jours avant la chirurgie.
6. Déficience cognitive importante basée sur l'évaluation de l'investigateur pendant la période d'évaluation de l'éligibilité.
7. Antécédents de maladie psychiatrique importante, d'épilepsie ou de maladie d'Alzheimer.
8. Abus actif de drogues ou d'alcool.
9. Grossesse ou absence de contraception efficace chez les femmes en âge de procréer définies comme un an après la ménopause ou chirurgicalement stériles.
10. Traitement avec des agents non antiparkinsoniens (par exemple, des neuroleptiques atypiques) pouvant affecter les symptômes de la MP dans les 60 jours précédant l'entrée dans l'étude.
11. Toute incapacité médicale (par exemple, arthrite dégénérative sévère, état nutritionnel compromis, neuropathie périphérique sévère) qui interférerait avec l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité dans cet essai.
12. Incapacité de suivi avec des visites d'étude postopératoires
13. Incapacité de parler ou de lire l'anglais

Critères d'inclusion de la dystonie

1. Dystonie diagnostiquée par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement
2. Altération fonctionnelle importante malgré une prise en charge médicale optimale, y compris échec de la toxine botulique le cas échéant
3. Âge > 20 ans inclus, à la date de l'intervention.
4. Le sujet est médicalement apte à subir l'intervention chirurgicale, tel que déterminé par des évaluations cliniques et de laboratoire et toute autre évaluation faisant partie de la pratique standard de l'établissement dans lequel le sujet doit subir une intervention chirurgicale (par exemple, les sujets auront des tests de coagulation normaux et une numération plaquettaire normale les niveaux).
5. Le sujet est capable de respecter et de comprendre le calendrier de visite requis et tous les tests et procédures requis.
6. Un consentement éclairé signé et approuvé par l'IRB est obtenu avant toute procédure spécifique à l'étude, y compris les évaluations requises pendant la période d'évaluation de l'éligibilité.

Critère d'exclusion

1. Tout trouble qui empêche une intervention chirurgicale (par exemple, des signes de septicémie ou une infection insuffisamment traitée) ou altère la cicatrisation des plaies.
2. Réception d'agents antiplaquettaires pendant au moins 10 jours avant la chirurgie.
3. Déficience cognitive importante basée sur l'évaluation de l'investigateur pendant la période d'évaluation de l'éligibilité.
4. Antécédents de maladie psychiatrique importante, d'épilepsie ou de maladie d'Alzheimer.
5. Abus actif de drogues ou d'alcool.
6. Grossesse ou absence de contraception efficace chez les femmes en âge de procréer définies comme un an après la ménopause ou chirurgicalement stériles.
7. Toute incapacité médicale (par exemple, arthrite dégénérative sévère, état nutritionnel compromis, neuropathie périphérique sévère) qui interférerait avec l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité dans cet essai.
8. Incapacité de suivi avec des visites d'étude postopératoires
9. Incapacité de parler ou de lire l'anglais