Anvendelse af interventionel MRI til implantation af dybe hjernestimulatorelektroder (iMRI)

Parkinsons sygdom

Inklusionskriterier:

1. Diagnose af idiopatisk PD med klinisk signifikante motoriske udsving på trods af maksimeret anti-Parkinsonterapi. Dette vil være baseret på sygehistorie, neurologisk undersøgelse (tilstedeværelsen af ​​mindst 2 af følgende: hvilende tremor, rigiditet eller bradykinesi) og respons på anti-Parkinsonbehandling.
2. Cirka 5 års varighed i forhold til operationsdatoen siden diagnosen PD.
3. Alder >20 inklusive, på operationsdatoen.
4. Faget er ambulant i deres bedste tid (ikke kørestolsbundet).
5. Forsøgspersonen er medicinsk i stand til at gennemgå operationen som bestemt af kliniske og laboratorieevalueringer og enhver anden evaluering, der er en del af standardpraksis på den institution, hvor forsøgspersonen skal opereres (f.eks. vil forsøgspersonerne have normale koagulationstest og normale blodplader niveauer).
6. Forsøgspersonen forventes at være i stand til at overholde og forstå den påkrævede besøgsplan og alle påkrævede tests og procedurer.
7. Underskrevet IRB-godkendt informeret samtykke indhentes før enhver undersøgelsesspecifik procedure, herunder vurderinger, der kræves i berettigelsesevalueringsperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Efter investigatorens vurdering, en historie med enhver klinisk signifikant medicinsk, psykiatrisk eller laboratorieabnormitet, for hvilken deltagelse i undersøgelsen ville udgøre en sikkerhedsrisiko for forsøgspersonen.
2. Anamnese med behandling af PD ved enhver procedure, der involverer intrakraniel kirurgi eller implantation af en enhed.
3. MR af hjernen inden for 12 måneder før operationen, som viser en intrakraniel abnormitet, der ville kontraindicere operation (f. slagtilfælde, tumor, vaskulær abnormitet, der påvirker DBS-målområdet).
4. Enhver lidelse, der udelukker en kirurgisk procedure (f.eks. tegn på sepsis eller utilstrækkeligt behandlet infektion) eller ændrer sårheling.
5. Modtagelse af trombocythæmmende midler i mindst 10 dage før operationen.
6. Signifikant kognitiv svækkelse baseret på investigators vurdering i løbet af berettigelsesevalueringsperioden.
7. Anamnese med betydelig psykiatrisk sygdom, epilepsi eller Alzheimers sygdom.
8. Aktivt stof- eller alkoholmisbrug.
9. Graviditet eller mangel på effektiv prævention hos kvinder i den fødedygtige alder defineret som et år postmenopausal eller kirurgisk sterile.
10. Behandling med ikke-anti-Parkinson-midler (f.eks. atypiske neuroleptika), som kan påvirke symptomer på PD inden for 60 dage før indtræden i undersøgelsen.
11. Ethvert medicinsk handicap (f.eks. svær degenerativ arthritis, kompromitteret ernæringstilstand, svær perifer neuropati), som ville forstyrre vurderingen af ​​sikkerhed og effekt i dette forsøg.
12. Manglende evne til at følge op med postoperative studiebesøg
13. Manglende evne til at tale eller læse engelsk

Dystoni inklusionskriterier

1. Dystoni diagnosticeret af en bevægelsesforstyrrelsesneurolog
2. Betydelig funktionsnedsættelse på trods af optimal medicinsk behandling, herunder mislykket botulinumtoksinbehandling, hvis det er relevant
3. Alder >20 år inklusive, på operationsdatoen.
4. Forsøgspersonen er medicinsk i stand til at gennemgå operationen som bestemt af kliniske og laboratorieevalueringer og enhver anden evaluering, der er en del af standardpraksis på den institution, hvor forsøgspersonen skal opereres (f.eks. vil forsøgspersonerne have normale koagulationstest og normale blodplader niveauer).
5. Emnet er i stand til at overholde og forstå den påkrævede besøgsplan og alle påkrævede tests og procedurer.
6. Underskrevet IRB-godkendt informeret samtykke indhentes før enhver undersøgelsesspecifik procedure, herunder vurderinger, der kræves i berettigelsesevalueringsperioden.

Eksklusionskriterier

1. Enhver lidelse, der udelukker en kirurgisk procedure (f.eks. tegn på sepsis eller utilstrækkeligt behandlet infektion) eller ændrer sårheling.
2. Modtagelse af trombocythæmmende midler i mindst 10 dage før operationen.
3. Signifikant kognitiv svækkelse baseret på investigators vurdering i løbet af berettigelsesevalueringsperioden.
4. Anamnese med betydelig psykiatrisk sygdom, epilepsi eller Alzheimers sygdom.
5. Aktivt stof- eller alkoholmisbrug.
6. Graviditet eller mangel på effektiv prævention hos kvinder i den fødedygtige alder defineret som et år postmenopausal eller kirurgisk sterile.
7. Ethvert medicinsk handicap (f.eks. svær degenerativ arthritis, kompromitteret ernæringstilstand, svær perifer neuropati), som ville forstyrre vurderingen af ​​sikkerhed og effekt i dette forsøg.
8. Manglende evne til at følge op med postoperative studiebesøg
9. Manglende evne til at tale eller læse engelsk