Uso della risonanza magnetica interventistica per l'impianto di elettrodi stimolatori cerebrali profondi (iMRI)

Morbo di Parkinson

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi di PD idiopatico con fluttuazioni motorie clinicamente significative nonostante la terapia antiparkinsoniana massimizzata. Questo si baserà sull'anamnesi, sull'esame neurologico (presenza di almeno 2 dei seguenti: tremore a riposo, rigidità o bradicinesia) e sulla risposta alla terapia antiparkinsoniana.
2. Durata di circa 5 anni, rispetto alla data dell'intervento, dalla diagnosi di PD.
3. Età >20 inclusi, alla data dell'intervento.
4. Il soggetto è in grado di deambulare al meglio in tempo (non legato alla sedia a rotelle).
5. Il soggetto è in grado dal punto di vista medico di sottoporsi all'intervento chirurgico come determinato dalle valutazioni cliniche e di laboratorio e da qualsiasi altra valutazione che faccia parte della pratica standard presso l'istituto in cui il soggetto deve essere sottoposto a intervento chirurgico (ad esempio, i soggetti avranno normali test di coagulazione e conta piastrinica normale livelli).
6. Ci si aspetta che il soggetto sia in grado di rispettare e comprendere il programma delle visite richiesto e tutti i test e le procedure richiesti.
7. Il consenso informato firmato e approvato dall'IRB viene ottenuto prima di qualsiasi procedura specifica dello studio, comprese le valutazioni richieste durante il periodo di valutazione dell'idoneità.

Criteri di esclusione:

1. A giudizio dello sperimentatore, una storia di qualsiasi anomalia medica, psichiatrica o di laboratorio clinicamente significativa per la quale la partecipazione allo studio rappresenterebbe un rischio per la sicurezza del soggetto.
2. Storia di trattamento del PD con qualsiasi procedura che implichi chirurgia intracranica o impianto di un dispositivo.
3. Risonanza magnetica del cervello entro 12 mesi prima dell'intervento che dimostra un'anomalia intracranica che controindica l'intervento chirurgico (ad es. ictus, tumore, anomalia vascolare che colpisce l'area target della DBS).
4. Qualsiasi disturbo che preclude una procedura chirurgica (ad es. segni di sepsi o infezione trattata in modo inadeguato) o altera la guarigione della ferita.
5. Ricezione di agenti antipiastrinici per almeno 10 giorni prima dell'intervento chirurgico.
6. Compromissione cognitiva significativa basata sulla valutazione dello sperimentatore durante il periodo di valutazione dell'ammissibilità.
7. Storia di malattia psichiatrica significativa, epilessia o morbo di Alzheimer.
8. Abuso attivo di droghe o alcol.
9. Gravidanza o mancanza di contraccezione efficace in donne in età fertile definite come post-menopausa da un anno o chirurgicamente sterili.
10. Trattamento con agenti non antiparkinsoniani (ad es. Neurolettici atipici) che possono influenzare i sintomi del morbo di Parkinson entro 60 giorni prima dell'ingresso nello studio.
11. Qualsiasi disabilità medica (ad esempio, grave artrite degenerativa, stato nutrizionale compromesso, grave neuropatia periferica) che interferirebbe con la valutazione della sicurezza e dell'efficacia in questo studio.
12. Incapacità di follow-up con visite di studio postoperatorie
13. Incapacità di parlare o leggere l'inglese

Criteri di inclusione della distonia

1. Distonia diagnosticata da un neurologo per i disturbi del movimento
2. Compromissione funzionale significativa nonostante una gestione medica ottimale, compresa la terapia con tossina botulinica fallita, se appropriata
3. Età >20 anni inclusi, alla data dell'intervento.
4. Il soggetto è in grado dal punto di vista medico di sottoporsi all'intervento chirurgico come determinato dalle valutazioni cliniche e di laboratorio e da qualsiasi altra valutazione che faccia parte della pratica standard presso l'istituto in cui il soggetto deve essere sottoposto a intervento chirurgico (ad esempio, i soggetti avranno normali test di coagulazione e conta piastrinica normale livelli).
5. Il soggetto è in grado di rispettare e comprendere il programma di visita richiesto e tutti i test e le procedure richiesti.
6. Il consenso informato firmato e approvato dall'IRB viene ottenuto prima di qualsiasi procedura specifica dello studio, comprese le valutazioni richieste durante il periodo di valutazione dell'idoneità.

Criteri di esclusione

1. Qualsiasi disturbo che preclude una procedura chirurgica (ad es. segni di sepsi o infezione trattata in modo inadeguato) o altera la guarigione della ferita.
2. Ricezione di agenti antipiastrinici per almeno 10 giorni prima dell'intervento chirurgico.
3. Compromissione cognitiva significativa basata sulla valutazione dello sperimentatore durante il periodo di valutazione dell'ammissibilità.
4. Storia di malattia psichiatrica significativa, epilessia o morbo di Alzheimer.
5. Abuso attivo di droghe o alcol.
6. Gravidanza o mancanza di contraccezione efficace in donne in età fertile definite come post-menopausa da un anno o chirurgicamente sterili.
7. Qualsiasi disabilità medica (ad esempio, grave artrite degenerativa, stato nutrizionale compromesso, grave neuropatia periferica) che interferirebbe con la valutazione della sicurezza e dell'efficacia in questo studio.
8. Incapacità di follow-up con visite di studio postoperatorie
9. Incapacità di parlare o leggere l'inglese