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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00795990
미숙아의 동맥관 개존증 치료 시기
2014년 12월 4일 업데이트: University of Utah
이것은 2007년 1월부터 2008년 8월까지 유타 대학 병원의 NICU에 입원한 영아의 PDA 폐쇄를 위해 인도메타신과 이부프로펜을 사용하는 시기를 살펴보기 위한 후향적 차트 검토입니다.
목적은 개입이 생후 4일 이하 또는 생후 5일 이상이고 생년월일이 생후 1일로 계산되는 경우 미숙아의 의료 개입 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 2007년 1월부터 2008년 8월까지 유타 대학 병원의 NICU에 입원한 영아의 PDA 폐쇄를 위해 인도메타신과 이부프로펜을 사용하는 시기를 살펴보기 위한 후향적 차트 검토입니다.
목적은 개입이 생후 4일 이하 또는 생후 5일 이상이고 생년월일이 생후 1일로 계산되는 경우 미숙아의 의료 개입 결과를 비교하는 것입니다.
1200gms 미만으로 태어난 모든 영아는 심초음파 검사를 받았는지 여부를 평가합니다.
PDA를 보여주는 심초음파 검사를 실시한 경우, 어떤 의료 개입이 이루어졌는지, 몇 살 때, 의료 개입의 결과가 무엇인지에 대한 데이터가 수집됩니다.
영아는 출생 체중 <800gm 및 800-1200gm으로 계층화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
에코로 확인된 PDA로 체중 1200g 미만으로 태어난 미숙아
설명
포함 기준:
- 출생 체중 1200gm 미만
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
PDA의 초기 대 후기 의료 치료
기간: 1 개월
|
일차 목표는 PDA의 초기(생존일수 4일 이하)와 후기(생존일수 5일) 치료를 비교하는 것입니다.
데이터는 소급 차트 검토를 통해 수집됩니다.
인도메타신과 이부프로펜 사용에 대한 정보가 모두 수집됩니다.
두 약물 모두 PDA 폐쇄를 위해 NICU에서 표준 치료로 사용됩니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gary M Chan, MD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 31769
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