Сроки медикаментозного лечения открытого артериального протока у недоношенных детей
4 декабря 2014 г. обновлено: University of Utah
Это ретроспективный обзор диаграмм, в котором рассматриваются сроки использования индометацина и ибупрофена для закрытия ОАП у младенцев, поступивших в отделение интенсивной терапии больницы Университета Юты с 1/2007 по 8/2008.
Цель состоит в том, чтобы сравнить результаты медицинского вмешательства у недоношенных детей, если вмешательство проводится на 4-й день жизни или менее или на 5-й день жизни или старше, при этом дата рождения считается 1-м днем жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это ретроспективный обзор диаграмм, в котором рассматриваются сроки использования индометацина и ибупрофена для закрытия ОАП у младенцев, поступивших в отделение интенсивной терапии больницы Университета Юты с 1/2007 по 8/2008.
Цель состоит в том, чтобы сравнить результаты медицинского вмешательства у недоношенных детей, если вмешательство проводится на 4-й день жизни или менее или на 5-й день жизни или старше, при этом дата рождения считается 1-м днем жизни.
Все дети, рожденные с массой тела менее 1200 г, будут оцениваться на предмет того, была ли сделана эхокардиограмма.
Если была сделана эхокардиограмма, которая показала ОАП, будут собраны данные о том, какие медицинские вмешательства проводились, в каком возрасте и каковы были результаты медицинского вмешательства.
Младенцы будут разделены на вес при рождении <800 г и 800-1200 г.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенные дети, рожденные с массой тела менее 1200 г, с эхоподтвержденным ОАП
Описание
Критерии включения:
- масса тела при рождении менее 1200 г
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее и позднее медикаментозное лечение ОАП
Временное ограничение: 1 месяц
|
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить раннее (4-й день жизни или меньше) и позднее (5-й день жизни) медикаментозное лечение ОАП.
Данные будут собираться посредством ретроспективного анализа графиков.
Информация будет собираться как по использованию индометацина, так и по ибупрофену.
Оба препарата используются в качестве стандарта лечения в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии для закрытия ОАП.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gary M Chan, MD, University of Utah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31769
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Открытый артериальный проток
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйПороки сердца, врожденные | Двойной выход из правого желудочка | Дефекты перегородки сердца, желудочек | Truncus Arteriosus, стойкийСоединенные Штаты, Беларусь, Украина
-
PECA LabsРекрутингТранспозиция больших сосудов | Легочная атрезия | Легочный стеноз | Тетрология Фалло | Артериальный ствол | Процедура РоссаСоединенные Штаты
-
UMC UtrechtErasmus Medical Center; Leiden University Medical Center; Dutch Heart Foundation; Amsterdam... и другие соавторыРекрутингТетрада Фалло | Врожденный порок сердца | Транспозиция больших сосудов | Правожелудочковая дисфункция | Стент Стеноз | Артериальный ствол | Стеноз легочной артерии Надклапанный врожденныйНидерланды
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующийТетрада Фалло | Сердечно-легочный обход | Синдром гипоплазии левых отделов сердца | Транспозиция магистральных артерий | Двойной выход из правого желудочка, субпульмональный ДМЖП | Легочная атрезия с дефектом межжелудочковой перегородки | Артериальный ствол | Общий аномальный легочный венозный возврат и другие заболеванияСоединенные Штаты