Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Načasování lékařské léčby patentovaného ductus arteriosus u předčasně narozených dětí

4. prosince 2014 aktualizováno: University of Utah
Toto je retrospektivní přehled grafu, který se zaměřuje na načasování použití indometacinu a ibuprofenu k uzavření PDA u kojenců přijatých na JIP nemocnice University of Utah v období 1/2007–8/2008. Účelem je porovnat výsledky lékařské intervence u předčasně narozených dětí, pokud k intervenci dojde v den života 4 nebo méně, nebo v den života 5 a více, přičemž datum narození se počítá jako den života 1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je retrospektivní přehled grafu, který se zaměřuje na načasování použití indometacinu a ibuprofenu k uzavření PDA u kojenců přijatých na JIP nemocnice University of Utah v období 1/2007–8/2008. Účelem je porovnat výsledky lékařské intervence u předčasně narozených dětí, pokud k intervenci dojde v den života 4 nebo méně, nebo v den života 5 a více, přičemž datum narození se počítá jako den života 1. U všech dětí narozených s hmotností nižší než 1200 g bude vyhodnoceno, zda byl či nebyl proveden echokardiogram. Pokud byl proveden echokardiogram, který ukázal PDA, budou shromážděna data o tom, jaké lékařské zásahy byly provedeny, v jakém věku a jaké byly výsledky lékařského zásahu. Kojenci budou rozděleni do porodních hmotností <800 g a 800-1200 g.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené děti vážící méně než 1200 g s echem potvrzeným PDA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • porodní hmotnost menší než 1200 g

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasná versus pozdní léčba PDA
Časové okno: 1 měsíc
Primárním cílem je porovnat časnou (den života 4 nebo méně) s pozdní (den života 5) medikamentózní léčbu PDA. Data budou shromažďována prostřednictvím retrospektivní kontroly grafu. Budou shromažďovány informace jak o užívání indometacinu, tak ibuprofenu. Oba léky se používají jako standardní péče na JIP pro uzavření PDA.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary M Chan, MD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 31769

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patent Ductus Arteriosus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit