고코르티솔혈증의 징후 또는 증상이 있는 환자에서 재발성 또는 지속성 쿠싱 증후군을 확인하기 위한 연구
2014년 6월 19일 업데이트: Corcept Therapeutics
쿠싱병으로 치료받은 적이 있는 고코르티솔혈증의 임상 징후 또는 증상이 있는 환자에서 재발성 또는 지속성 쿠싱증후군의 존재를 확인하기 위한 연구
이것은 쿠싱병에 대한 일차 수술 및/또는 방사선 요법을 받았고 지속적으로 고코르티솔혈증의 증상 및 징후를 나타내는 환자에서 재발성 또는 지속성 내인성 쿠싱 증후군의 존재를 확인하기 위한 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Escondido, California, 미국, 92026
- AMCR Institute Inc.
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Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- The Center for Diabetes and Endocrine Care
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Diabetes and Glandular Disease Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌하수체 수술 및/또는 방사선 치료에 실패하고 재발성 또는 지속성 쿠싱 증후군에 대한 보조 치료가 필요한 쿠싱 병으로 추정되는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상입니다.
- 쿠싱병(ACTH 분비 뇌하수체 종양으로 인한 쿠싱 증후군)의 추정 진단을 받으십시오.
- 이전에 쿠싱병을 치유하거나 치료할 목적으로 뇌하수체 수술 및/또는 뇌하수체 방사선을 받은 적이 있습니다.
- 고코르티솔증의 임상 증상 및 징후가 있습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 연구를 완료할 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 뇌하수체 수술을 위한 수술 후보자이거나 스크리닝 전 8주 이내에 뇌하수체 수술을 받은 경우.
- 초기 스크리닝 후 30일 이내에 프로토콜 테스트 절차를 방해할 수 있는 약물(페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀, 옥스카라바제핀, 프리미돈, 리팜핀, 리파펜틴, 리파부틴, 에토석시미드, 피오글리타존, 에파비렌즈, 네비파린, 모다피닐, 세인트 존스 워트, 글루코코르티코이드)을 복용했습니다. , 에스트로겐 함유 경구 피임약).
- 스크리닝 30일 이내에 연구 치료(약물, 생물학적 제제 또는 장치)를 받은 경우.
- 인위적인 고코르티솔혈증(글루코코르티코이드의 외인성 공급원, 의원성 쿠싱 증후군), ACTH의 인위적 또는 치료적 사용과 같은 비내인성 고코르티솔혈증의 원인이 있는 경우.
- 가성 쿠싱 증후군이 있습니다. 심한 비만, 주요 우울증 또는 알코올 중독 병력이 있는 사람과 같은 유사 쿠싱 증후군이 의심되는 대상자.
- 조절되지 않고 임상적으로 유의한 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증.
- 202 mg/dL의 혈청 크레아티닌으로 정의된 신부전이 있습니다.
- 증가된 총 빌리루빈(>1.5x ULN), 상승된 ALT(>3x ULN) 또는 AST(>3x ULN).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
뇌하수체 수술 및/또는 방사선 치료에 실패하고 재발성 또는 지속성 쿠싱 증후군에 대한 치료가 필요한 쿠싱 병으로 추정되는 환자.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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쿠싱병에 대한 일차 수술 및/또는 방사선 요법을 받았고 지속적으로 고코르티솔혈증의 증상 및 징후를 나타내는 환자에서 재발성 또는 지속성 내인성 쿠싱 증후군의 존재를 확인합니다.
기간: 최대 16주
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최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .