Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus toistuvan tai jatkuvan Cushingin oireyhtymän vahvistamiseksi potilailla, joilla on hyperkortisolemian merkkejä tai oireita

torstai 19. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Corcept Therapeutics

Tutkimus, jolla vahvistetaan toistuvan tai jatkuvan Cushingin oireyhtymän esiintyminen potilailla, joilla on hyperkortisolemian kliinisiä merkkejä tai oireita ja joita on hoidettu Cushingin taudin vuoksi

Tämä on havainnointitutkimus, jolla vahvistetaan toistuvan tai jatkuvan endogeenisen Cushingin oireyhtymän esiintyminen potilailla, jotka ovat saaneet primaarista kirurgista ja/tai sädehoitoa Cushingin taudin vuoksi ja joilla on edelleen hyperkortisolemian oireita ja merkkejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92026
        • AMCR Institute Inc.
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • The Center for Diabetes and Endocrine Care
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Diabetes and Glandular Disease Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joiden epäillään sairastavan Cushingin tautia ja jotka ovat epäonnistuneet aivolisäkkeen leikkauksessa ja/tai sädehoidossa ja jotka tarvitsevat liitännäishoitoa toistuvan tai jatkuvan Cushingin oireyhtymän vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat vähintään 18-vuotiaita.
  • Sinulla on oletettu Cushingin taudin diagnoosi (ACTH:ta erittävästä aivolisäkkeen kasvaimesta johtuva Cushingin oireyhtymä).
  • Sinulle on aiemmin tehty aivolisäkkeen leikkaus ja/tai aivolisäkkeen säteily tarkoituksena parantaa tai hoitaa Cushingin tautia.
  • Sinulla on kliinisiä oireita ja merkkejä hyperkortisolismista.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Tutkimuksen odotetaan valmistuvan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovatko aivolisäkkeen leikkauksen ehdokkaat tai heillä on ollut aivolisäkeleikkaus 8 viikon sisällä ennen seulontaa.
  • olet ottanut 30 päivän kuluessa ensimmäisestä seulonnasta mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat häiritä protokollien testausmenettelyjä (fenobarbitaali, fenytoiini, karbamatsepiini, okskarabatsepiini, primidoni, rifampiini, rifapentiini, rifabutiini, etosuksimidi, pioglitatsoni, efavirentsi, stjngluupariini, modafingluupariini,. , estrogeenia sisältävät oraaliset ehkäisyvalmisteet).
  • He ovat saaneet tutkimushoitoa (lääke, biologinen aine tai laite) 30 päivän kuluessa seulonnasta.
  • Sinulla on ei-endogeeninen hyperkortisolemian lähde, kuten tekohyperkortisolemia (eksogeeninen glukokortikoidin lähde, iatrogeeninen Cushingin oireyhtymä), ACTH:n teko- tai terapeuttinen käyttö.
  • Sinulla on pseudo-Cushingin oireyhtymä. Potilaat, joilla epäillään Pseudo-Cushingin oireyhtymää, kuten vaikeaa lihavuutta, vakavaa masennusta tai alkoholismia sairastavat henkilöt.
  • Hallitsematon, kliinisesti merkittävä kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi.
  • Sinulla on munuaisten vajaatoiminta, jonka seerumin kreatiniini on 202 mg/dl.
  • Kohonnut kokonaisbilirubiini (> 1,5x ULN), kohonnut ALT (> 3 x ULN) tai AST (> 3 x ULN).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Potilaat, joilla oletetaan Cushingin tautia ja joiden aivolisäkkeen leikkaus ja/tai säteily on epäonnistunut ja jotka tarvitsevat lääketieteellistä hoitoa toistuvan tai jatkuvan Cushingin oireyhtymän vuoksi.
Lääke: Cushingin oireyhtymän vahvistus
Muut nimet:
  • Tarjoa pääsy standarditestimenettelyihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistuvan tai jatkuvan endogeenisen Cushingin oireyhtymän esiintymisen vahvistamiseksi potilailla, jotka ovat saaneet ensisijaisesti kirurgista ja/tai sädehoitoa Cushingin taudin vuoksi ja joilla on edelleen hyperkortisolemian oireita ja merkkejä.
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
jopa 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Corcept Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-1073-410

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa