미숙아에 대한 비위 내재 대 경구 간헐적 튜브 영양 방법의 영향
2010년 10월 12일 업데이트: University of Manitoba
이 임상 파일럿 시험은 내재하는 비위관 배치 또는 간헐적 구강 튜브 배치를 통해 영양을 섭취하는 동안 영아의 수유 행동에 대해 자세히 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
경구 간헐적 튜브 삽입을 통해 위관영양에서 구강 수유로 전환하는 건강한 미숙아는 내재 튜브로 수유하는 영아보다 더 빠른 재태 연령에 젖병/유방으로 완전한 구강 수유를 달성할 수 있으며 더 일찍 퇴원할 준비가 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
독립적인 수유는 미숙아가 병원에서 퇴원하기 전에 달성해야 하는 마지막 능력 중 하나입니다.
수유는 미숙아가 수행하기에는 복잡한 작업이며 영아가 수유 방법을 배우는 데 종종 몇 주가 걸립니다.
따라서 영아가 위관 영양에서 구강 영양으로 전환하는 동안 적절한 영양을 섭취하려면 튜브 영양이 필요합니다.
간헐적 구강 위관 삽입술과 유치 비위관 삽입술 모두 조산아에게 수유할 수 있는 방법입니다.
그러나 어떤 튜브 영양 방법이 구강 영양으로의 신속한 전환을 지원할지는 알려지지 않았습니다.
다른 방법보다 한 방법을 사용하는 선택은 현재 개별 의료 서비스 제공자의 의견이나 과거의 제도적 관행을 기반으로 하며 튜브 영양법을 안내할 수 있는 증거가 불충분합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- Intermediate Care Unit, Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 30-33주에서 6/7주 사이에 태어난 미숙아는 재태 연령에 적합한 체구이며 산소 공급을 받지 않고 인종, 성별에 관계없이 튜브 영양이 필요하며 임신 34주 및 3/7주 미만입니다.
제외 기준:
- 신경학적 이상 또는 손상이 있는 영아, 2등급 이상의 IVH, PVL, 출생 질식, 발작, 탯줄이 7.0ph 미만, 흉부 압박, 절제 점수가 필요한 영아, 주요 선천적 기형 또는 수유에 영향을 미치는 주요 유전 이상이 있는 영아 횡격막 탈장 및 구개열, 주요 심장 결함, 괴사성 소장결장염이 발병한 영아, 14일 이상 삽관 또는 비강을 통한 CPAP 또는 산소 공급을 받은 영아, 당뇨병 또는 알코올 중독 산모의 영아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유치 비위관 배치
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미숙아는 수유 전환 중에 내재하는 비위관으로 수유합니다.
다른 이름들:
미숙아는 비위관을 삽입한 상태로 수유하며 퇴원할 때까지 수유 행동을 기록합니다.
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활성 비교기: 간헐적 구위관 배치
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미숙아는 수유 전환 중에 간헐적으로 배치된 구위관으로 수유를 받습니다.
다른 이름들:
미숙아는 간헐적 구위관 삽입으로 수유를 하고 퇴원할 때까지 수유 행동을 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마지막으로 필요한 튜브 피드의 재태 연령.
기간: 마지막으로 필요한 튜브 피드
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마지막으로 필요한 튜브 피드
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴원일
기간: 퇴원일
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퇴원일
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하루에 젖을 먹인 양
기간: 퇴원일
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퇴원일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judy A Kublick, Grad student, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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