El impacto de los métodos de alimentación permanente por sonda nasogástrica frente a los métodos de alimentación por sonda oral intermitente en bebés prematuros
12 de octubre de 2010 actualizado por: University of Manitoba
Este ensayo clínico piloto se lleva a cabo para obtener más información sobre el comportamiento de alimentación del bebé mientras se alimenta mediante la colocación de una sonda nasogástrica permanente o mediante la colocación de una sonda oral intermitente.
Los lactantes prematuros sanos que están en transición de la alimentación por sonda a la alimentación oral a través de la inserción oral intermitente de una sonda pueden lograr una alimentación oral completa con biberón/mama a una edad gestacional más temprana que los lactantes que se alimentan con sondas permanentes y pueden estar listos para un alta más temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La alimentación independiente es a menudo una de las últimas competencias que el bebé prematuro debe lograr antes del alta hospitalaria.
La alimentación es una tarea compleja para el bebé prematuro y, a menudo, el bebé tarda varias semanas en aprender a alimentarse.
Por lo tanto, se requiere alimentación por sonda para que el bebé ingiera la nutrición adecuada durante la transición de la alimentación por sonda a la alimentación oral.
Tanto la colocación intermitente de una sonda por sonda oral como la colocación de una sonda nasogástrica permanente son métodos aceptables para alimentar a los recién nacidos prematuros.
Sin embargo, no se sabe qué método de alimentación por sonda apoyará una transición acelerada a la alimentación oral.
La elección de usar un método u otro se basa actualmente en la opinión del proveedor de atención médica individual o en las prácticas institucionales históricas y no hay suficiente evidencia disponible para guiar las prácticas de alimentación por sonda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- Intermediate Care Unit, Health Sciences Centre
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 7 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los bebés prematuros nacidos entre 30-33 y 6/7 semanas de gestación tienen un tamaño apropiado para la edad gestacional, no reciben oxígeno, son de cualquier raza, sexo y requieren alimentación por sonda y tienen menos de 34 y 3/7 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- bebés con anomalías o insultos neurológicos, IVH mayor que un grado de dos, PVL, asfixia al nacer, convulsiones, cordón tiene menos de 7.0 ph, compresiones torácicas, bebés que requieren puntuación de abstinencia, bebés con anomalías congénitas importantes o anomalías genéticas importantes que afectan la alimentación como hernia diafragmática y paladar hendido, defectos cardíacos importantes, lactantes que desarrollan enterocolitis necrosante, lactantes que recibieron más de 14 días de intubación o CPAP u oxígeno por sondas nasales y lactantes de madres diabéticas o alcohólicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Colocación de sonda nasogástrica permanente
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El bebé prematuro se alimenta con una sonda nasogástrica permanente durante la transición de alimentación.
Otros nombres:
Los bebés prematuros serán alimentados con una sonda nasogástrica colocada y se registrarán sus hábitos de alimentación hasta el alta.
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Comparador activo: Colocación de sonda orogástrica intermitente
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El bebé prematuro se alimenta con una sonda orogástrica colocada intermitentemente durante la transición de alimentación.
Otros nombres:
Los bebés prematuros serán alimentados con la colocación intermitente de una sonda orogástrica y se observarán sus comportamientos de alimentación hasta el alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Edad gestacional de la última alimentación por sonda requerida.
Periodo de tiempo: Última alimentación por sonda necesaria
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Última alimentación por sonda necesaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fecha de alta
Periodo de tiempo: Fecha de alta
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Fecha de alta
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La cantidad mamada por día.
Periodo de tiempo: Fecha de alta
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Fecha de alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judy A Kublick, Grad student, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2008:072
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