Влияние постоянного назогастрального кормления по сравнению с методами прерывистого кормления через зонд на недоношенных детей
12 октября 2010 г. обновлено: University of Manitoba
Это клиническое экспериментальное исследование проводится для того, чтобы узнать больше о поведении младенцев при кормлении во время кормления путем постоянной установки назогастрального зонда или прерывистой установки ротовой трубки.
Здоровые недоношенные дети, которые переходят от кормления через желудочный зонд к пероральному введению через прерывистую зондовую трубку, могут достичь полного перорального питания из бутылочки/грудью в более раннем гестационном возрасте, чем младенцы, питающиеся через постоянную трубку, и могут быть готовы к более ранней выписке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Самостоятельное кормление часто является одним из последних навыков, которые недоношенный ребенок должен освоить перед выпиской из больницы.
Кормление является сложной задачей для недоношенного ребенка, и часто ребенку требуется много недель, чтобы научиться кормить.
Таким образом, кормление через зонд необходимо для того, чтобы младенец мог получать достаточное количество пищи при переходе от кормления через зонд к кормлению через рот.
Как прерывистое введение зонда через желудочный зонд, так и постоянное размещение назогастрального зонда являются приемлемыми методами кормления недоношенных детей.
Однако неизвестно, какой метод кормления через зонд будет способствовать ускоренному переходу на пероральное питание.
Выбор того или иного метода в настоящее время основывается на мнении отдельного поставщика медицинских услуг или исторической практике учреждения, и недостаточно доказательств для руководства практикой кормления через зонд.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада
- Intermediate Care Unit, Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 7 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети, рожденные между 30–33 и 6/7 неделями беременности, имеют размер, соответствующий гестационному возрасту, не получают кислород, принадлежат к любой расе, полу и нуждаются в кормлении через зонд, а также находятся на сроке менее 34 и 3/7 недель беременности.
Критерий исключения:
- младенцы с неврологическими аномалиями или инсультами, ВЖК выше двух баллов, PVL, родовая асфиксия, судороги, пуповина имеет менее 7,0 ph, компрессии грудной клетки, младенцы, которым требуется оценка абстиненции, младенцы с серьезными врожденными аномалиями или серьезными генетическими аномалиями, которые влияют на кормление такие как диафрагмальная грыжа и расщелина неба, большие пороки сердца, младенцы, у которых развивается некротизирующий энтероколит, младенцы, которые более 14 дней получали интубацию или СИПАП или кислород через носовые канюли, а также младенцы от матерей-диабетиков или алкоголиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Постоянная установка назогастрального зонда
|
Недоношенного ребенка кормят с помощью постоянного назогастрального зонда во время перехода к кормлению.
Другие имена:
Недоношенных детей будут кормить с установленным назогастральным зондом, и их поведение при кормлении будет отмечаться до выписки.
|
|
Активный компаратор: Прерывистая установка орогастрального зонда
|
Недоношенного ребенка кормят с помощью периодически устанавливаемого орогастрального зонда во время перехода к кормлению.
Другие имена:
Недоношенных детей будут кормить с периодической установкой орогастрального зонда, и их поведение при кормлении будет отмечено до выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гестационный возраст последнего необходимого питания через зонд.
Временное ограничение: Последняя необходимая подача через трубку
|
Последняя необходимая подача через трубку
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дата выписки
Временное ограничение: Дата выписки
|
Дата выписки
|
|
Количество высосанного в день
Временное ограничение: Дата выписки
|
Дата выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Judy A Kublick, Grad student, University of Manitoba
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2008:072
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .