- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00798824
Die Auswirkungen der nasogastrischen Verweildauer im Vergleich zu oralen intermittierenden Sondenernährungsmethoden auf Frühgeborene
Diese klinische Pilotstudie wird durchgeführt, um mehr über das Ernährungsverhalten des Säuglings zu erfahren, während er durch eine nasogastrale Dauersondenanlage oder durch eine intermittierende orale Sondenanlage ernährt wird.
Gesunde Frühgeborene, die von Sondenernährung auf orale Ernährung über orale intermittierende Sondeneinführung umgestellt werden, erreichen möglicherweise in einem früheren Gestationsalter eine vollständige orale Ernährung mit der Flasche/an der Brust als Säuglinge, die mit Verweilsonden ernährt werden, und können für eine frühere Entlassung bereit sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Intermediate Care Unit, Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene, die zwischen der 30. und 33. Schwangerschaftswoche und der 6./7.
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit neurologischen Anomalien oder Insults, IVH größer als Grad zwei, PVL, Asphyxie bei der Geburt, Krampfanfälle, Nabelschnur hat weniger als 7,0 ph, Thoraxkompressionen, Säuglinge, die eine Abstinenzbewertung benötigen, Säuglinge mit schweren angeborenen Anomalien oder großen genetischen Anomalien, die sich auf die Ernährung auswirken B. Zwerchfellbruch und Gaumenspalte, schwere Herzfehler, Säuglinge, die eine nekrotisierende Enterokolitis entwickeln, Säuglinge, die mehr als 14 Tage lang intubiert oder CPAP oder Sauerstoff über Nasenprongs erhalten haben, und Säuglinge von diabetischen oder alkoholkranken Müttern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Verweilende nasogastrale Sondenanlage
|
Das Frühgeborene wird während der Ernährungsumstellung mit einer Magenverweilsonde ernährt.
Andere Namen:
Frühgeborene werden mit einer Magensonde ernährt und ihr Ernährungsverhalten wird bis zur Entlassung aufgezeichnet.
|
|
Aktiver Komparator: Intermittierende Platzierung einer orogastrischen Sonde
|
Das Frühgeborene wird während der Ernährungsumstellung mit einer intermittierend platzierten Magensonde ernährt.
Andere Namen:
Frühgeborene werden mit intermittierender orogastrischer Sondenanlage ernährt und ihr Ernährungsverhalten wird bis zur Entlassung aufgezeichnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gestationsalter der letzten erforderlichen Sondennahrung.
Zeitfenster: Letzte erforderliche Sondennahrung
|
Letzte erforderliche Sondennahrung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Entlassungsdatum
Zeitfenster: Entlassungsdatum
|
Entlassungsdatum
|
|
Die pro Tag gesäugte Menge
Zeitfenster: Entlassungsdatum
|
Entlassungsdatum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Judy A Kublick, Grad student, University of Manitoba
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2008:072
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .