Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen der nasogastrischen Verweildauer im Vergleich zu oralen intermittierenden Sondenernährungsmethoden auf Frühgeborene

12. Oktober 2010 aktualisiert von: University of Manitoba

Diese klinische Pilotstudie wird durchgeführt, um mehr über das Ernährungsverhalten des Säuglings zu erfahren, während er durch eine nasogastrale Dauersondenanlage oder durch eine intermittierende orale Sondenanlage ernährt wird.

Gesunde Frühgeborene, die von Sondenernährung auf orale Ernährung über orale intermittierende Sondeneinführung umgestellt werden, erreichen möglicherweise in einem früheren Gestationsalter eine vollständige orale Ernährung mit der Flasche/an der Brust als Säuglinge, die mit Verweilsonden ernährt werden, und können für eine frühere Entlassung bereit sein.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Selbstständiges Füttern ist oft eine der letzten Kompetenzen, die das Frühgeborene vor der Entlassung aus dem Krankenhaus erwerben muss. Das Füttern ist eine komplexe Aufgabe für das Frühgeborene, und es dauert oft viele Wochen, bis das Kind lernt, wie man füttert. Daher ist eine Sondenernährung erforderlich, damit der Säugling während des Übergangs von der Sondenernährung zur oralen Ernährung eine angemessene Nahrung zu sich nimmt. Sowohl die intermittierende orale Sondenanlage als auch die nasogastrale Dauersondenanlage sind akzeptable Methoden zur Ernährung von Frühgeborenen. Es ist jedoch nicht bekannt, welche Methode der Sondenernährung einen beschleunigten Übergang zur oralen Ernährung unterstützt. Die Entscheidung, eine Methode gegenüber der anderen anzuwenden, basiert derzeit auf der Meinung des einzelnen Gesundheitsdienstleisters oder historischen institutionellen Praktiken, und es liegen keine ausreichenden Beweise vor, um Sondenernährungspraktiken zu leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Intermediate Care Unit, Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 7 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene, die zwischen der 30. und 33. Schwangerschaftswoche und der 6./7.

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge mit neurologischen Anomalien oder Insults, IVH größer als Grad zwei, PVL, Asphyxie bei der Geburt, Krampfanfälle, Nabelschnur hat weniger als 7,0 ph, Thoraxkompressionen, Säuglinge, die eine Abstinenzbewertung benötigen, Säuglinge mit schweren angeborenen Anomalien oder großen genetischen Anomalien, die sich auf die Ernährung auswirken B. Zwerchfellbruch und Gaumenspalte, schwere Herzfehler, Säuglinge, die eine nekrotisierende Enterokolitis entwickeln, Säuglinge, die mehr als 14 Tage lang intubiert oder CPAP oder Sauerstoff über Nasenprongs erhalten haben, und Säuglinge von diabetischen oder alkoholkranken Müttern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verweilende nasogastrale Sondenanlage
Das Frühgeborene wird während der Ernährungsumstellung mit einer Magenverweilsonde ernährt.
Andere Namen:
  • Magensonde
Frühgeborene werden mit einer Magensonde ernährt und ihr Ernährungsverhalten wird bis zur Entlassung aufgezeichnet.
Aktiver Komparator: Intermittierende Platzierung einer orogastrischen Sonde
Das Frühgeborene wird während der Ernährungsumstellung mit einer intermittierend platzierten Magensonde ernährt.
Andere Namen:
  • Orale Magensonde
Frühgeborene werden mit intermittierender orogastrischer Sondenanlage ernährt und ihr Ernährungsverhalten wird bis zur Entlassung aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gestationsalter der letzten erforderlichen Sondennahrung.
Zeitfenster: Letzte erforderliche Sondennahrung
Letzte erforderliche Sondennahrung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entlassungsdatum
Zeitfenster: Entlassungsdatum
Entlassungsdatum
Die pro Tag gesäugte Menge
Zeitfenster: Entlassungsdatum
Entlassungsdatum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Judy A Kublick, Grad student, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2008:072

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren