Indvirkningen af nasogastrisk indboende versus orale intermitterende sondeernæringsmetoder på for tidligt fødte spædbørn
12. oktober 2010 opdateret af: University of Manitoba
Dette kliniske pilotforsøg udføres for at lære mere om spædbarnets ernæringsadfærd, mens det bliver fodret ved indlagt næsesonde eller ved intermitterende oral sondeplacering.
Raske for tidligt fødte spædbørn, der går over fra sondemad til oral fodring via oral intermitterende sondeindsættelse, kan opnå fuld oral fodring med flaske/bryst ved en tidligere svangerskabsalder end spædbørn, der fodrer med indlagte sonder og kan være klar til tidligere udskrivning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Uafhængig fodring er ofte en af de sidste kompetencer, som det for tidligt fødte barn skal opnå inden udskrivelsen fra hospitalet.
Fodring er en kompleks opgave for det for tidligt fødte spædbarn at udføre, og det tager ofte mange uger for spædbarnet at lære at fodre.
Derfor kræves sondeernæring, for at spædbarnet kan indtage tilstrækkelig næring under overgangen fra sondeernæring til oral ernæring.
Både intermitterende anbringelse af oral sondeerør og placering af indlagte nasogastriske sonde er acceptable metoder til at fodre for tidligt fødte spædbørn.
Det vides dog ikke, hvilken sondeernæringsmetode, der understøtter en fremskyndet overgang til oral fodring.
Valget af at bruge den ene metode frem for den anden er i øjeblikket baseret på den enkelte sundhedsudbyders mening eller historisk institutionel praksis, og der er utilstrækkelig evidens tilgængelig til at vejlede sondeernæringspraksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Intermediate Care Unit, Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 7 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt fødte spædbørn født mellem 30-33 og 6/7 svangerskabsuge har en passende størrelse til svangerskabsalderen, er ikke på ilt er af enhver race, køn og kræver sondeernæring og er mindre end 34 og 3/7 svangerskabsuge.
Ekskluderingskriterier:
- spædbørn med neurologiske abnormiteter eller fornærmelser, IVH større end en grad på to, PVL, fødselskvælning, kramper, navlestrengen har mindre end 7,0 ph, brystkompressioner, spædbørn, der kræver abstinensscoring, spædbørn med store medfødte anomalier eller store genetiske anomalier, der påvirker fodring evne såsom mellemgulvsbrok og ganespalte, større hjertefejl, spædbørn, der udvikler nekrotiserende enterocolitis, spædbørn, der har modtaget mere end 14 dages intubation eller CPAP eller ilt af næseben og spædbørn af diabetiske eller alkoholiske mødre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Indlagt nasogastrisk sonde
|
Det for tidligt fødte barn fodres med en indlagt nasogastrisk sonde under fødeovergangen.
Andre navne:
For tidligt fødte spædbørn vil blive fodret med en nasogastrisk sonde på plads, og deres fodringsadfærd vil blive noteret indtil udskrivelsen.
|
|
Aktiv komparator: Intermitterende placering af orogastrisk sonde
|
Det for tidligt fødte barn fodres med en intermitterende anbragt orogastrisk sonde under fødeovergangen.
Andre navne:
For tidligt fødte spædbørn vil blive fodret med intermitterende orogastrisk sondeplacering, og deres fodringsadfærd vil blive noteret indtil udskrivelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Svangerskabsalderen for den sidste nødvendige sondeernæring.
Tidsramme: Sidste nødvendige sondeernæring
|
Sidste nødvendige sondeernæring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udskrivelsesdato
Tidsramme: Udskrivelsesdato
|
Udskrivelsesdato
|
|
Den suttede mængde pr. dag
Tidsramme: Udskrivelsesdato
|
Udskrivelsesdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judy A Kublick, Grad student, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2008
Først opslået (Skøn)
26. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2008:072
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .