L'impatto della permanenza nasogastrica rispetto ai metodi di alimentazione tramite sondino intermittente orale sui neonati prematuri
12 ottobre 2010 aggiornato da: University of Manitoba
Questa sperimentazione clinica pilota è stata condotta per saperne di più sul comportamento alimentare del neonato mentre viene alimentato mediante posizionamento di un sondino nasogastrico a permanenza o mediante posizionamento intermittente di un sondino orale.
I neonati pretermine sani che stanno passando dalla sonda gastrica all'alimentazione orale attraverso l'inserimento di un sondino orale intermittente possono ottenere un'alimentazione orale completa tramite biberon/mammella a un'età gestazionale precedente rispetto ai neonati che si alimentano con sondino a permanenza e possono essere pronti per la dimissione anticipata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'alimentazione indipendente è spesso una delle ultime competenze che il neonato prematuro deve acquisire prima della dimissione dall'ospedale.
L'alimentazione è un compito complesso da svolgere per il neonato prematuro e spesso occorrono molte settimane prima che il bambino impari a nutrirsi.
Pertanto, l'alimentazione tramite sondino è necessaria affinché il bambino possa ingerire una nutrizione adeguata durante la transizione dall'alimentazione con sonda gastrica all'alimentazione orale.
Sia il posizionamento intermittente di sonda gastrica orale che il posizionamento di sondino nasogastrico a permanenza sono metodi accettabili per l'alimentazione dei neonati prematuri.
Tuttavia, non è noto quale metodo di alimentazione tramite sondino supporterà una transizione accelerata all'alimentazione orale.
La scelta di utilizzare un metodo rispetto all'altro si basa attualmente sull'opinione del singolo operatore sanitario o sulle pratiche istituzionali storiche e non sono disponibili prove sufficienti per guidare le pratiche di alimentazione mediante sondino.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada
- Intermediate Care Unit, Health Sciences Centre
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 7 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I neonati prematuri nati tra la 30-33a e la 6/7a settimana di gestazione hanno una taglia appropriata per l'età gestazionale, non sono in ossigeno, sono di qualsiasi razza, sesso e richiedono alimentazione tramite sondino e hanno una gestazione inferiore alla 34a e 3/7a settimana.
Criteri di esclusione:
- neonati con anomalie o insulti neurologici, IVH maggiore di un grado di due, PVL, asfissia alla nascita, convulsioni, midollo ha meno di 7,0 ph, compressioni toraciche, neonati che richiedono un punteggio di astinenza, neonati con anomalie congenite maggiori o anomalie genetiche maggiori che incidono sull'alimentazione abilità come ernia diaframmatica e palatoschisi, gravi difetti cardiaci, neonati che sviluppano enterocolite necrotizzante, neonati che hanno ricevuto più di 14 giorni di intubazione o CPAP o ossigeno da cannule nasali e neonati di madri diabetiche o alcoliche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Posizionamento del sondino nasogastrico a permanenza
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Il neonato prematuro viene alimentato con un sondino nasogastrico a permanenza durante la transizione alimentare.
Altri nomi:
I neonati prematuri verranno nutriti con un sondino nasogastrico in posizione e i loro comportamenti alimentari verranno annotati fino alla dimissione.
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Comparatore attivo: Posizionamento intermittente del tubo orogastrico
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Il neonato prematuro viene alimentato con un sondino orogastrico posizionato in modo intermittente durante la transizione di alimentazione.
Altri nomi:
I neonati prematuri verranno nutriti con posizionamento intermittente del tubo orogastrico e i loro comportamenti alimentari verranno annotati fino alla dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Età gestazionale dell'ultima alimentazione tramite sondino richiesta.
Lasso di tempo: Ultima alimentazione tramite sondino richiesta
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Ultima alimentazione tramite sondino richiesta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Data di dimissione
Lasso di tempo: Data di dimissione
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Data di dimissione
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La quantità succhiata al giorno
Lasso di tempo: Data di dimissione
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Data di dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Judy A Kublick, Grad student, University of Manitoba
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
26 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2008:072
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