- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00798824
Effekten av nasogastrisk inneboende kontra orala intermittenta sondmatningsmetoder på för tidigt födda barn
Denna kliniska pilotstudie genomförs för att lära sig mer om spädbarnets matningsbeteende medan det matas genom att placera en sond i nasogastrisk inneboende eller genom intermittent oral sondplacering.
Friska för tidigt födda spädbarn som övergår från sondmatning till oral matning via oral intermittent sondinsättning kan uppnå full oral matning med flaska/bröst vid en tidigare graviditetsålder än spädbarn som matas med inneboende sondar och kan vara redo för tidigare utskrivning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Intermediate Care Unit, Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För tidigt födda barn födda mellan 30-33 och 6/7:e graviditetsveckan har en lämplig storlek för graviditetsåldern, är inte på syre är av någon ras, kön och kräver sondmatning och är mindre än 34 och 3/7:e graviditetsveckan.
Exklusions kriterier:
- spädbarn med neurologiska abnormiteter eller förolämpningar, IVH högre än grad två, PVL, födelsekvävning, kramper, sladd har mindre än 7,0 ph, bröstkompressioner, spädbarn som kräver abstinensvärdering, spädbarn med stora medfödda anomalier eller stora genetiska anomalier som påverkar matningen förmåga såsom diafragmabråck och gomspalt, allvarliga hjärtfel, spädbarn som utvecklar nekrotiserande enterokolit, spädbarn som fått mer än 14 dagars intubation eller CPAP eller syrgas genom nasala utsprång och spädbarn till diabetiker eller alkoholiserade mödrar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Placering av inneboende nasogastrisk sond
|
Det för tidigt födda barnet matas med en innevarande nasogastrisk sond under matningsövergången.
Andra namn:
För tidigt födda barn kommer att matas med en nasogastrisk sond på plats och deras matningsbeteenden kommer att noteras fram till utskrivningen.
|
Aktiv komparator: Intermittent placering av orogastrisk sond
|
Det för tidigt födda barnet matas med en intermittent placerad orogastrisk sond under matningsövergången.
Andra namn:
För tidigt födda barn kommer att matas med intermittent placering av orogastrisk sond och deras matningsbeteenden kommer att noteras fram till utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Graviditetsåldern för den senast nödvändiga sondmatningen.
Tidsram: Senaste nödvändiga sondmatningen
|
Senaste nödvändiga sondmatningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Utskrivningsdatum
Tidsram: Utskrivningsdatum
|
Utskrivningsdatum
|
Mängden dia per dag
Tidsram: Utskrivningsdatum
|
Utskrivningsdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Judy A Kublick, Grad student, University of Manitoba
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2008:072
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på För tidigt födda barn
-
Konya Meram State HospitalRekryteringPrematur graviditet | Prematur förlossning utan förlossningKalkon
-
The University of Texas Health Science Center,...Thrasher Research Fund; Fitbit Health SolutionsAvslutadGraviditetskomplikationer | Graviditet, hög risk | Prematur Prematur ruptur av membranenFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutadMycket prematur bebis
-
Queen's University, BelfastPublic Health Agency, Health and Social Care Research and Development; ...AvslutadMycket prematur bebisStorbritannien
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontIndragenPrematur Prematur ruptur av fostermembranÖsterrike
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnos (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Moçambique, Tanzania
-
Ufuk UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetskomplikationer | Graviditetsförlust | Prematur graviditet
-
University of PennsylvaniaAvslutadKvinnor antagna till förlossning och förlossning för hantering av prematur förlossning och/eller prematur prematur membranruptur (PPROM)Förenta staterna
-
Samsung Medical CenterAvslutadPrematur Prematur ruptur av membranenKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkänd