Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av nasogastrisk inneboende kontra orala intermittenta sondmatningsmetoder på för tidigt födda barn

12 oktober 2010 uppdaterad av: University of Manitoba

Denna kliniska pilotstudie genomförs för att lära sig mer om spädbarnets matningsbeteende medan det matas genom att placera en sond i nasogastrisk inneboende eller genom intermittent oral sondplacering.

Friska för tidigt födda spädbarn som övergår från sondmatning till oral matning via oral intermittent sondinsättning kan uppnå full oral matning med flaska/bröst vid en tidigare graviditetsålder än spädbarn som matas med inneboende sondar och kan vara redo för tidigare utskrivning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Självständig matning är ofta en av de sista kompetenserna som det för tidigt födda barnet måste uppnå innan det skrivs ut från sjukhuset. Matning är en komplex uppgift för det för tidigt födda barnet att klara av och det tar ofta många veckor för barnet att lära sig mata. Därför krävs sondmatning för att spädbarnet ska få i sig tillräcklig näring under övergången från sondmatning till oral matning. Både intermittent placering av oral sondslang och placering av innevarande nasogastrisk sond är acceptabla metoder för att mata för tidigt födda barn. Det är dock inte känt vilken sondmatningsmetod som kommer att stödja en påskyndad övergång till oral matning. Valet att använda den ena metoden framför den andra baseras för närvarande på den individuella vårdgivarens åsikter eller historiska institutionella praxis och det finns otillräckligt underlag för att vägleda sondmatningsmetoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Intermediate Care Unit, Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 7 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För tidigt födda barn födda mellan 30-33 och 6/7:e graviditetsveckan har en lämplig storlek för graviditetsåldern, är inte på syre är av någon ras, kön och kräver sondmatning och är mindre än 34 och 3/7:e graviditetsveckan.

Exklusions kriterier:

  • spädbarn med neurologiska abnormiteter eller förolämpningar, IVH högre än grad två, PVL, födelsekvävning, kramper, sladd har mindre än 7,0 ph, bröstkompressioner, spädbarn som kräver abstinensvärdering, spädbarn med stora medfödda anomalier eller stora genetiska anomalier som påverkar matningen förmåga såsom diafragmabråck och gomspalt, allvarliga hjärtfel, spädbarn som utvecklar nekrotiserande enterokolit, spädbarn som fått mer än 14 dagars intubation eller CPAP eller syrgas genom nasala utsprång och spädbarn till diabetiker eller alkoholiserade mödrar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Placering av inneboende nasogastrisk sond
Det för tidigt födda barnet matas med en innevarande nasogastrisk sond under matningsövergången.
Andra namn:
  • Nasogastrisk sond
För tidigt födda barn kommer att matas med en nasogastrisk sond på plats och deras matningsbeteenden kommer att noteras fram till utskrivningen.
Aktiv komparator: Intermittent placering av orogastrisk sond
Det för tidigt födda barnet matas med en intermittent placerad orogastrisk sond under matningsövergången.
Andra namn:
  • Oral magsond
För tidigt födda barn kommer att matas med intermittent placering av orogastrisk sond och deras matningsbeteenden kommer att noteras fram till utskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graviditetsåldern för den senast nödvändiga sondmatningen.
Tidsram: Senaste nödvändiga sondmatningen
Senaste nödvändiga sondmatningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utskrivningsdatum
Tidsram: Utskrivningsdatum
Utskrivningsdatum
Mängden dia per dag
Tidsram: Utskrivningsdatum
Utskrivningsdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Judy A Kublick, Grad student, University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2008

Första postat (Uppskatta)

26 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidigt födda barn

3
Prenumerera