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전립선암 예방을 위한 저지방 어유 식단

2019년 5월 3일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center

전립선암 환자에서 어유가 보충된 저지방 식이와 표준 서양식 식이의 비교 연구

다른 나라에서 얼마나 많은 남성이 전립선암에 걸리는 패턴에 대한 연구는 환경이 미국에서 높은 전립선암 발병률에 기여한다는 것을 보여줍니다. 역학 연구에 따르면 이러한 영향은 전립선암에 걸릴 위험이 있는 남성의 식단에 의해 감소될 수 있습니다. 식단 효과의 정확한 특성은 완전히 알려지지 않았지만 섭취한 지방의 양이 전립선암에 걸리는 남성의 수에 영향을 미치는 것으로 보입니다. 지방의 종류도 중요한 것 같습니다. 오메가-3 고도불포화 지방이라고 하는 지방 유형을 더 많이 섭취하면 전립선암 위험 감소와 관련이 있습니다. 오메가-3 지방은 생선에서 나오며 동물 및 채소에서 나오는 지방(오메가-6 지방)과는 상당히 다릅니다. 이러한 전립선암 위험 감소의 정확한 메커니즘이 알려져 있지 않기 때문에 마커라고 하는 혈액 검사 징후가 발견되어 효과가 작동하는 것으로 나타났습니다.

연구 의사들은 전립선암에 걸린 남성의 혈액 검사에서 지표를 찾고 어유의 오메가-3 유형 지방이 보충된 식단이 이러한 지표를 줄이는 데 도움이 되는지 알아보기 위해 이 연구를 설계했습니다. 이 사람들의 암. 이 남성들은 식단에 어유 지방이 포함되지 않은 전립선암 남성과 비교될 것입니다.

선택된 남성은 전립선암에 걸리고 전립선을 제거하는 수술을 받을 예정입니다. 그들은 무작위로 선택되어 4~8주 동안 비교를 위해 어유 식단 또는 일반 서양식 식단을 제공받게 됩니다. 식단을 시작할 때 혈액을 검사합니다. 4주에서 8주가 지나면 수술을 받게 됩니다. 그들의 혈액을 다시 검사하고 제거한 전립선 샘플을 검사하여 식단이 암과 그 표지자에 어떤 영향을 미쳤는지 알 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 근치적 전립선 절제술을 받는 남성에게 오메가-3 지방산 보충제가 포함된 저지방 식이 중재 시험을 수행하여 전립선암 예방 시험을 위한 중간 바이오마커를 확립하고 검증합니다. 초기 시험에서 식이요법에 개입하고 생물학적 분석 및 바이오마커 개발을 위한 조직 및 혈청을 얻는 것이 가능했습니다. 이 목표는 저지방, 고오메가-3 식이요법이 전립선암으로 전립선절제술을 받은 환자의 혈청 및 조직 바이오마커에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 궁극적으로 우리는 대규모 식이 예방 시험을 위한 효능의 중간 마커를 식별하고 검증하기를 희망합니다.
  2. 전립선암 예방 시험을 위한 관련 중간 바이오마커로서 인슐린 성장 인자-1(IGF-1) 및 인슐린 성장 인자 결합 단백질(IGFBP)을 확립하고 검증합니다. IGF-1은 전립선암의 성장과 진행에 중요한 펩타이드 성장인자입니다. 우리가 아는 한, IGF-1 및 IGFBP에 대한 오메가-3 지방산 보충제가 포함된 저지방 식이의 효과와 저지방 식이 중재 시험의 관련 중간 표지자로 작용할 가능성을 평가한 전향적 식이 개입 연구는 없습니다. 전립선암 예방.
  3. 전립선암 예방 시험을 위한 관련 중간 바이오마커로서 혈청 및 조직 지방산을 확립하고 검증합니다. 우리는 무작위로 저지방, 어유 보충 식이요법을 받은 남성이 근치적 전립선 절제술 전에 대조군 서양식 식이요법으로 무작위 배정된 남성과 비교하여 오메가-3:오메가-6 지방산의 혈청 비율이 증가했는지 평가할 것입니다. 우리는 또한 저지방, 어유 부문의 환자가 막 오메가-3:오메가-6 지방산의 비율이 증가하고 양성 및 악성 조직과 내장에서 COX-2 및 PGE-2 수준이 감소하는지 연구할 것입니다. 지방. 그렇다면 전립선암 예방을 위한 저지방 어유 식단의 가능성을 뒷받침하는 추가 증거가 입증될 것입니다. 혈청 오메가-3:오메가-6 비율이 조직 내 COX-2 및 PGE-2의 변화와 상관관계가 있는 경우 혈청 오메가-3:오메가-6 비율은 저지방 어유의 활성 및 효능을 모니터링하는 데 유용할 수 있습니다. 향후 시험에서 보충식이 요법.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90073
        • West Los Angeles VA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

자격 기준:

  • 환자는 참여에 동의합니다.
  • 의학적으로 식이 요법을 받고 준수할 수 있습니다.
  • 상담 및 후속 조치를 위해 충분히 가까이 살고 있습니다.
  • 전립선 제거 수술을 받기로 결정했습니다.
  • 연구가 시작되기 1주일 전에 식이 요법이나 비타민 보충제 또는 약초 ​​보충제를 중단하는 데 동의합니다.
  • 환자는 연구 시작 전 1주일 동안 아스피린, COX-2 억제제 및 기타 항염증제 복용을 중단할 수 있습니다.
  • 환자는 식이 요법을 시작하기 2주 전에 어유 캡슐 복용을 안전하게 중단할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 스탠다드 웨스턴 다이어트
피험자는 4주 동안 표준 서양식 식단을 섭취하도록 요청받을 것입니다. 4주 동안 피험자에게는 모든 음식과 음료가 제공됩니다. 피험자는 또한 건강 검진, 식이 면담, 혈액 채취 및 근치 전립선 절제술(표준 치료의 일부로)을 받게 됩니다.
피험자는 본 연구에 참여하는 4주 동안 섭취할 표준 서양식 식단, 음식 및 음료를 제공받을 것입니다.
피험자는 일상적인 건강 검진을 받게 됩니다.
피험자는 연구 영양사와 만나 현재 식단을 평가받게 됩니다. 피험자는 또한 체지방, 순수 체중 및 신체가 지방을 연소하는 속도를 추정하기 위한 테스트(생체 임피던스)를 받게 됩니다.
피험자로부터 40mL의 혈액을 채취하여 PSA, 지방산, 인슐린 및 다양한 호르몬을 측정합니다.
피험자는 치료 표준의 일부로 근치적 전립선 절제술을 받게 됩니다.
실험적: 저지방 다이어트
피험자는 4주 동안 어유와 비타민 E 보충제가 포함된 저지방 식단을 섭취하도록 요청받습니다. 4주 동안 피험자에게는 모든 음식과 음료가 제공됩니다. 피험자는 또한 건강 검진, 식이 면담, 혈액 채취 및 근치 전립선 절제술(표준 치료의 일부로)을 받게 됩니다.
피험자는 일상적인 건강 검진을 받게 됩니다.
피험자는 연구 영양사와 만나 현재 식단을 평가받게 됩니다. 피험자는 또한 체지방, 순수 체중 및 신체가 지방을 연소하는 속도를 추정하기 위한 테스트(생체 임피던스)를 받게 됩니다.
피험자로부터 40mL의 혈액을 채취하여 PSA, 지방산, 인슐린 및 다양한 호르몬을 측정합니다.
피험자는 치료 표준의 일부로 근치적 전립선 절제술을 받게 됩니다.
피험자는 4주 동안 매일 10g의 생선 기름을 섭취하도록 요청받을 것입니다.
피험자는 4주 동안 하루에 800 IU의 비타민 E를 섭취해야 합니다.
피험자는 본 연구에 4주간 참여하는 동안 저지방 식단(음식 및 음료)을 제공받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전립선암 관련 중간 바이오마커로서 인슐린 성장 인자-1(IGF-1) 및 인슐린 성장 인자 결합 단백질(IGFBP) 확인
기간: 4 주
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전립선암 관련 중간 바이오마커로 혈청 및 조직 지방산 확인
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William Aronson, MD, UCLA and Western Los Angles VA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2001년 12월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 01-07-026
  • P50CA092131-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 11-002610 (기타 식별자: JCCC)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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