Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähärasvainen kalaöljyruokavalio eturauhassyövän ehkäisyyn

perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kalaöljyllä täydennetyn vähärasvaisen ruokavalion ja länsimaisen tavanomaisen ruokavalion vertailututkimus eturauhassyöpää sairastavilla henkilöillä

Tutkimukset siitä, kuinka moni mies sairastuu eturauhassyöpään muissa maissa, osoittavat, että ympäristö myötävaikuttaa eturauhassyövän korkeaan ilmaantuvuuteen Yhdysvalloissa. Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että tätä vaikutusta voi vähentää sellaisten miesten ruokavaliolla, joilla on riski saada eturauhassyöpä. Vaikka ruokavalion vaikutusten tarkkaa luonnetta ei täysin tunneta, syödyn rasvan määrä näyttää vaikuttavan eturauhassyöpään sairastuvien miesten määrään. Myös rasvatyypillä näyttää olevan väliä. Omega-3-monityydyttymättömän rasvan syöminen lisää eturauhassyövän riskiä. Omega-3-rasva tulee kalasta ja on melko erilainen kuin eläin- ja kasvirasva (omega-6-rasva). Koska tämän eturauhassyövän riskin pienenemisen tarkkaa mekanismia ei tunneta, ei ole löydetty verikokeen indikaatioita, joita kutsutaan markkereiksi, jotka osoittaisivat vaikutuksen toimivan.

Tutkimuslääkärit suunnittelivat tämän tutkimuksen pyrkiessään löytämään markkereita eturauhassyöpää sairastavien miesten verikokeista ja selvittääkseen, auttaako kalaöljystä saatavalla omega-3-tyypin rasvalla täydennetty ruokavalio vähentämään näitä markkereita, mikä osoittaa, että se auttaa vähentämään syöpää näillä miehillä. Näitä miehiä verrataan eturauhassyöpää sairastaviin miehiin, joiden ruokavalio ei sisällä kalaöljyrasvaa.

Valituilla miehillä on eturauhassyöpä, ja heidän eturauhasleikkauksensa on määrä tehdä. Heille valitaan satunnaisesti kalaöljyruokavalio tai tavallinen länsimainen ruokavalio vertailua varten 4–8 viikon ajan. Heidän veri tarkistetaan ruokavalion alussa. 4-8 viikon jakson jälkeen he aloittavat toimintansa. Heidän verensä tarkastetaan uudelleen ja näyte poistetusta eturauhasesta tutkitaan sen selvittämiseksi, onko ruokavaliolla ollut vaikutusta syöpään ja sen merkkiaineisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Luoda ja validoida välibiomarkkereita eturauhassyövän ehkäisytutkimuksiin suorittamalla ruokavaliointerventiokoe vähärasvaisesta ruokavaliosta, jossa on omega-3-rasvahappolisää miehillä, joille tehdään radikaali eturauhasen poisto. Alkututkimuksissa oli mahdollista puuttua ruokavalioon ja saada kudosta ja seerumia biotestiä ja biomarkkerien kehittämistä varten. Tavoitteena on tutkia vähärasvaisen ja runsaasti omega-3-rasvahappoja sisältävän ruokavalion vaikutusta seerumin ja kudosten biomarkkereihin potilailla, joille on tehty eturauhassyövän vuoksi leikattu eturauhasleikkaus. Viime kädessä toivomme voivamme tunnistaa ja validoida tehokkuuden välimarkkerit laajamittaisia ​​ruokavalion ehkäisytutkimuksia varten.
  2. Insuliinin kasvutekijä 1:n (IGF-1) ja insuliinin kasvutekijää sitovien proteiinien (IGFBP) määrittäminen ja validointi merkityksellisiksi välibiomarkkereiksi eturauhassyövän ehkäisytutkimuksissa. IGF-1 on peptidikasvutekijä, joka on tärkeä eturauhassyövän kasvulle ja etenemiselle. Tietojemme mukaan yhdessäkään tulevassa ruokavaliointerventiotutkimuksessa ei ole arvioitu vähärasvaisen ruokavalion ja omega-3-rasvahappolisäravinteiden vaikutusta IGF-1:een ja IGFBP:hen ja niiden potentiaalia toimia merkityksellisinä välimarkkereina vähärasvaisille ruokavaliointerventiotutkimuksille. eturauhassyövän ehkäisy.
  3. Vahvistaa ja validoida seerumin ja kudosten rasvahapot merkityksellisiksi välibiomarkkereiksi eturauhassyövän ehkäisytutkimuksissa. Arvioimme, onko miehillä, jotka on satunnaistettu vähärasvaiseen, kalaöljytäydennettyyn ruokavalioon, lisääntynyt omega-3:omega-6-rasvahappojen suhde seerumissa verrattuna miehiin, jotka satunnaistettiin länsimaiseen kontrolliruokavalioon ennen radikaalia eturauhasen poistoa. Tutkimme myös, onko vähärasvaisen kalaöljyhaaran potilailla lisääntynyt kalvon omega-3:omega-6-rasvahappojen suhde sekä alentunut COX-2- ja alentunut PGE-2-taso hyvän- ja pahanlaatuisissa kudoksissa ja sisäelinten alueella. rasvaa. Jos näin on, se osoittaa lisää todisteita vähärasvaisen kalaöljyruokavalion potentiaalista eturauhassyövän ehkäisyssä. Jos seerumin omega-3:omega-6-suhteet korreloivat COX-2- ja PGE-2-arvojen muutosten kanssa kudoksissa, seerumin omega-3:omega-6-suhteet voivat olla hyödyllisiä vähärasvaisen kalaöljyn aktiivisuuden ja tehokkuuden seurannassa. täydennettyjä ruokavalioita tulevissa kokeissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • West Los Angeles VA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Kelpoisuusehdot:

  • Potilas suostuu osallistumaan.
  • Lääketieteellisesti kykenevä ottamaan vastaan ​​ja noudattamaan ruokavaliota.
  • Asuu tarpeeksi lähellä neuvontaa ja seurantaa varten.
  • On päättänyt mennä eturauhasen poistoleikkaukseen.
  • Suostuu lopettamaan ruokavalion tai vitamiinilisän tai yrttilisän käytön 1 viikon ajaksi ennen tutkimuksen alkamista.
  • Potilas pystyy lopettamaan aspiriinin, COX-2-estäjien ja muiden tulehduskipulääkkeiden käytön 1 viikon ajaksi ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Potilas voi turvallisesti lopettaa kalaöljykapseleiden käytön 2 viikkoa ennen ruokavalion alkamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Normaali länsimainen ruokavalio
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan tavallista länsimaista ruokavaliota 4 viikon ajan. 4 viikon ajan koehenkilöille tarjotaan kaikki ruoat ja juomat. Koehenkilöt käyvät läpi myös lääkärintarkastuksen, ruokavaliohaastattelun, verikokeen ja radikaalin eturauhasen poiston (osana normaalia hoitoa).
Koehenkilöille tarjotaan standardi länsimaista ruokavaliota, ruokaa ja juomia, joita he voivat nauttia heidän osallistuessaan tähän tutkimukseen 4 viikkoa.
Koehenkilöille suoritetaan rutiinilääkärintarkastus.
Koehenkilöt tapaavat tutkimuksen ravitsemusterapeutin ja arvioivat heidän nykyisen ruokavalionsa. Koehenkilöille tehdään myös testi (bioimpedanssi), jolla arvioidaan kehon rasvaa, vähärasvaista painoa ja nopeutta, jolla heidän kehonsa polttaa rasvaa.
Koehenkilöiltä otetaan 40 ml verta PSA:n, rasvahappojen, insuliinin ja erilaisten hormonien mittaamiseksi.
Koehenkilöille tehdään radikaali eturauhasen poisto osana normaalia hoitoaan.
Kokeellinen: Vähärasvainen ruokavalio
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan vähärasvaista ruokavaliota, jossa on kalaöljyä ja E-vitamiinilisää 4 viikon ajan. 4 viikon ajan koehenkilöille tarjotaan kaikki ruoat ja juomat. Koehenkilöt käyvät läpi myös lääkärintarkastuksen, ruokavaliohaastattelun, verikokeen ja radikaalin eturauhasen poiston (osana normaalia hoitoa).
Koehenkilöille suoritetaan rutiinilääkärintarkastus.
Koehenkilöt tapaavat tutkimuksen ravitsemusterapeutin ja arvioivat heidän nykyisen ruokavalionsa. Koehenkilöille tehdään myös testi (bioimpedanssi), jolla arvioidaan kehon rasvaa, vähärasvaista painoa ja nopeutta, jolla heidän kehonsa polttaa rasvaa.
Koehenkilöiltä otetaan 40 ml verta PSA:n, rasvahappojen, insuliinin ja erilaisten hormonien mittaamiseksi.
Koehenkilöille tehdään radikaali eturauhasen poisto osana normaalia hoitoaan.
Koehenkilöitä pyydetään ottamaan 10 grammaa kalaöljyä päivässä 4 viikon ajan.
Koehenkilöitä pyydetään ottamaan 800 kansainvälistä yksikköä E-vitamiinia päivässä 4 viikon ajan.
Koehenkilöille tarjotaan vähärasvaista ruokavaliota (ruokaa ja juomaa) heidän osallistuessaan tähän tutkimukseen neljän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tarkista insuliinin kasvutekijä 1 (IGF-1) ja insuliinin kasvutekijää sitovat proteiinit (IGFBP) eturauhassyövän oleellisina biomarkkereina
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarkista seerumin ja kudosten rasvahapot eturauhassyövän merkityksellisinä biomarkkereina
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: William Aronson, MD, UCLA and Western Los Angles VA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. joulukuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Länsimainen ruokavalio

3
Tilaa