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외래 환자 무릎 관절경 검사를 위한 펜타닐이 포함된 척추 메피비카인

2010년 1월 22일 업데이트: University Health Network, Toronto

외래환자 무릎 관절경 수술을 위한 펜타닐을 함유한 척추 메피비카인

이 연구의 목적은 저용량 mepivacaine 척수 마취에 척수강 내 펜타닐을 추가하는 것이 더 짧은 운동 차단 기간으로 적절한 수술 마취를 제공하는지 확인하는 것입니다.

펜타닐과 병용할 때 더 낮은 용량의 척추 메피바카인이 메피바카인 단독에 비해 더 빠른 회복 및 퇴원으로 무릎 관절경 수술을 위한 적절한 수술 차단을 초래할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 무릎의 편측 관절경 수술을 받는 환자;
  2. ASA I-III 상태;
  3. 18-80세;
  4. BMI< 35.

제외 기준:

  1. 이전에 국소마취제에 과민한 병력이 있거나 척추마취 금기(즉, 출혈 체질, 응고 병증);
  2. 하지의 방사성 요통 및 신경학적 결손이 있는 환자;
  3. 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
척추마취용 메피비카인
척추 마취용 45 mg 1.5% 메피바카인 주사
실험적: 2
척추 마취를 위한 펜타닐과 메피바카인
척추 마취를 위한 30mg 1.5% 메피바카인 주입을 포함한 10마이크로그램 펜타닐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수정된 Bromage 스케일로 측정한 모터 블록 회귀(0)를 완료하는 데 걸리는 시간.
기간: 척추 투여 후 완전한 발병까지 2분마다.
척추 투여 후 완전한 발병까지 2분마다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
블록 성공, 최고점 및 기간 보행, 배뇨, 퇴원까지의 시간; 이상반응 발생.
기간: 수술 후 최대 72시간.
수술 후 최대 72시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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