Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal Mepivicaine med fentanyl til ambulant knæartroskopi

22. januar 2010 opdateret af: University Health Network, Toronto

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om tilsætning af intratekal fentanyl til lavdosis mepivacain spinal anæstesi giver tilstrækkelig kirurgisk anæstesi med kortere varighed af motorblokade.

Det er en hypotese, at lavere doser af spinal mepivacain, når de kombineres med fentanyl, vil resultere i tilstrækkelig kirurgisk blokering for knæartroskopi med hurtigere restitution og udledning sammenlignet med mepivacain alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har ensidig artroskopisk kirurgi i knæet;
  2. ASA I-III status;
  3. Alder 18-80 år;
  4. BMI < 35.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der tidligere har haft overfølsomhed over for lokalbedøvelse eller kontraindikationer for spinal anæstesi (dvs. blødende diatese, koagulopati);
  2. Patienter med udstrålende lændesmerter og neurologiske mangler i underekstremiteter;
  3. Patienter, der ikke er i stand til at give et informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Mepivicaine til spinal anæstesi
Medicin: Mepivacain uden fentanyl
45 mg 1,5 % mepivacain-injektion til spinal anæstesi
Eksperimentel: 2
Mepivacain med Fentanyl til spinal anæstesi
Medicin: Mepivacain med fentanyl
10 mikrogram fentanyl med 30 mg 1,5 % mepivacain injektion til spinal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at fuldføre motorblokregression (0) målt ved modificeret bromage-skala.
Tidsramme: Hvert 2. minut fra administration af spinal indtil fuldstændig start.
Hvert 2. minut fra administration af spinal indtil fuldstændig start.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bloker succes, højdepunkt og varighed; tid til ambulation, vandladning, udledning; forekomst af uønskede hændelser.
Tidsramme: Op til 72 timer efter operationen.
Op til 72 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2008

Først opslået (Skøn)

5. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-0683-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner