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Mepivicaina spinale con fentanil per artroscopia ambulatoriale del ginocchio

22 gennaio 2010 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Mepivicaina spinale con fentanil per chirurgia ambulatoriale di artroscopia del ginocchio

Lo scopo di questo studio è determinare se l'aggiunta di fentanil intratecale all'anestesia spinale con mepivacaina a basso dosaggio fornisce un'adeguata anestesia chirurgica con una durata più breve del blocco motorio.

Si ipotizza che dosi più basse di mepivacaina spinale, se combinate con fentanil, si tradurranno in un blocco chirurgico adeguato per l'intervento di artroscopia del ginocchio con recupero e dimissione più rapidi rispetto alla sola mepivacaina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica unilaterale del ginocchio;
  2. stato ASA I-III;
  3. Età 18-80 anni;
  4. IMC < 35.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con precedente storia di ipersensibilità agli anestetici locali o controindicazioni per l'anestesia spinale (es. diatesi emorragica, coagulopatia);
  2. Pazienti con lombalgia radiante e deficit neurologici agli arti inferiori;
  3. Pazienti incapaci di dare un consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Mepivicaina per l'anestesia spinale
Droga: Mepivacaina senza fentanil
Iniezione di mepivacaina da 45 mg all'1,5% per l'anestesia spinale
Sperimentale: 2
Mepivacaina con fentanil per anestesia spinale
Droga: Mepivacaina con Fentanil
10 microgrammi di fentanil con 30 mg di mepivacaina 1,5% per iniezione per anestesia spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo per completare la regressione del blocco motorio (0) misurato dalla scala di Bromage modificata.
Lasso di tempo: Ogni 2 minuti dalla somministrazione della spinale fino alla completa insorgenza.
Ogni 2 minuti dalla somministrazione della spinale fino alla completa insorgenza.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Blocca il successo, il picco e la durata; tempo di deambulazione, minzione, dimissione; incidenza di eventi avversi.
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo l'intervento chirurgico.
Fino a 72 ore dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-0683-A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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