Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mepiwikaina kręgosłupa z fentanylem do ambulatoryjnej artroskopii kolana

22 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Mepiwakaina rdzeniowa z fentanylem do ambulatoryjnej operacji artroskopii kolana

Celem tego badania jest ustalenie, czy dodanie fentanylu dokanałowego do znieczulenia podpajęczynówkowego małą dawką mepiwakainy zapewnia odpowiednie znieczulenie chirurgiczne przy krótszym czasie trwania blokady ruchowej.

Wysunięto hipotezę, że mniejsze dawki mepiwakainy podpajęczynówkowej w połączeniu z fentanylem spowodują odpowiedni blok chirurgiczny do zabiegu artroskopii stawu kolanowego z szybszym powrotem do zdrowia i wypisem w porównaniu z samą mepiwakainą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci po jednostronnej artroskopii kolana;
  2. status ASA I-III;
  3. Wiek 18-80 lat;
  4. BMI < 35.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na środki miejscowo znieczulające lub przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego (tj. skaza krwotoczna, koagulopatia);
  2. Pacjenci z promieniującym bólem krzyża i deficytami neurologicznymi kończyn dolnych;
  3. Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Mepiwakaina do znieczulenia podpajęczynówkowego
Lek: Mepiwakaina bez fentanylu
Wstrzyknięcie 45 mg 1,5% mepiwakainy do znieczulenia podpajęczynówkowego
Eksperymentalny: 2
Mepiwakaina z fentanylem do znieczulenia podpajęczynówkowego
Lek: Mepiwakaina z fentanylem
10 mikrogramów fentanylu z 30 mg 1,5% mepiwakainy do wstrzykiwań do znieczulenia podpajęczynówkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do zakończenia regresji bloku motorycznego (0) mierzony zmodyfikowaną skalą Bromage'a.
Ramy czasowe: Co 2 minuty od podania rdzenia do całkowitego wystąpienia.
Co 2 minuty od podania rdzenia do całkowitego wystąpienia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zablokuj sukces, szczyt i czas trwania; czas do chodzenia, oddawania moczu, wypisu; występowanie zdarzeń niepożądanych.
Ramy czasowe: Do 72 godzin po zabiegu.
Do 72 godzin po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-0683-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj