Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spinal Mepivicaine med fentanyl för poliklinisk knäartroskopi

22 januari 2010 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Syftet med denna studie är att fastställa om tillägg av intratekal fentanyl till lågdos mepivakain spinalbedövning ger adekvat kirurgisk anestesi med kortare varaktighet av motorblockad.

Det antas att lägre doser av spinal mepivakain i kombination med fentanyl kommer att resultera i adekvat kirurgisk blockering för knäartroskopi med snabbare återhämtning och urladdning jämfört med enbart mepivakain.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som genomgår ensidig artroskopisk operation av knäet;
  2. ASA I-III status;
  3. Ålder 18-80 år;
  4. BMI <35.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som tidigare har haft överkänslighet mot lokalanestetika eller kontraindikationer för spinalbedövning (dvs. blödande diates, koagulopati);
  2. Patienter med utstrålande ländryggssmärta och neurologiska brister i nedre extremiteter;
  3. Patienter som är oförmögna att ge ett informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Mepivicaine för spinalbedövning
Läkemedel: Mepivakain utan fentanyl
45 mg 1,5 % mepivakaininjektion för spinalbedövning
Experimentell: 2
Mepivakain med fentanyl för spinalbedövning
Läkemedel: Mepivakain med fentanyl
10 mikrogram fentanyl med 30 mg 1,5 % mepivakaininjektion för spinalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid att slutföra motorblockregression (0) mätt med modifierad bromage-skala.
Tidsram: Varannan minut från administrering av ryggraden tills fullständig debut.
Varannan minut från administrering av ryggraden tills fullständig debut.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blockera framgång, topp och varaktighet; tid till ambulation, urinering, flytning; förekomsten av biverkningar.
Tidsram: Upp till 72 timmar efter operationen.
Upp till 72 timmar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2008

Första postat (Uppskatta)

5 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07-0683-A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartroskopi

Kliniska prövningar på Mepivakain utan fentanyl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera