Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spinální mepivicain s fentanylem pro ambulantní artroskopii kolene

22. ledna 2010 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Spinální mepivicain s fentanylem pro ambulantní artroskopické operace kolene

Účelem této studie je zjistit, zda přidání intratekálního fentanylu k nízké dávce spinální anestezie mepivakainu poskytuje adekvátní chirurgickou anestezii s kratší dobou trvání motorické blokády.

Předpokládá se, že nižší dávky spinálního mepivakainu v kombinaci s fentanylem povedou k adekvátnímu chirurgickému bloku pro operaci kolenní artroskopie s rychlejší rekonvalescencí a propuštěním ve srovnání se samotným mepivakainem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s jednostrannou artroskopickou operací kolena;
  2. status ASA I-III;
  3. Věk 18-80 let;
  4. BMI < 35.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří mají v anamnéze hypersenzitivitu na lokální anestetika nebo kontraindikace pro spinální anestezii (tj. krvácivá diatéza, koagulopatie);
  2. Pacienti s vyzařující bolestí dolní části zad a neurologickým deficitem na dolních končetinách;
  3. Pacienti, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Mepivicain pro spinální anestezii
Lék: Mepivakain bez fentanylu
45 mg 1,5% injekce mepivakainu pro spinální anestezii
Experimentální: 2
Mepivakain s fentanylem pro spinální anestezii
Lék: Mepivakain s fentanylem
10 mikrogramů fentanylu s 30 mg 1,5% mepivakainu injekce pro spinální anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do dokončení regrese motorického bloku (0) měřený modifikovanou Bromageovou stupnicí.
Časové okno: Každé 2 minuty od podání páteře až do úplného začátku.
Každé 2 minuty od podání páteře až do úplného začátku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Blokovat úspěch, vrchol a trvání; čas do chůze, močení, výtok; výskyt nežádoucích příhod.
Časové okno: Až 72 hodin po operaci.
Až 72 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-0683-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mepivakain bez fentanylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit