Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinal Mepivicaine med fentanyl for poliklinisk kneartroskopi

22. januar 2010 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Hensikten med denne studien er å avgjøre om tillegg av intratekal fentanyl til lavdose mepivakain spinalbedøvelse gir tilstrekkelig kirurgisk anestesi med kortere varighet av motorisk blokade.

Det er antatt at lavere doser av spinal mepivakain i kombinasjon med fentanyl vil resultere i tilstrekkelig kirurgisk blokkering for kneartroskopi med raskere restitusjon og utflod sammenlignet med mepivakain alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som har ensidig artroskopisk kirurgi av kneet;
  2. ASA I-III status;
  3. Alder 18-80 år;
  4. BMI < 35.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som tidligere har hatt overfølsomhet overfor lokalbedøvelse eller kontraindikasjoner for spinalanestesi (dvs. blødende diatese, koagulopati);
  2. Pasienter med utstrålende korsryggsmerter og nevrologiske mangler i nedre ekstremiteter;
  3. Pasienter som ikke er i stand til å gi et informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Mepivicaine for spinal anestesi
Legemiddel: Mepivakain uten fentanyl
45 mg 1,5 % mepivakain injeksjon for spinalbedøvelse
Eksperimentell: 2
Mepivakain med fentanyl for spinal anestesi
Legemiddel: Mepivakain med fentanyl
10 mikrogram fentanyl med 30 mg 1,5 % mepivakain injeksjon for spinal anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til å fullføre motorblokkregresjon (0) målt med modifisert Bromage-skala.
Tidsramme: Hvert 2. minutt fra administrering av spinal til fullstendig debut.
Hvert 2. minutt fra administrering av spinal til fullstendig debut.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blokker suksess, topp og varighet; tid til ambulasjon, vannlating, utflod; forekomst av uønskede hendelser.
Tidsramme: Inntil 72 timer etter operasjonen.
Inntil 72 timer etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-0683-A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartroskopi

Kliniske studier på Mepivakain uten fentanyl

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere