用于门诊膝关节镜检查的芬太尼脊柱甲比维卡因
2010年1月22日 更新者：University Health Network, Toronto
用于门诊膝关节镜手术的芬太尼脊柱甲比维卡因
本研究的目的是确定在低剂量甲哌卡因脊髓麻醉中加入鞘内芬太尼是否能提供足够的手术麻醉和更短的运动阻滞时间。
据推测，与单独使用甲哌卡因相比，与芬太尼联合使用时，较低剂量的脊髓甲哌卡因将为膝关节镜手术提供足够的手术阻滞，恢复和出院更快。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧膝关节镜手术患者；
- ASA I-III 状态；
- 年龄18-80岁；
- 体重指数 < 35。
排除标准：
- 既往对局部麻醉剂过敏或有脊髓麻醉禁忌症（即 出血素质、凝血障碍）；
- 患有放射状腰痛和下肢神经功能障碍的患者；
- 无法给予知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
腰麻用甲比卡因
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45 毫克 1.5% 甲哌卡因注射液用于脊髓麻醉
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实验性的：2个
甲哌卡因加芬太尼用于脊髓麻醉
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10 微克芬太尼和 30 毫克 1.5% 甲哌卡因注射液用于脊髓麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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完成运动阻滞回归 (0) 的时间，由改进的 Bromage 量表测量。
大体时间：从脊髓给药开始每 2 分钟一次，直至完全发作。
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从脊髓给药开始每 2 分钟一次，直至完全发作。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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区块成功、峰值、持续时间；下床、排尿、出院的时间；不良事件的发生率。
大体时间：手术后最多 72 小时。
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手术后最多 72 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月4日
首次发布 (估计)
2008年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月22日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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