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Mépivicaïne rachidienne avec fentanyl pour arthroscopie ambulatoire du genou

22 janvier 2010 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Mépivicaïne rachidienne avec fentanyl pour la chirurgie ambulatoire d'arthroscopie du genou

Le but de cette étude est de déterminer si l'ajout de fentanyl intrathécal à une rachianesthésie à faible dose de mépivacaïne fournit une anesthésie chirurgicale adéquate avec une durée plus courte de blocage moteur.

On suppose que des doses plus faibles de mépivacaïne rachidienne lorsqu'elles sont combinées avec du fentanyl entraîneront un bloc chirurgical adéquat pour la chirurgie d'arthroscopie du genou avec une récupération et une sortie plus rapides par rapport à la mépivacaïne seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients subissant une chirurgie arthroscopique unilatérale du genou ;
  2. Statut ASA I-III ;
  3. Âge 18-80 ans;
  4. IMC< 35.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui ont des antécédents d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux ou des contre-indications à la rachianesthésie (c. diathèse hémorragique, coagulopathie);
  2. Patients souffrant de lombalgie irradiante et de déficits neurologiques des membres inférieurs ;
  3. Patients incapables de donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Mépivicaïne pour rachianesthésie
Médicament: Mépivacaïne sans fentanyl
45 mg 1,5 % mépivacaïne injectable pour rachianesthésie
Expérimental: 2
Mépivacaïne avec Fentanyl pour la rachianesthésie
Médicament: Mépivacaïne avec Fentanyl
10 microgrammes de fentanyl avec 30 mg de mépivacaïne à 1,5 % injectable pour rachianesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps nécessaire pour terminer la régression du bloc moteur (0) tel que mesuré par l'échelle de Bromage modifiée.
Délai: Toutes les 2 minutes depuis l'administration de la colonne vertébrale jusqu'à son apparition complète.
Toutes les 2 minutes depuis l'administration de la colonne vertébrale jusqu'à son apparition complète.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Bloquer le succès, le pic et la durée ; temps pour la marche, la miction, la sortie ; incidence des événements indésirables.
Délai: Jusqu'à 72 heures après la chirurgie.
Jusqu'à 72 heures après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2008

Première publication (Estimation)

5 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-0683-A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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