외상성 뇌 손상(TBI) 및 지주막하 출혈(SAH)에 따른 뇌혈류(CBF) 교란
2015년 8월 17일 업데이트: Dott. Giuseppe Citerio, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
이것은 최상의 PRx로 정의되는 "최적 CPP"가 TBI 또는 SAH로 인한 CBF 기능 장애의 영향을 받는 환자에서 허용 가능한 CBF 값에 해당하는지 평가하는 것을 목표로 하는 "개념 증명" 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
대뇌 혈류(CBF) 장애는 TBI 및 SAH에 이어 일반적입니다. CBF 혼란의 발생은 두 설정 모두에서 신경학적 결과에 해롭지만 신경학적으로 중환자의 관리에는 일상적으로 CBF 측정이 포함되지 않습니다. 뇌혈관 자동 조절은 동맥 혈압(ABP)의 자발적인 변화에 대한 ICP의 반응을 나타내는 뇌혈관 압력 반응 지수(PRx)로 평가할 수 있습니다. 자동 조절은 강력한 보호 메커니즘임이 입증되었습니다. CBF 및 자동 조절에 대한 정보를 함께 추가하면 매우 주목할 만하고 혁신적인 방식으로 임상 전략을 추진할 수 있습니다. 현재, 지역 CBF의 지속적인 침대 옆 모니터링을 위해 새로운 열 확산(TDP) 마이크로프로브가 도입되었습니다. TDP는 환자의 침대 옆에서 흐름 장애를 안정적으로 감지하는 유망한 기술입니다.
최상의 PRx로 정의된 "최적 CPP"가 수용 가능한 CBF 값에 해당하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 하는 "개념 증명" 연구입니다.
ICP 및 CPP를 임상적으로 모니터링해야 하는 TBI 및 SAH 진단을 받고 입원한 환자도 TD 프로브로 모니터링하고 대뇌 자동 조절을 정기적으로 테스트하여 주어진 "최고의 CPP"에 해당하는 CBF를 얻습니다. 및 자동 조절 상태.
지속적인 CBF 측정 및 PRx 모니터링을 통해 불리한 대뇌 상태를 보다 정확하게 식별하고 조기에 감지할 수 있습니다. 이 접근 방식은 두개내 손상으로 고통받는 환자의 결과 개선 목표에 한 걸음 더 다가갈 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Monza, 이탈리아, 20052
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICP 및 CPP를 임상적으로 모니터링해야 하는 TBI 및 SAH 진단을 받고 입원한 환자도 TD 프로브로 모니터링하고 대뇌 자동 조절을 정기적으로 테스트하여 주어진 "최고의 CPP"에 해당하는 CBF를 얻습니다. 및 자동 조절 상태.
지속적인 CBF 측정 및 PRx 모니터링을 통해 불리한 대뇌 상태를 보다 정확하게 식별하고 조기에 감지할 수 있습니다.
이 접근 방식은 두개내 손상으로 고통받는 환자의 결과 개선 목표에 한 걸음 더 다가갈 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- SAH 진단을 받고 집중 모니터링 및 ICP 프로브가 필요한 환자가 입원했습니다.
- 환자는 심각한 TBI 진단을 받았고 집중 모니터링과 ICP 프로브가 필요했습니다.
제외 기준:
- 연령 < 16세
- 이전 SAH, 뇌 수술, 뇌졸중, 뇌 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CBF 측정
최상의 PRx로 정의된 "최적 CPP"가 수용 가능한 CBF 값에 해당하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 하는 "개념 증명" 연구입니다. ICP 및 CPP를 임상적으로 모니터링해야 하는 TBI 및 SAH 진단을 받고 입원한 환자도 TD 프로브로 모니터링하고 대뇌 자동 조절을 정기적으로 테스트하여 주어진 "최고의 CPP"에 해당하는 CBF를 얻습니다. 및 자동 조절 상태. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허용 가능한 CBF 값에 해당하는 PRx로 정의된 "최적 CPP"를 평가합니다.
기간: 일주일
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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코호트 그룹에서 PRx/CPP 곡선을 CBFx/CPP 곡선과 비교합니다. "CBFx" 지수는 CPP와 CBF의 느린 파동 사이의 이동 상관관계로 정의됩니다.
기간: 일주일
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Citerio, DM, Azienda Ospedaliera San Gerardo Monza
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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