- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00807833
Zerebrale Durchblutungsstörungen (CBF) nach Schädel-Hirn-Trauma (TBI) und Subarachnoidalblutung (SAB)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Störungen des zerebralen Blutflusses (CBF) sind nach TBI und SAH häufig. Das Auftreten von CBF-Störungen ist in beiden Situationen nachteilig für das neurologische Ergebnis, aber die Behandlung von neurologisch kritisch kranken Patienten beinhaltet keine CBF-Maßnahmen routinemäßig. Die zerebrovaskuläre Autoregulation kann anhand des zerebrovaskulären Druckreaktivitätsindex (PRx) beurteilt werden, der die Reaktion des ICP auf spontane Änderungen des arteriellen Blutdrucks (ABP) anzeigt. Die Autoregulation hat sich als starker Schutzmechanismus erwiesen. Die Zusammenfassung der Informationen über CBF und Autoregulation könnte die klinische Strategie auf außergewöhnlich bemerkenswerte und innovative Weise vorantreiben. Derzeit wurde eine neuartige Thermal Diffusion (TDP)-Mikrosonde für die kontinuierliche bettseitige Überwachung regionaler CBF eingeführt: TDP ist eine vielversprechende Technik zur zuverlässigen Erkennung von Flussstörungen am Bett des Patienten.
Es handelt sich um eine „Proof-of-Concept“-Studie, die darauf abzielt zu bewerten, ob der „optimale CPP“, definiert durch den besten PRx, den akzeptablen CBF-Werten entspricht.
Patienten, die mit der Diagnose TBI und SAH aufgenommen wurden, bei denen ICP und CPP klinisch überwacht werden müssen, werden auch mit einer TD-Sonde überwacht und routinemäßig auf zerebrale Autoregulation getestet, wodurch die CBF entsprechend dem gegebenen "besten CPP" erhalten wird. und Autoregulationsstatus.
Kontinuierliche CBF-Messungen und PRx-Überwachung können eine genauere Identifizierung und Früherkennung von nachteiligen zerebralen Zuständen ermöglichen. Dieser Ansatz kann uns dem Ziel der Ergebnisverbesserung bei Patienten mit intrakranialem Insult einen Schritt näher bringen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Monza, Italien, 20052
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit der Diagnose SAB aufgenommen wurden und eine intensive Überwachung und ICP-Sonde benötigen.
- Die Patienten gaben die Diagnose eines schweren TBI zu und benötigten eine intensive Überwachung sowie eine ICP-Sonde.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 16 Jahre
- Frühere SAB, Gehirnoperation, Schlaganfall, Hirntrauma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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CBF-Messung
Es handelt sich um eine „Proof-of-Concept“-Studie, die darauf abzielt zu bewerten, ob der „optimale CPP“, definiert durch den besten PRx, den akzeptablen CBF-Werten entspricht. Patienten, die mit der Diagnose TBI und SAH aufgenommen wurden, bei denen ICP und CPP klinisch überwacht werden müssen, werden auch mit einer TD-Sonde überwacht und routinemäßig auf zerebrale Autoregulation getestet, wodurch die CBF entsprechend dem gegebenen "besten CPP" erhalten wird. und Autoregulationsstatus. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie den "optimalen CPP", definiert durch PRx, entspricht den akzeptablen CBF-Werten
Zeitfenster: eine Woche
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eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie in der Kohortengruppe die PRx/CPP-Kurve mit der CBFx/CPP-Kurve. Der "CBFx"-Index ist definiert als die bewegliche Korrelation zwischen langsamen Wellen in CPP und CBF
Zeitfenster: eine Woche
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eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Giuseppe Citerio, DM, Azienda Ospedaliera San Gerardo Monza
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Thome C, Vajkoczy P, Horn P, Bauhuf C, Hubner U, Schmiedek P. Continuous monitoring of regional cerebral blood flow during temporary arterial occlusion in aneurysm surgery. J Neurosurg. 2001 Sep;95(3):402-11. doi: 10.3171/jns.2001.95.3.0402.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
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- Subarachnoidalblutung
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-007
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