- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00807833
Distúrbios do Fluxo Sanguíneo Cerebral (CBF) Após Traumatismo Cranioencefálico (TCE) e Hemorragia Subaracnóidea (SAH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Distúrbios do fluxo sanguíneo cerebral (CBF) são comuns após TCE e SAH. A ocorrência de distúrbios do CBF é prejudicial para o resultado neurológico em ambos os cenários, mas o manejo de pacientes neurologicamente críticos não envolve a medição do CBF rotineiramente. A autorregulação cerebrovascular, pode ser avaliada pelo índice de reatividade pressórica cerebrovascular (PRx), que indica a resposta da PIC às alterações espontâneas da pressão arterial (PA). A autorregulação provou ser um poderoso mecanismo de proteção. Somando as informações sobre CBF e autorregulação, pode conduzir a estratégia clínica de forma excepcionalmente notável e inovadora. Atualmente, uma nova microssonda de Difusão Térmica (TDP) foi introduzida para o monitoramento contínuo à beira do leito do CBF regional: TDP é uma técnica promissora na detecção confiável de distúrbios de fluxo à beira do leito do paciente.
Trata-se de um estudo de "prova de conceito", cujo objetivo é avaliar se o "CPP ótimo", definido pelo melhor PRx, corresponde aos valores aceitáveis de CBF.
Pacientes admitidos com diagnóstico de TCE e HAS em que a PIC e PPC precisam ser monitorados clinicamente também serão monitorados com sonda TD e rotineiramente testados para autorregulação cerebral, obtendo assim o FSC correspondente a um determinado "melhor PPC" e estado de autorregulação.
Medidas contínuas de CBF e monitoramento de PRx podem permitir uma identificação mais precisa e detecção precoce de condições cerebrais adversas. Essa abordagem pode nos aproximar do objetivo de melhorar os resultados em pacientes que sofrem de insulto intracraniano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Monza, Itália, 20052
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos com diagnóstico de HAS e necessitando de monitorização intensiva e sondagem de PIC.
- Pacientes admitidos com diagnóstico de TCE grave e necessitando de monitorização intensiva e sondagem de PIC.
Critério de exclusão:
- Idade < 16 anos
- Anterior HSA, cirurgia cerebral, acidente vascular cerebral, trauma cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Medição CBF
Trata-se de um estudo de "prova de conceito", cujo objetivo é avaliar se o "CPP ótimo", definido pelo melhor PRx, corresponde aos valores aceitáveis de CBF. Pacientes admitidos com diagnóstico de TCE e HAS em que a PIC e PPC precisam ser monitorados clinicamente também serão monitorados com sonda TD e rotineiramente testados para autorregulação cerebral, obtendo assim o FSC correspondente a um determinado "melhor PPC" e estado de autorregulação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avalie se o "CPP ótimo", definido pelo PRx, corresponde aos valores aceitáveis de CBF
Prazo: uma semana
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Compare no grupo de coorte a curva PRx/CPP com a curva CBFx/CPP. O índice "CBFx" é definido como a correlação móvel entre ondas lentas em CPP e CBF
Prazo: uma semana
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Citerio, DM, Azienda Ospedaliera San Gerardo Monza
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Vajkoczy P, Horn P, Bauhuf C, Munch E, Hubner U, Ing D, Thome C, Poeckler-Schoeninger C, Roth H, Schmiedek P. Effect of intra-arterial papaverine on regional cerebral blood flow in hemodynamically relevant cerebral vasospasm. Stroke. 2001 Feb;32(2):498-505. doi: 10.1161/01.str.32.2.498.
- Thome C, Vajkoczy P, Horn P, Bauhuf C, Hubner U, Schmiedek P. Continuous monitoring of regional cerebral blood flow during temporary arterial occlusion in aneurysm surgery. J Neurosurg. 2001 Sep;95(3):402-11. doi: 10.3171/jns.2001.95.3.0402.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Hemorragia
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Hemorragia subaracnóide
Outros números de identificação do estudo
- 08-007
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Ensaios clínicos em Traumatismo crâniano
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University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health