Zaburzenia mózgowego przepływu krwi (CBF) po urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI) i krwotoku podpajęczynówkowym (SAH)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaburzenia mózgowego przepływu krwi (CBF) są częste po TBI i SAH. Występowanie zaburzeń CBF jest szkodliwe dla wyników neurologicznych w obu sytuacjach, ale postępowanie z pacjentami w stanie krytycznym neurologicznym nie obejmuje rutynowego pomiaru CBF. Autoregulację naczyń mózgowych można ocenić za pomocą wskaźnika reaktywności ciśnienia naczyniowo-mózgowego (PRx), który wskazuje odpowiedź ICP na spontaniczne zmiany ciśnienia tętniczego krwi (ABP). Udowodniono, że autoregulacja jest potężnym mechanizmem ochronnym. Zsumowanie informacji na temat CBF i autoregulacji może wpłynąć na strategię kliniczną w wyjątkowo godny uwagi i innowacyjny sposób. Obecnie wprowadzono nowatorską mikrosondę Thermal Diffusion (TDP) do ciągłego monitorowania regionalnego CBF przy łóżku: TDP jest obiecującą techniką niezawodnego wykrywania zaburzeń przepływu przy łóżku pacjenta.
Jest to badanie typu „proof of concept”, którego celem jest ocena, czy „optymalny CPP”, określony przez najlepszy PRx, odpowiada dopuszczalnym wartościom CBF.
Pacjenci przyjęci z rozpoznaniem TBI i SAH, u których należy monitorować ICP i CPP w warunkach klinicznych, będą również monitorowani za pomocą sondy TD i rutynowo badani pod kątem autoregulacji mózgowej, uzyskując w ten sposób CBF odpowiadające danemu „najlepszemu CPP” i stan autoregulacji.
Ciągłe pomiary CBF i monitorowanie PRx mogą pozwolić na dokładniejszą identyfikację i wczesne wykrywanie niekorzystnych stanów mózgowych. Takie podejście może przybliżyć nas o krok do celu, jakim jest poprawa wyników u pacjentów cierpiących na uraz wewnątrzczaszkowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monza, Włochy, 20052
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani z rozpoznaniem SAH i wymagający intensywnego monitorowania oraz sondy ICP.
- Pacjenci przyjmowali rozpoznanie ciężkiego TBI i wymagające intensywnego monitorowania oraz sondy ICP.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 16 lat
- SAH, operacja mózgu, udar mózgu, uraz mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pomiar CBF
Jest to badanie typu „proof of concept”, którego celem jest ocena, czy „optymalny CPP”, określony przez najlepszy PRx, odpowiada dopuszczalnym wartościom CBF. Pacjenci przyjęci z rozpoznaniem TBI i SAH, u których należy monitorować ICP i CPP w warunkach klinicznych, będą również monitorowani za pomocą sondy TD i rutynowo badani pod kątem autoregulacji mózgowej, uzyskując w ten sposób CBF odpowiadające danemu „najlepszemu CPP” i stan autoregulacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń, czy „optymalny CPP”, określony przez PRx, odpowiada dopuszczalnym wartościom CBF
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównaj w grupie kohortowej krzywą PRx/CPP z krzywą CBFx/CPP. Indeks „CBFx” definiuje się jako ruchomą korelację między wolnymi falami w CPP i CBF
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe Citerio, DM, Azienda Ospedaliera San Gerardo Monza
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Linn FH, Rinkel GJ, Algra A, van Gijn J. Incidence of subarachnoid hemorrhage: role of region, year, and rate of computed tomography: a meta-analysis. Stroke. 1996 Apr;27(4):625-9. doi: 10.1161/01.str.27.4.625.
- Claassen J, Vu A, Kreiter KT, Kowalski RG, Du EY, Ostapkovich N, Fitzsimmons BF, Connolly ES, Mayer SA. Effect of acute physiologic derangements on outcome after subarachnoid hemorrhage. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):832-8. doi: 10.1097/01.ccm.0000114830.48833.8a.
- Vespa P, Bergsneider M, Hattori N, Wu HM, Huang SC, Martin NA, Glenn TC, McArthur DL, Hovda DA. Metabolic crisis without brain ischemia is common after traumatic brain injury: a combined microdialysis and positron emission tomography study. J Cereb Blood Flow Metab. 2005 Jun;25(6):763-74. doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600073.
- Coles JP, Fryer TD, Smielewski P, Chatfield DA, Steiner LA, Johnston AJ, Downey SP, Williams GB, Aigbirhio F, Hutchinson PJ, Rice K, Carpenter TA, Clark JC, Pickard JD, Menon DK. Incidence and mechanisms of cerebral ischemia in early clinical head injury. J Cereb Blood Flow Metab. 2004 Feb;24(2):202-11. doi: 10.1097/01.WCB.0000103022.98348.24.
- Czosnyka M, Pickard JD. Monitoring and interpretation of intracranial pressure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):813-21. doi: 10.1136/jnnp.2003.033126.
- Lam JM, Smielewski P, Czosnyka M, Pickard JD, Kirkpatrick PJ. Predicting delayed ischemic deficits after aneurysmal subarachnoid hemorrhage using a transient hyperemic response test of cerebral autoregulation. Neurosurgery. 2000 Oct;47(4):819-25; discussions 825-6. doi: 10.1097/00006123-200010000-00004.
- Hutchinson PJ, Al-Rawi PG, O'Connell MT, Gupta AK, Maskell LB, Hutchinson DB, Pickard JD, Kirkpatrick PJ. Monitoring of brain metabolism during aneurysm surgery using microdialysis and brain multiparameter sensors. Neurol Res. 1999 Jun;21(4):352-8. doi: 10.1080/01616412.1999.11740943.
- Weyer GW, Nolan CP, Macdonald RL. Evidence-based cerebral vasospasm management. Neurosurg Focus. 2006 Sep 15;21(3):E8. doi: 10.3171/foc.2006.21.3.8.
- Longstreth WT Jr, Nelson LM, Koepsell TD, van Belle G. Clinical course of spontaneous subarachnoid hemorrhage: a population-based study in King County, Washington. Neurology. 1993 Apr;43(4):712-8. doi: 10.1212/wnl.43.4.712.
- Biller J, Toffol GJ, Kassell NF, Adams HP Jr, Beck DW, Boarini DJ. Spontaneous subarachnoid hemorrhage in young adults. Neurosurgery. 1987 Nov;21(5):664-7. doi: 10.1227/00006123-198711000-00011.
- Robertson CS. Management of cerebral perfusion pressure after traumatic brain injury. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1513-7. doi: 10.1097/00000542-200112000-00034. No abstract available.
- Howells T, Elf K, Jones PA, Ronne-Engstrom E, Piper I, Nilsson P, Andrews P, Enblad P. Pressure reactivity as a guide in the treatment of cerebral perfusion pressure in patients with brain trauma. J Neurosurg. 2005 Feb;102(2):311-7. doi: 10.3171/jns.2005.102.2.0311.
- Soehle M, Jaeger M, Meixensberger J. Online assessment of brain tissue oxygen autoregulation in traumatic brain injury and subarachnoid hemorrhage. Neurol Res. 2003 Jun;25(4):411-7. doi: 10.1179/016164103101201580.
- Jaeger M, Schuhmann MU, Soehle M, Nagel C, Meixensberger J. Continuous monitoring of cerebrovascular autoregulation after subarachnoid hemorrhage by brain tissue oxygen pressure reactivity and its relation to delayed cerebral infarction. Stroke. 2007 Mar;38(3):981-6. doi: 10.1161/01.STR.0000257964.65743.99. Epub 2007 Feb 1.
- Vajkoczy P, Horn P, Thome C, Munch E, Schmiedek P. Regional cerebral blood flow monitoring in the diagnosis of delayed ischemia following aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2003 Jun;98(6):1227-34. doi: 10.3171/jns.2003.98.6.1227.
- Vajkoczy P, Roth H, Horn P, Lucke T, Thome C, Hubner U, Martin GT, Zappletal C, Klar E, Schilling L, Schmiedek P. Continuous monitoring of regional cerebral blood flow: experimental and clinical validation of a novel thermal diffusion microprobe. J Neurosurg. 2000 Aug;93(2):265-74. doi: 10.3171/jns.2000.93.2.0265.
- Vajkoczy P, Horn P, Bauhuf C, Munch E, Hubner U, Ing D, Thome C, Poeckler-Schoeninger C, Roth H, Schmiedek P. Effect of intra-arterial papaverine on regional cerebral blood flow in hemodynamically relevant cerebral vasospasm. Stroke. 2001 Feb;32(2):498-505. doi: 10.1161/01.str.32.2.498.
- Thome C, Vajkoczy P, Horn P, Bauhuf C, Hubner U, Schmiedek P. Continuous monitoring of regional cerebral blood flow during temporary arterial occlusion in aneurysm surgery. J Neurosurg. 2001 Sep;95(3):402-11. doi: 10.3171/jns.2001.95.3.0402.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Krwotoki śródczaszkowe
- Urazy mózgu
- Rany i urazy
- Krwotok
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Krwotok podpajęczynówkowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .