Cerebralt blodflöde (CBF) störningar efter traumatisk hjärnskada (TBI) och subaraknoidal blödning (SAH)
17 augusti 2015 uppdaterad av: Dott. Giuseppe Citerio, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
Det är en "proof of concept"-studie, som syftar till att utvärdera om den "optimala CPP", definierad av bästa PRx, motsvarar de acceptabla CBF-värdena hos patienter som drabbats av CBF-störning orsakad av TBI eller SAH.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cerebralt blodflöde (CBF) störningar är vanliga efter TBI och SAH. Förekomsten av CBF-störningar är skadligt för det neurologiska resultatet i båda inställningarna, men hanteringen av neurologiskt kritiskt sjuka patienter involverar inte rutinmässiga CBF-åtgärder. Cerebrovaskulär autoreglering, kan bedömas av det cerebrovaskulära tryck-reaktivitetsindexet (PRx) som pekar på ICP:s svar på spontana förändringar i arteriellt blodtryck (ABP). Autoreglering har visat sig vara en kraftfull skyddsmekanism. Att lägga samman informationen om CBF och autoreglering kan driva klinisk strategi på ett exceptionellt anmärkningsvärt och innovativt sätt. För närvarande har en ny mikrosond för termisk diffusion (TDP) introducerats för kontinuerlig övervakning på sängkanten av regional CBF: TDP är en lovande teknik för tillförlitlig detektering av flödesstörningar vid patientens säng.
Det är en "proof of concept"-studie, som syftar till att utvärdera om den "optimala CPP", definierad av bästa PRx, motsvarar de acceptabla CBF-värdena.
Patienter som tas in med diagnosen TBI och SAH för vilka ICP och CPP behöver övervakas på klinisk grund kommer också att övervakas med en TD-sond och rutinmässigt testas för cerebral autoreglering, vilket erhåller CBF motsvarande vid en given "bästa CPP" och autoregleringsstatus.
Kontinuerliga CBF-åtgärder och PRx-övervakning kan möjliggöra mer exakt identifiering och tidig upptäckt av ogynnsamma cerebrala tillstånd. Detta tillvägagångssätt kan föra oss ett steg närmare målet om resultatförbättringar hos patienter som lider av intrakraniell förolämpning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Monza, Italien, 20052
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som tas in med diagnosen TBI och SAH för vilka ICP och CPP behöver övervakas på klinisk grund kommer också att övervakas med en TD-sond och rutinmässigt testas för cerebral autoreglering, vilket erhåller CBF motsvarande vid en given "bästa CPP" och autoregleringsstatus.
Kontinuerliga CBF-åtgärder och PRx-övervakning kan möjliggöra mer exakt identifiering och tidig upptäckt av ogynnsamma cerebrala tillstånd.
Detta tillvägagångssätt kan föra oss ett steg närmare målet om resultatförbättringar hos patienter som lider av intrakraniell förolämpning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda med diagnosen SAH och som kräver intensiv övervakning och ICP-sond.
- Patienter medgav diagnosen svår TBI och krävde intensiv övervakning och ICP-sond.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 16 år
- Tidigare SAH, hjärnkirurgi, stroke, hjärntrauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
CBF-mätning
Det är en "proof of concept"-studie, som syftar till att utvärdera om den "optimala CPP", definierad av bästa PRx, motsvarar de acceptabla CBF-värdena. Patienter som tas in med diagnosen TBI och SAH för vilka ICP och CPP behöver övervakas på klinisk grund kommer också att övervakas med en TD-sond och rutinmässigt testas för cerebral autoreglering, vilket erhåller CBF motsvarande vid en given "bästa CPP" och autoregleringsstatus. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera den "optimala CPP", definierad av PRx, motsvarar de acceptabla CBF-värdena
Tidsram: en vecka
|
en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämför i kohortgrupp PRx/CPP-kurva med CBFx/CPP-kurva. "CBFx"-indexet definieras som den rörliga korrelationen mellan långsamma vågor i CPP och CBF
Tidsram: en vecka
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Giuseppe Citerio, DM, Azienda Ospedaliera San Gerardo Monza
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Linn FH, Rinkel GJ, Algra A, van Gijn J. Incidence of subarachnoid hemorrhage: role of region, year, and rate of computed tomography: a meta-analysis. Stroke. 1996 Apr;27(4):625-9. doi: 10.1161/01.str.27.4.625.
- Claassen J, Vu A, Kreiter KT, Kowalski RG, Du EY, Ostapkovich N, Fitzsimmons BF, Connolly ES, Mayer SA. Effect of acute physiologic derangements on outcome after subarachnoid hemorrhage. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):832-8. doi: 10.1097/01.ccm.0000114830.48833.8a.
- Vespa P, Bergsneider M, Hattori N, Wu HM, Huang SC, Martin NA, Glenn TC, McArthur DL, Hovda DA. Metabolic crisis without brain ischemia is common after traumatic brain injury: a combined microdialysis and positron emission tomography study. J Cereb Blood Flow Metab. 2005 Jun;25(6):763-74. doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600073.
- Coles JP, Fryer TD, Smielewski P, Chatfield DA, Steiner LA, Johnston AJ, Downey SP, Williams GB, Aigbirhio F, Hutchinson PJ, Rice K, Carpenter TA, Clark JC, Pickard JD, Menon DK. Incidence and mechanisms of cerebral ischemia in early clinical head injury. J Cereb Blood Flow Metab. 2004 Feb;24(2):202-11. doi: 10.1097/01.WCB.0000103022.98348.24.
- Czosnyka M, Pickard JD. Monitoring and interpretation of intracranial pressure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):813-21. doi: 10.1136/jnnp.2003.033126.
- Lam JM, Smielewski P, Czosnyka M, Pickard JD, Kirkpatrick PJ. Predicting delayed ischemic deficits after aneurysmal subarachnoid hemorrhage using a transient hyperemic response test of cerebral autoregulation. Neurosurgery. 2000 Oct;47(4):819-25; discussions 825-6. doi: 10.1097/00006123-200010000-00004.
- Hutchinson PJ, Al-Rawi PG, O'Connell MT, Gupta AK, Maskell LB, Hutchinson DB, Pickard JD, Kirkpatrick PJ. Monitoring of brain metabolism during aneurysm surgery using microdialysis and brain multiparameter sensors. Neurol Res. 1999 Jun;21(4):352-8. doi: 10.1080/01616412.1999.11740943.
- Weyer GW, Nolan CP, Macdonald RL. Evidence-based cerebral vasospasm management. Neurosurg Focus. 2006 Sep 15;21(3):E8. doi: 10.3171/foc.2006.21.3.8.
- Longstreth WT Jr, Nelson LM, Koepsell TD, van Belle G. Clinical course of spontaneous subarachnoid hemorrhage: a population-based study in King County, Washington. Neurology. 1993 Apr;43(4):712-8. doi: 10.1212/wnl.43.4.712.
- Biller J, Toffol GJ, Kassell NF, Adams HP Jr, Beck DW, Boarini DJ. Spontaneous subarachnoid hemorrhage in young adults. Neurosurgery. 1987 Nov;21(5):664-7. doi: 10.1227/00006123-198711000-00011.
- Robertson CS. Management of cerebral perfusion pressure after traumatic brain injury. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1513-7. doi: 10.1097/00000542-200112000-00034. No abstract available.
- Howells T, Elf K, Jones PA, Ronne-Engstrom E, Piper I, Nilsson P, Andrews P, Enblad P. Pressure reactivity as a guide in the treatment of cerebral perfusion pressure in patients with brain trauma. J Neurosurg. 2005 Feb;102(2):311-7. doi: 10.3171/jns.2005.102.2.0311.
- Soehle M, Jaeger M, Meixensberger J. Online assessment of brain tissue oxygen autoregulation in traumatic brain injury and subarachnoid hemorrhage. Neurol Res. 2003 Jun;25(4):411-7. doi: 10.1179/016164103101201580.
- Jaeger M, Schuhmann MU, Soehle M, Nagel C, Meixensberger J. Continuous monitoring of cerebrovascular autoregulation after subarachnoid hemorrhage by brain tissue oxygen pressure reactivity and its relation to delayed cerebral infarction. Stroke. 2007 Mar;38(3):981-6. doi: 10.1161/01.STR.0000257964.65743.99. Epub 2007 Feb 1.
- Vajkoczy P, Horn P, Thome C, Munch E, Schmiedek P. Regional cerebral blood flow monitoring in the diagnosis of delayed ischemia following aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2003 Jun;98(6):1227-34. doi: 10.3171/jns.2003.98.6.1227.
- Vajkoczy P, Roth H, Horn P, Lucke T, Thome C, Hubner U, Martin GT, Zappletal C, Klar E, Schilling L, Schmiedek P. Continuous monitoring of regional cerebral blood flow: experimental and clinical validation of a novel thermal diffusion microprobe. J Neurosurg. 2000 Aug;93(2):265-74. doi: 10.3171/jns.2000.93.2.0265.
- Vajkoczy P, Horn P, Bauhuf C, Munch E, Hubner U, Ing D, Thome C, Poeckler-Schoeninger C, Roth H, Schmiedek P. Effect of intra-arterial papaverine on regional cerebral blood flow in hemodynamically relevant cerebral vasospasm. Stroke. 2001 Feb;32(2):498-505. doi: 10.1161/01.str.32.2.498.
- Thome C, Vajkoczy P, Horn P, Bauhuf C, Hubner U, Schmiedek P. Continuous monitoring of regional cerebral blood flow during temporary arterial occlusion in aneurysm surgery. J Neurosurg. 2001 Sep;95(3):402-11. doi: 10.3171/jns.2001.95.3.0402.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2008
Första postat (UPPSKATTA)
12 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Intrakraniella blödningar
- Hjärnskador
- Sår och skador
- Blödning
- Hjärnskador, traumatiska
- Subaraknoidal blödning
Andra studie-ID-nummer
- 08-007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuStroke/Brain AttackKanada