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Disturbi del flusso sanguigno cerebrale (CBF) in seguito a lesione cerebrale traumatica (TBI) ed emorragia subaracnoidea (SAH)

17 agosto 2015 aggiornato da: Dott. Giuseppe Citerio, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
Si tratta di uno studio "proof of concept", finalizzato a valutare se la "CPP ottimale", definita dalla migliore PRx, corrisponda ai valori CBF accettabili in pazienti affetti da disfunzione CBF causata da TBI o SAH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I disturbi del flusso sanguigno cerebrale (CBF) sono comuni dopo TBI e SAH. Il verificarsi di alterazioni del CBF è dannoso per l'esito neurologico in entrambi i contesti, ma la gestione dei pazienti neurologicamente critici non comporta la misurazione del CBF di routine. L'autoregolazione cerebrovascolare, può essere valutata dall'indice di reattività pressoria cerebrovascolare (PRx) che indica la risposta dell'ICP alle variazioni spontanee della pressione arteriosa (ABP). L'autoregolazione ha dimostrato di essere un potente meccanismo di protezione. La somma delle informazioni su CBF e autoregolazione, potrebbe guidare la strategia clinica in modo eccezionalmente degno di nota e innovativo. Attualmente, è stata introdotta una nuova microsonda a diffusione termica (TDP) per il monitoraggio continuo al posto letto del CBF regionale: TDP è una tecnica promettente per il rilevamento affidabile delle alterazioni del flusso al letto del paziente.

Si tratta di uno studio "proof of concept", finalizzato a valutare se il "CPP ottimale", definito dal miglior PRx, corrisponde ai valori accettabili di CBF.

I pazienti ricoverati con diagnosi di TBI e SAH in cui ICP e CPP devono essere monitorati su base clinica saranno monitorati anche con una sonda TD e routinariamente testati per l'autoregolazione cerebrale, ottenendo così il CBF corrispondente a un dato "miglior CPP" e stato di autoregolazione.

Le misurazioni continue del CBF e il monitoraggio della PRx possono consentire un'identificazione più accurata e una diagnosi precoce delle condizioni cerebrali avverse. Questo approccio può avvicinarci di un passo all'obiettivo del miglioramento dei risultati nei pazienti che soffrono di insulto intracranico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Monza, Italia, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati con diagnosi di TBI e SAH in cui ICP e CPP devono essere monitorati su base clinica saranno monitorati anche con una sonda TD e routinariamente testati per l'autoregolazione cerebrale, ottenendo così il CBF corrispondente a un dato "miglior CPP" e stato di autoregolazione. Le misurazioni continue del CBF e il monitoraggio della PRx possono consentire un'identificazione più accurata e una diagnosi precoce delle condizioni cerebrali avverse. Questo approccio può avvicinarci di un passo all'obiettivo del miglioramento dei risultati nei pazienti che soffrono di insulto intracranico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati con diagnosi di ESA e che richiedono monitoraggio intensivo e sonda ICP.
  • I pazienti hanno ammesso la diagnosi di trauma cranico grave e richiedono un monitoraggio intensivo e una sonda ICP.

Criteri di esclusione:

  • Età < 16 anni
  • Precedente SAH, chirurgia cerebrale, ictus, trauma cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Misura CBF

Si tratta di uno studio "proof of concept", finalizzato a valutare se il "CPP ottimale", definito dal miglior PRx, corrisponde ai valori accettabili di CBF.

I pazienti ricoverati con diagnosi di TBI e SAH in cui ICP e CPP devono essere monitorati su base clinica saranno monitorati anche con una sonda TD e routinariamente testati per l'autoregolazione cerebrale, ottenendo così il CBF corrispondente a un dato "miglior CPP" e stato di autoregolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare che il "CPP ottimale", definito da PRx, corrisponda ai valori CBF accettabili
Lasso di tempo: una settimana
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronta nel gruppo di coorte la curva PRx/CPP con la curva CBFx/CPP. L'indice "CBFx" è definito come la correlazione mobile tra onde lente in CPP e CBF
Lasso di tempo: una settimana
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe Citerio, DM, Azienda Ospedaliera San Gerardo Monza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

12 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma cranico

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