脑外伤 (TBI) 和蛛网膜下腔出血 (SAH) 后的脑血流 (CBF) 障碍
2015年8月17日 更新者：Dott. Giuseppe Citerio、Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
这是一项“概念验证”研究，旨在评估由最佳 PRx 定义的“最佳 CPP”是否对应于受 TBI 或 SAH 引起的 CBF 功能障碍影响的患者的可接受 CBF 值。
研究概览
详细说明
脑血流 (CBF) 障碍在 TBI 和 SAH 后很常见。 CBF 紊乱的发生对两种情况下的神经系统结果都是有害的，但神经危重患者的管理并不涉及常规的 CBF 测量。 脑血管自动调节，可以通过脑血管压力反应指数 (PRx) 来评估，该指数指出 ICP 对动脉血压 (ABP) 自发变化的反应。 自动调节已被证明是一种强大的保护机制。 将有关 CBF 和自动调节的信息加在一起，可能会以非常值得注意和创新的方式推动临床策略。 目前，已经引入了一种新型热扩散 (TDP) 微探针，用于局部 CBF 的连续床边监测：TDP 是一种在患者床边可靠检测血流紊乱方面很有前途的技术。
这是一项“概念验证”研究，旨在评估由最佳 PRx 定义的“最佳 CPP”是否符合可接受的 CBF 值。
诊断为 TBI 和 SAH 且需要在临床上监测 ICP 和 CPP 的患者也将使用 TD 探头进行监测，并定期测试脑自动调节，从而获得给定“最佳 CPP”对应的 CBF和自动调节状态。
连续的 CBF 测量和 PRx 监测可以更准确地识别和早期检测不良脑病。 这种方法可能使我们更接近改善颅内损伤患者预后的目标。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Monza、意大利、20052
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为 TBI 和 SAH 且需要在临床上监测 ICP 和 CPP 的患者也将使用 TD 探头进行监测，并定期测试脑自动调节，从而获得给定“最佳 CPP”对应的 CBF和自动调节状态。
连续的 CBF 测量和 PRx 监测可以更准确地识别和早期检测不良脑病。
这种方法可能使我们更接近改善颅内损伤患者预后的目标。
描述
纳入标准：
- 入院诊断为 SAH 并需要密切监测和 ICP 探头的患者。
- 患者承认诊断为严重 TBI 并需要加强监测和 ICP 探头。
排除标准：
- 年龄 < 16 岁
- SAH、脑外科手术、中风、脑外伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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CBF测量
这是一项“概念验证”研究，旨在评估由最佳 PRx 定义的“最佳 CPP”是否符合可接受的 CBF 值。 诊断为 TBI 和 SAH 且需要在临床上监测 ICP 和 CPP 的患者也将使用 TD 探头进行监测，并定期测试脑自动调节，从而获得给定“最佳 CPP”对应的 CBF和自动调节状态。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估由 PRx 定义的“最佳 CPP”对应于可接受的 CBF 值
大体时间：一周
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一周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较队列组 PRx/CPP 曲线与 CBFx/CPP 曲线。“CBFx”指数定义为 CPP 和 CBF 中慢波之间的移动相关性
大体时间：一周
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一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giuseppe Citerio, DM、Azienda Ospedaliera San Gerardo Monza
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Linn FH, Rinkel GJ, Algra A, van Gijn J. Incidence of subarachnoid hemorrhage: role of region, year, and rate of computed tomography: a meta-analysis. Stroke. 1996 Apr;27(4):625-9. doi: 10.1161/01.str.27.4.625.
- Claassen J, Vu A, Kreiter KT, Kowalski RG, Du EY, Ostapkovich N, Fitzsimmons BF, Connolly ES, Mayer SA. Effect of acute physiologic derangements on outcome after subarachnoid hemorrhage. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):832-8. doi: 10.1097/01.ccm.0000114830.48833.8a.
- Vespa P, Bergsneider M, Hattori N, Wu HM, Huang SC, Martin NA, Glenn TC, McArthur DL, Hovda DA. Metabolic crisis without brain ischemia is common after traumatic brain injury: a combined microdialysis and positron emission tomography study. J Cereb Blood Flow Metab. 2005 Jun;25(6):763-74. doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600073.
- Coles JP, Fryer TD, Smielewski P, Chatfield DA, Steiner LA, Johnston AJ, Downey SP, Williams GB, Aigbirhio F, Hutchinson PJ, Rice K, Carpenter TA, Clark JC, Pickard JD, Menon DK. Incidence and mechanisms of cerebral ischemia in early clinical head injury. J Cereb Blood Flow Metab. 2004 Feb;24(2):202-11. doi: 10.1097/01.WCB.0000103022.98348.24.
- Czosnyka M, Pickard JD. Monitoring and interpretation of intracranial pressure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):813-21. doi: 10.1136/jnnp.2003.033126.
- Lam JM, Smielewski P, Czosnyka M, Pickard JD, Kirkpatrick PJ. Predicting delayed ischemic deficits after aneurysmal subarachnoid hemorrhage using a transient hyperemic response test of cerebral autoregulation. Neurosurgery. 2000 Oct;47(4):819-25; discussions 825-6. doi: 10.1097/00006123-200010000-00004.
- Hutchinson PJ, Al-Rawi PG, O'Connell MT, Gupta AK, Maskell LB, Hutchinson DB, Pickard JD, Kirkpatrick PJ. Monitoring of brain metabolism during aneurysm surgery using microdialysis and brain multiparameter sensors. Neurol Res. 1999 Jun;21(4):352-8. doi: 10.1080/01616412.1999.11740943.
- Weyer GW, Nolan CP, Macdonald RL. Evidence-based cerebral vasospasm management. Neurosurg Focus. 2006 Sep 15;21(3):E8. doi: 10.3171/foc.2006.21.3.8.
- Longstreth WT Jr, Nelson LM, Koepsell TD, van Belle G. Clinical course of spontaneous subarachnoid hemorrhage: a population-based study in King County, Washington. Neurology. 1993 Apr;43(4):712-8. doi: 10.1212/wnl.43.4.712.
- Biller J, Toffol GJ, Kassell NF, Adams HP Jr, Beck DW, Boarini DJ. Spontaneous subarachnoid hemorrhage in young adults. Neurosurgery. 1987 Nov;21(5):664-7. doi: 10.1227/00006123-198711000-00011.
- Robertson CS. Management of cerebral perfusion pressure after traumatic brain injury. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1513-7. doi: 10.1097/00000542-200112000-00034. No abstract available.
- Howells T, Elf K, Jones PA, Ronne-Engstrom E, Piper I, Nilsson P, Andrews P, Enblad P. Pressure reactivity as a guide in the treatment of cerebral perfusion pressure in patients with brain trauma. J Neurosurg. 2005 Feb;102(2):311-7. doi: 10.3171/jns.2005.102.2.0311.
- Soehle M, Jaeger M, Meixensberger J. Online assessment of brain tissue oxygen autoregulation in traumatic brain injury and subarachnoid hemorrhage. Neurol Res. 2003 Jun;25(4):411-7. doi: 10.1179/016164103101201580.
- Jaeger M, Schuhmann MU, Soehle M, Nagel C, Meixensberger J. Continuous monitoring of cerebrovascular autoregulation after subarachnoid hemorrhage by brain tissue oxygen pressure reactivity and its relation to delayed cerebral infarction. Stroke. 2007 Mar;38(3):981-6. doi: 10.1161/01.STR.0000257964.65743.99. Epub 2007 Feb 1.
- Vajkoczy P, Horn P, Thome C, Munch E, Schmiedek P. Regional cerebral blood flow monitoring in the diagnosis of delayed ischemia following aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2003 Jun;98(6):1227-34. doi: 10.3171/jns.2003.98.6.1227.
- Vajkoczy P, Roth H, Horn P, Lucke T, Thome C, Hubner U, Martin GT, Zappletal C, Klar E, Schilling L, Schmiedek P. Continuous monitoring of regional cerebral blood flow: experimental and clinical validation of a novel thermal diffusion microprobe. J Neurosurg. 2000 Aug;93(2):265-74. doi: 10.3171/jns.2000.93.2.0265.
- Vajkoczy P, Horn P, Bauhuf C, Munch E, Hubner U, Ing D, Thome C, Poeckler-Schoeninger C, Roth H, Schmiedek P. Effect of intra-arterial papaverine on regional cerebral blood flow in hemodynamically relevant cerebral vasospasm. Stroke. 2001 Feb;32(2):498-505. doi: 10.1161/01.str.32.2.498.
- Thome C, Vajkoczy P, Horn P, Bauhuf C, Hubner U, Schmiedek P. Continuous monitoring of regional cerebral blood flow during temporary arterial occlusion in aneurysm surgery. J Neurosurg. 2001 Sep;95(3):402-11. doi: 10.3171/jns.2001.95.3.0402.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月11日
首次发布 (估计)
2008年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月17日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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