Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения мозгового кровотока (МКК) после черепно-мозговой травмы (ЧМТ) и субарахноидального кровоизлияния (САК)

17 августа 2015 г. обновлено: Dott. Giuseppe Citerio, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
Это исследование «доказательство концепции», направленное на оценку того, соответствует ли «оптимальный ЦПД», определяемый лучшим PRx, приемлемым значениям CBF у пациентов с дисфункцией CBF, вызванной ЧМТ или САК.

Обзор исследования

Подробное описание

Нарушения мозгового кровотока (CBF) часто возникают после ЧМТ и САК. Возникновение нарушений CBF пагубно сказывается на неврологическом исходе в обоих случаях, но ведение неврологически больных пациентов в критическом состоянии не требует рутинного измерения CBF. Цереброваскулярную ауторегуляцию можно оценить по индексу цереброваскулярного давления-реактивности (PRx), который указывает на реакцию ВЧД на спонтанные изменения артериального давления (АД). Доказано, что авторегуляция является мощным защитным механизмом. Объединение информации о CBF и ауторегуляции может привести к разработке клинической стратегии исключительно примечательным и инновационным способом. В настоящее время новый термодиффузионный (TDP) микрозонд был представлен для непрерывного прикроватного мониторинга регионарного CBF: TDP является многообещающим методом надежного обнаружения нарушений кровотока у постели пациента.

Это исследование «доказательство концепции», направленное на оценку того, соответствует ли «оптимальный ЦПД», определяемый лучшим PRx, приемлемым значениям CBF.

Пациенты, госпитализированные с диагнозом ЧМТ и САК, у которых необходимо контролировать ВЧД и ЦПД на клинической основе, также будут контролироваться с помощью датчика TD и регулярно тестироваться на церебральную ауторегуляцию, таким образом получая CBF, соответствующий заданному «наилучшему ЦПД». и статус ауторегуляции.

Непрерывные измерения CBF и мониторинг PRx могут обеспечить более точную идентификацию и раннее выявление неблагоприятных церебральных состояний. Этот подход может приблизить нас на шаг к цели улучшения исходов у пациентов, страдающих внутричерепным инсультом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Monza, Италия, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные с диагнозом ЧМТ и САК, у которых необходимо контролировать ВЧД и ЦПД на клинической основе, также будут контролироваться с помощью датчика TD и регулярно тестироваться на церебральную ауторегуляцию, таким образом получая CBF, соответствующий заданному «наилучшему ЦПД». и статус ауторегуляции. Непрерывные измерения CBF и мониторинг PRx могут обеспечить более точную идентификацию и раннее выявление неблагоприятных церебральных состояний. Этот подход может приблизить нас на шаг к цели улучшения исходов у пациентов, страдающих внутричерепным инсультом.

Описание

Критерии включения:

  • Больные, поступившие с диагнозом САК и нуждающиеся в интенсивном наблюдении и зондировании ВЧД.
  • Пациенты поступили с диагнозом тяжелой ЧМТ и требовали интенсивного наблюдения и зондирования ВЧД.

Критерий исключения:

  • Возраст < 16 лет
  • САК в анамнезе, хирургия головного мозга, инсульт, черепно-мозговая травма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Измерение мозгового кровообращения

Это исследование «доказательство концепции», направленное на оценку того, соответствует ли «оптимальный ЦПД», определяемый лучшим PRx, приемлемым значениям CBF.

Пациенты, госпитализированные с диагнозом ЧМТ и САК, у которых необходимо контролировать ВЧД и ЦПД на клинической основе, также будут контролироваться с помощью датчика TD и регулярно тестироваться на церебральную ауторегуляцию, таким образом получая CBF, соответствующий заданному «наилучшему ЦПД». и статус ауторегуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить «оптимальное ЦПД», определяемое PRx, соответствует приемлемым значениям мозгового кровообращения.
Временное ограничение: одна неделя
одна неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравните кривую PRx/CPP в когортной группе с кривой CBFx/CPP. Индекс «CBFx» определяется как подвижная корреляция между медленными волнами в CPP и CBF.
Временное ограничение: одна неделя
одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Giuseppe Citerio, DM, Azienda Ospedaliera San Gerardo Monza

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться