- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00807833
Нарушения мозгового кровотока (МКК) после черепно-мозговой травмы (ЧМТ) и субарахноидального кровоизлияния (САК)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Нарушения мозгового кровотока (CBF) часто возникают после ЧМТ и САК. Возникновение нарушений CBF пагубно сказывается на неврологическом исходе в обоих случаях, но ведение неврологически больных пациентов в критическом состоянии не требует рутинного измерения CBF. Цереброваскулярную ауторегуляцию можно оценить по индексу цереброваскулярного давления-реактивности (PRx), который указывает на реакцию ВЧД на спонтанные изменения артериального давления (АД). Доказано, что авторегуляция является мощным защитным механизмом. Объединение информации о CBF и ауторегуляции может привести к разработке клинической стратегии исключительно примечательным и инновационным способом. В настоящее время новый термодиффузионный (TDP) микрозонд был представлен для непрерывного прикроватного мониторинга регионарного CBF: TDP является многообещающим методом надежного обнаружения нарушений кровотока у постели пациента.
Это исследование «доказательство концепции», направленное на оценку того, соответствует ли «оптимальный ЦПД», определяемый лучшим PRx, приемлемым значениям CBF.
Пациенты, госпитализированные с диагнозом ЧМТ и САК, у которых необходимо контролировать ВЧД и ЦПД на клинической основе, также будут контролироваться с помощью датчика TD и регулярно тестироваться на церебральную ауторегуляцию, таким образом получая CBF, соответствующий заданному «наилучшему ЦПД». и статус ауторегуляции.
Непрерывные измерения CBF и мониторинг PRx могут обеспечить более точную идентификацию и раннее выявление неблагоприятных церебральных состояний. Этот подход может приблизить нас на шаг к цели улучшения исходов у пациентов, страдающих внутричерепным инсультом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Monza, Италия, 20052
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные, поступившие с диагнозом САК и нуждающиеся в интенсивном наблюдении и зондировании ВЧД.
- Пациенты поступили с диагнозом тяжелой ЧМТ и требовали интенсивного наблюдения и зондирования ВЧД.
Критерий исключения:
- Возраст < 16 лет
- САК в анамнезе, хирургия головного мозга, инсульт, черепно-мозговая травма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Измерение мозгового кровообращения
Это исследование «доказательство концепции», направленное на оценку того, соответствует ли «оптимальный ЦПД», определяемый лучшим PRx, приемлемым значениям CBF. Пациенты, госпитализированные с диагнозом ЧМТ и САК, у которых необходимо контролировать ВЧД и ЦПД на клинической основе, также будут контролироваться с помощью датчика TD и регулярно тестироваться на церебральную ауторегуляцию, таким образом получая CBF, соответствующий заданному «наилучшему ЦПД». и статус ауторегуляции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценить «оптимальное ЦПД», определяемое PRx, соответствует приемлемым значениям мозгового кровообращения.
Временное ограничение: одна неделя
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сравните кривую PRx/CPP в когортной группе с кривой CBFx/CPP. Индекс «CBFx» определяется как подвижная корреляция между медленными волнами в CPP и CBF.
Временное ограничение: одна неделя
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Giuseppe Citerio, DM, Azienda Ospedaliera San Gerardo Monza
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Linn FH, Rinkel GJ, Algra A, van Gijn J. Incidence of subarachnoid hemorrhage: role of region, year, and rate of computed tomography: a meta-analysis. Stroke. 1996 Apr;27(4):625-9. doi: 10.1161/01.str.27.4.625.
- Claassen J, Vu A, Kreiter KT, Kowalski RG, Du EY, Ostapkovich N, Fitzsimmons BF, Connolly ES, Mayer SA. Effect of acute physiologic derangements on outcome after subarachnoid hemorrhage. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):832-8. doi: 10.1097/01.ccm.0000114830.48833.8a.
- Vespa P, Bergsneider M, Hattori N, Wu HM, Huang SC, Martin NA, Glenn TC, McArthur DL, Hovda DA. Metabolic crisis without brain ischemia is common after traumatic brain injury: a combined microdialysis and positron emission tomography study. J Cereb Blood Flow Metab. 2005 Jun;25(6):763-74. doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600073.
- Coles JP, Fryer TD, Smielewski P, Chatfield DA, Steiner LA, Johnston AJ, Downey SP, Williams GB, Aigbirhio F, Hutchinson PJ, Rice K, Carpenter TA, Clark JC, Pickard JD, Menon DK. Incidence and mechanisms of cerebral ischemia in early clinical head injury. J Cereb Blood Flow Metab. 2004 Feb;24(2):202-11. doi: 10.1097/01.WCB.0000103022.98348.24.
- Czosnyka M, Pickard JD. Monitoring and interpretation of intracranial pressure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):813-21. doi: 10.1136/jnnp.2003.033126.
- Lam JM, Smielewski P, Czosnyka M, Pickard JD, Kirkpatrick PJ. Predicting delayed ischemic deficits after aneurysmal subarachnoid hemorrhage using a transient hyperemic response test of cerebral autoregulation. Neurosurgery. 2000 Oct;47(4):819-25; discussions 825-6. doi: 10.1097/00006123-200010000-00004.
- Hutchinson PJ, Al-Rawi PG, O'Connell MT, Gupta AK, Maskell LB, Hutchinson DB, Pickard JD, Kirkpatrick PJ. Monitoring of brain metabolism during aneurysm surgery using microdialysis and brain multiparameter sensors. Neurol Res. 1999 Jun;21(4):352-8. doi: 10.1080/01616412.1999.11740943.
- Weyer GW, Nolan CP, Macdonald RL. Evidence-based cerebral vasospasm management. Neurosurg Focus. 2006 Sep 15;21(3):E8. doi: 10.3171/foc.2006.21.3.8.
- Longstreth WT Jr, Nelson LM, Koepsell TD, van Belle G. Clinical course of spontaneous subarachnoid hemorrhage: a population-based study in King County, Washington. Neurology. 1993 Apr;43(4):712-8. doi: 10.1212/wnl.43.4.712.
- Biller J, Toffol GJ, Kassell NF, Adams HP Jr, Beck DW, Boarini DJ. Spontaneous subarachnoid hemorrhage in young adults. Neurosurgery. 1987 Nov;21(5):664-7. doi: 10.1227/00006123-198711000-00011.
- Robertson CS. Management of cerebral perfusion pressure after traumatic brain injury. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1513-7. doi: 10.1097/00000542-200112000-00034. No abstract available.
- Howells T, Elf K, Jones PA, Ronne-Engstrom E, Piper I, Nilsson P, Andrews P, Enblad P. Pressure reactivity as a guide in the treatment of cerebral perfusion pressure in patients with brain trauma. J Neurosurg. 2005 Feb;102(2):311-7. doi: 10.3171/jns.2005.102.2.0311.
- Soehle M, Jaeger M, Meixensberger J. Online assessment of brain tissue oxygen autoregulation in traumatic brain injury and subarachnoid hemorrhage. Neurol Res. 2003 Jun;25(4):411-7. doi: 10.1179/016164103101201580.
- Jaeger M, Schuhmann MU, Soehle M, Nagel C, Meixensberger J. Continuous monitoring of cerebrovascular autoregulation after subarachnoid hemorrhage by brain tissue oxygen pressure reactivity and its relation to delayed cerebral infarction. Stroke. 2007 Mar;38(3):981-6. doi: 10.1161/01.STR.0000257964.65743.99. Epub 2007 Feb 1.
- Vajkoczy P, Horn P, Thome C, Munch E, Schmiedek P. Regional cerebral blood flow monitoring in the diagnosis of delayed ischemia following aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2003 Jun;98(6):1227-34. doi: 10.3171/jns.2003.98.6.1227.
- Vajkoczy P, Roth H, Horn P, Lucke T, Thome C, Hubner U, Martin GT, Zappletal C, Klar E, Schilling L, Schmiedek P. Continuous monitoring of regional cerebral blood flow: experimental and clinical validation of a novel thermal diffusion microprobe. J Neurosurg. 2000 Aug;93(2):265-74. doi: 10.3171/jns.2000.93.2.0265.
- Vajkoczy P, Horn P, Bauhuf C, Munch E, Hubner U, Ing D, Thome C, Poeckler-Schoeninger C, Roth H, Schmiedek P. Effect of intra-arterial papaverine on regional cerebral blood flow in hemodynamically relevant cerebral vasospasm. Stroke. 2001 Feb;32(2):498-505. doi: 10.1161/01.str.32.2.498.
- Thome C, Vajkoczy P, Horn P, Bauhuf C, Hubner U, Schmiedek P. Continuous monitoring of regional cerebral blood flow during temporary arterial occlusion in aneurysm surgery. J Neurosurg. 2001 Sep;95(3):402-11. doi: 10.3171/jns.2001.95.3.0402.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Внутричерепные кровоизлияния
- Травмы головного мозга
- Раны и травмы
- Кровотечение
- Повреждения головного мозга, травматические
- Субарахноидальное кровоизлияние
Другие идентификационные номера исследования
- 08-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .