- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00809120
COPD 환자의 전기 자극에 대한 내성 (TOES)
전기자극 중 임상 내성, 심폐 반응 및 근육 피로도 조사
이 연구는 다음 가설을 테스트하기 위해 설계되었습니다.
전기자극(ES)에 대한 심장-호흡 반응이 높고 ES 동안 통증에 대한 높은 인식과 ES 유발 근육 피로도가 높은 환자는 ES에 대한 내성이 낮습니다(훈련 중 강도를 높이기가 더 어려움).
연구 개요
상세 설명
배경: 근육 전기자극(ES)은 진행된 COPD에서 일반적인 물리적 재조정에 대한 유망한 대안으로 나타나고 있으며 이 인구에서 그 가능성이 확인되었습니다. 그러나 환자는 ES에 대한 내성이 동일하지 않습니다. 특정 환자는 훈련 중에 ES 강도를 높일 수 없어 이점이 제한됩니다. 또한, COPD 환자의 심폐 반응, 근육 피로 및 전신 염증에 대한 ES 훈련 세션의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
목표: COPD 환자에서 ES에 대한 내성을 평가하고 ES 내성과 관련된 생리적 매개변수를 식별합니다.
방법: 폐 중증도가 다른 21명의 COPD 환자(GOLD II, III 및 IV 각 그룹에 7명)를 포함하여 전향적 연구를 수행할 것을 제안합니다. 환자는 3회 평가됩니다: 1일, 2일 및 9일. 첫 번째 세션에서 환자는 ES를 시작하고 도보 거리에서 평가합니다. 두 번째 세션에서 환자는 ES로 자율적이 되고 근력과 체성분을 평가합니다. 세 번째 세션에서는 ES 동안 심장-호흡 측정을 수행하고 환자는 ES 전후에 근력 및 전신 염증(혈액 샘플링)을 평가합니다. 2d 세션과 3d 세션 사이에 환자는 집에서 ES 세션을 5번 수행해야 합니다(3일에서 8일). 허용 오차(VAS(visual analogical scale)로 평가된 증상) 및 ES의 강도는 각 ES 세션 동안 측정됩니다.
계획 분석: 주요 결과는 세션 2와 3(델타 강도) 사이의 ES 강도의 변화입니다. 다른 끝점은 ES 동안의 분당 환기, 심박수, VO2 및 SaO2이지만 동일한 ES 강도에서 ES 동안 ES 내성(VAS)의 변화, ES 후 다리 근육 피로, ES 후 신체 구성 및 혈장 단백질의 변화입니다. . 단순 및 다중 회귀 분석은 델타 강도와 1/ES 동안 심폐 반응, 2/ES 후 근육 피로, 3/신체 구성, 4/세션 2(VAS)에서 통증 인식, 5/혈장 변화 사이에서 수행됩니다. ES 후 단백질.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V4G5
- Hopital Laval
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 COPD 진단을 받았습니다.
- 40세 이상
- 현재 또는 이전에 최소 10갑년의 흡연력을 가진 흡연자
- 피험자는 프랑스어 또는 영어를 이해하고 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 신경근 병리의 부재
- 혈관 병리의 부재
- 다리에 피부병의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ES에 대한 허용 오차 = 세션 2와 3 사이의 ES 강도 변화(델타 강도)
기간: 일주
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ES 중 심폐 반응
기간: 일주
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일주
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ES 후 근육 피로
기간: 일주
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일주
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체성분
기간: 일주
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일주
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세션 2의 통증 인식(시각적 유추 척도의 증상)
기간: 일주
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일주
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ES 후 혈장 단백질
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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