이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COPD 환자의 전기 자극에 대한 내성 (TOES)

2010년 6월 9일 업데이트: Laval University

전기자극 중 임상 내성, 심폐 반응 및 근육 피로도 조사

이 연구는 다음 가설을 테스트하기 위해 설계되었습니다.

전기자극(ES)에 대한 심장-호흡 반응이 높고 ES 동안 통증에 대한 높은 인식과 ES 유발 근육 피로도가 높은 환자는 ES에 대한 내성이 낮습니다(훈련 중 강도를 높이기가 더 어려움).

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경: 근육 전기자극(ES)은 진행된 COPD에서 일반적인 물리적 재조정에 대한 유망한 대안으로 나타나고 있으며 이 인구에서 그 가능성이 확인되었습니다. 그러나 환자는 ES에 대한 내성이 동일하지 않습니다. 특정 환자는 훈련 중에 ES 강도를 높일 수 없어 이점이 제한됩니다. 또한, COPD 환자의 심폐 반응, 근육 피로 및 전신 염증에 대한 ES 훈련 세션의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

목표: COPD 환자에서 ES에 대한 내성을 평가하고 ES 내성과 관련된 생리적 매개변수를 식별합니다.

방법: 폐 중증도가 다른 21명의 COPD 환자(GOLD II, III 및 IV 각 그룹에 7명)를 포함하여 전향적 연구를 수행할 것을 제안합니다. 환자는 3회 평가됩니다: 1일, 2일 및 9일. 첫 번째 세션에서 환자는 ES를 시작하고 도보 거리에서 평가합니다. 두 번째 세션에서 환자는 ES로 자율적이 되고 근력과 체성분을 평가합니다. 세 번째 세션에서는 ES 동안 심장-호흡 측정을 수행하고 환자는 ES 전후에 근력 및 전신 염증(혈액 샘플링)을 평가합니다. 2d 세션과 3d 세션 사이에 환자는 집에서 ES 세션을 5번 수행해야 합니다(3일에서 8일). 허용 오차(VAS(visual analogical scale)로 평가된 증상) 및 ES의 강도는 각 ES 세션 동안 측정됩니다.

계획 분석: 주요 결과는 세션 2와 3(델타 강도) 사이의 ES 강도의 변화입니다. 다른 끝점은 ES 동안의 분당 환기, 심박수, VO2 및 SaO2이지만 동일한 ES 강도에서 ES 동안 ES 내성(VAS)의 변화, ES 후 다리 근육 피로, ES 후 신체 구성 및 혈장 단백질의 변화입니다. . 단순 및 다중 회귀 분석은 델타 강도와 1/ES 동안 심폐 반응, 2/ES 후 근육 피로, 3/신체 구성, 4/세션 2(VAS)에서 통증 인식, 5/혈장 변화 사이에서 수행됩니다. ES 후 단백질.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V4G5
        • Hopital Laval

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 COPD 진단을 받았습니다.
  • 40세 이상
  • 현재 또는 이전에 최소 10갑년의 흡연력을 가진 흡연자
  • 피험자는 프랑스어 또는 영어를 이해하고 읽고 쓸 수 있습니다.

제외 기준:

  • 신경근 병리의 부재
  • 혈관 병리의 부재
  • 다리에 피부병의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ES에 대한 허용 오차 = 세션 2와 3 사이의 ES 강도 변화(델타 강도)
기간: 일주
일주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ES 중 심폐 반응
기간: 일주
일주
ES 후 근육 피로
기간: 일주
일주
체성분
기간: 일주
일주
세션 2의 통증 인식(시각적 유추 척도의 증상)
기간: 일주
일주
ES 후 혈장 단백질
기간: 일주
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2008년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CER20357

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다