Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tolerancia az elektrostimulációval szemben COPD-s betegeknél (TOES)

2010. június 9. frissítette: Laval University

A klinikai tolerancia, a szív-légzési válasz és az izomfáradtság vizsgálata elektrostimuláció során

A tanulmány a következő hipotézis tesztelésére készült

Azok a betegek, akiknél az elektrostimulációra (ES) erős kardiorespirációs válaszreakció (ES), erősen érzékeli a fájdalmat ES alatt és erős az ES által kiváltott izomfáradtság, alacsony az ES-tűrőképessége (több nehézséget okoz az intenzitás növelése edzés közben).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: Az izomelektrostimuláció (ES) ígéretes alternatívának tűnik az általános fizikai helyreállításhoz előrehaladott COPD-ben, és megvalósíthatósága megerősítést nyert ebben a populációban. A betegek azonban nem tolerálják az ES-t. Egyes betegek nem tudják növelni az ES intenzitását edzés közben, ami korlátozza annak előnyeit. Ezen túlmenően keveset tudunk arról, hogy egy ES-edzés milyen hatással van a COPD-s betegek szív-légzési reakciójára, izomfáradtságára és szisztémás gyulladására.

Célkitűzés: A COPD-s betegek ES-vel szembeni toleranciájának értékelése és az ES-tűrésben szerepet játszó fiziológiai paraméterek azonosítása.

Módszer: Javasoljuk egy prospektív vizsgálat elvégzését, amelybe 21 különböző pulmonalis súlyosságú COPD-s beteget vonnak be (7 GOLD II, III és IV csoportból). A betegeket háromszor értékelik: az 1., a 2. és a 9. napon. Az első ülésen a betegeket ES-re indítják, és sétatávolságon belül értékelik. A második ülésen a betegek ES-vel autonómmá válnak, és értékelik az izomerőt és a testösszetételt. A harmadik ülésen az ES alatt szív-légzési méréseket végeznek, és a betegek izomerejét és szisztémás gyulladását (vérmintavétel) értékelik ES előtt és után. A 2d és 3d ülés között a betegeknek 5 ES kezelést kell végezniük otthon (a 3. naptól a 8. napig). A toleranciát (a tüneteket vizuális analóg skálával (VAS) értékeljük) és az ES intenzitását minden ES munkamenet során mérjük.

Tervezési elemzés: A fő eredmény az ES intenzitásának változása lesz a 2. és 3. munkamenet között (delta intenzitás). A további végpontok a percnyi lélegeztetés, a pulzusszám, a VO2 és SaO2 ES alatt, de az ES tolerancia (VAS) változása ES alatt azonos intenzitás mellett, a lábizom fáradtsága ES után, a testösszetétel és a plazmafehérjék változása ES után . Egyszerű és többszörös regressziós analízist végeznek a delta intenzitás és az 1/kardio-légzési válasz között ES alatt, 2/izomfáradtság ES után, 3/testösszetétel, 4/fájdalomérzékelés a 2. ülésnél (VAS), 5/plazmatikus változások fehérjék ES után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Hôpital Laval

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanynál COPD-t diagnosztizálnak.
  • 40 éves és idősebb
  • Jelenleg vagy korábban dohányzik, dohányzási múltja legalább 10 csomagév
  • A tantárgy ért és tud írni és olvasni franciául vagy angolul

Kizárási kritériumok:

  • neuromuszkuláris patológia hiánya
  • vaszkuláris patológia hiánya
  • dermatosis hiánya a lábakon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ES tolerancia = változás az ES intenzitásában a 2. és 3. munkamenet között (delta intenzitás)
Időkeret: 1 hét
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Cardiorespiratory válasz ES alatt
Időkeret: 1 hét
1 hét
Izomfáradtság ES után
Időkeret: 1 hét
1 hét
Test felépítés
Időkeret: 1 hét
1 hét
Fájdalom érzékelése a 2. ülésben (tünetek a vizuális analóg skálán)
Időkeret: 1 hét
1 hét
Plazmafehérjék ES után
Időkeret: 1 hét
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2008. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CER20357

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuromuscularis elektromos stimulátor (Cefar rehab 4 pro)

3
Iratkozz fel