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Toleranz gegenüber Elektrostimulation bei COPD-Patienten (TOES)

9. Juni 2010 aktualisiert von: Laval University

Untersuchung der klinischen Verträglichkeit, kardiorespiratorischen Reaktion und Muskelermüdung während der Elektrostimulation

Die Studie wurde entwickelt, um die folgende Hypothese zu testen

Patienten mit hoher kardiorespiratorischer Reaktion auf Elektrostimulation (ES), hoher Schmerzwahrnehmung während ES und hoher ES-induzierter Muskelermüdung haben eine geringe Toleranz gegenüber ES (mehr Schwierigkeiten, die Intensität während des Trainings zu steigern).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Muskelelektrostimulation (ES) scheint eine vielversprechende Alternative zur allgemeinen körperlichen Rekonditionierung bei fortgeschrittener COPD zu sein, und ihre Machbarkeit wurde in dieser Population bestätigt. Die Patienten sind jedoch nicht gleich tolerant gegenüber ES. Bestimmte Patienten sind nicht in der Lage, die ES-Intensität während des Trainings zu erhöhen, was ihre Vorteile einschränkt. Darüber hinaus ist wenig über die Wirkung einer ES-Trainingseinheit auf die kardiorespiratorische Reaktion, Muskelermüdung und systemische Entzündung bei COPD-Patienten bekannt.

Ziel: Bewertung der ES-Toleranz bei COPD-Patienten und Identifizierung der an der ES-Toleranz beteiligten physiologischen Parameter.

Methode: Wir schlagen vor, eine prospektive Studie mit 21 COPD-Patienten unterschiedlicher pulmonaler Schwere (7 in jeder Gruppe von GOLD II, III und IV) durchzuführen. Die Patienten werden dreimal untersucht: an Tag 1, Tag 2 und Tag 9. In der ersten Sitzung werden die Patienten in die ES eingeführt und in Gehweite untersucht. In der zweiten Sitzung werden die Patienten mit ES autonom und ihre Muskelkraft und Körperzusammensetzung werden bewertet. In der dritten Sitzung werden kardiorespiratorische Messungen während ES durchgeführt und die Patienten werden vor und nach ES hinsichtlich Muskelkraft und systemischer Entzündung (Blutentnahme) bewertet. Zwischen der 2. und 3. Sitzung müssen die Patienten 5 ES-Sitzungen zu Hause durchführen (vom 3. bis zum 8. Tag). Toleranz (Symptome bewertet mit visueller Analogskala (VAS)) und Intensität von ES werden während jeder ES-Sitzung gemessen.

Planungsanalyse: Das Hauptergebnis ist die Änderung der ES-Intensität zwischen Sitzung 2 und 3 (Delta-Intensität). Die anderen Endpunkte sind Atemminutenvolumen, Herzfrequenz, VO2 und SaO2 während ES, aber auch Veränderung der ES-Toleranz (VAS) während ES bei gleicher ES-Intensität, Beinmuskelermüdung nach ES, Körperzusammensetzung und Veränderungen der Plasmaproteine ​​nach ES . Einfache und multiple Regressionsanalysen werden zwischen Delta-Intensität und 1/kardio-respiratorischer Reaktion während ES, 2/Muskelermüdung nach ES, 3/Körperzusammensetzung, 4/Schmerzwahrnehmung bei Sitzung 2 (VAS), 5/Plasmaveränderungen durchgeführt Proteine ​​nach ES.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Hopital Laval

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Subjekt wird COPD diagnostiziert.
  • 40 Jahre und älter
  • Derzeitiges oder früheres Rauchen mit einer Rauchergeschichte von mindestens 10 Packungsjahren
  • Der Proband versteht und kann Französisch oder Englisch lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen einer neuromuskulären Pathologie
  • Fehlen einer vaskulären Pathologie
  • Fehlen von Dermatosen an den Beinen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Toleranz gegenüber ES = Änderung der ES-Intensität zwischen Sitzung 2 und 3 (Delta-Intensität)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kardiorespiratorische Reaktion während ES
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Muskelermüdung nach ES
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Schmerzwahrnehmung bei Sitzung 2 (Symptome auf der visuellen Analogskala)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Plasmaproteine ​​nach ES
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CER20357

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