Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tolerance elektrostimulace u pacientů s CHOPN (TOES)

9. června 2010 aktualizováno: Laval University

Vyšetřování klinické tolerance, kardiorespirační odezvy a svalové únavy během elektrostimulace

Studie byla navržena tak, aby ověřila následující hypotézu

Pacienti s vysokou kardiorespirační odpovědí na elektrostimulaci (ES), vysokým vnímáním bolesti během ES a vysokou svalovou únavou vyvolanou ES, mají nízkou toleranci k ES (více obtíží zvýšit intenzitu během tréninku).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Východiska: Svalová elektrostimulace (ES) se jeví jako slibná alternativa k obecné fyzické rekondici u pokročilé CHOPN a její proveditelnost byla u této populace potvrzena. Pacienti si však nejsou rovni v toleranci k ES. Někteří pacienti nejsou schopni zvýšit intenzitu ES během tréninku, což omezuje jeho výhody. Kromě toho je málo známo o účinku jednoho tréninku ES na kardiorespirační odpověď, svalovou únavu a systémový zánět u pacientů s CHOPN.

Cíl: Zhodnotit toleranci ES u pacientů s CHOPN a identifikovat fyziologické parametry, které se podílejí na toleranci ES.

Metoda: Navrhujeme provést prospektivní studii zahrnující 21 pacientů s CHOPN různé plicní závažnosti (7 v každé skupině GOLD II, III a IV). Pacienti budou hodnoceni 3krát: v den 1, den 2 a den 9. V prvním sezení budou pacienti zahájeni ES a hodnoceni v docházkové vzdálenosti. Ve druhém sezení se pacienti stanou autonomními s ES a bude u nich hodnocena svalová síla a složení těla. Ve třetím sezení bude provedeno kardiorespirační měření během ES a pacientů bude hodnocena svalová síla a systémový zánět (odběr krve) před a po ES. Mezi 2. a 3. sezením budou muset pacienti provést 5 sezení ES doma (od 3. do 8. dne). Tolerance (symptomy hodnocené pomocí vizuální analogické škály (VAS)) a intenzita ES budou měřeny během každého sezení ES.

Analýza plánování: Hlavním výsledkem bude změna intenzity ES mezi sezením 2 a 3 (intenzita delta). Dalšími cílovými body budou minutová ventilace, srdeční frekvence, VO2 a SaO2 během ES, ale také změna tolerance ES (VAS) během ES při stejné intenzitě ES, únava svalů nohou po ES, složení těla a změny plazmatických proteinů po ES . Provede se jednoduchá a vícenásobná regresní analýza mezi intenzitou delta a 1/kardio-respirační odezva během ES, 2/svalová únava po ES, 3/složení těla, 4/vnímání bolesti při sezení 2 (VAS), 5/změny v plazmě proteiny po ES.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Hopital Laval

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je diagnostikován s CHOPN.
  • 40 let a starší
  • V současné době nebo dříve kouří s historií kouření nejméně 10 balených let
  • Předmět rozumí a je schopen číst a psát francouzsky nebo anglicky

Kritéria vyloučení:

  • nepřítomnost neuromuskulární patologie
  • nepřítomnost vaskulární patologie
  • nepřítomnost dermatózy na nohou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tolerance k ES = změna intenzity ES mezi relací 2 a 3 (intenzita delta)
Časové okno: 1 týden
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kardiorespirační odpověď během ES
Časové okno: 1 týden
1 týden
Svalová únava po ES
Časové okno: 1 týden
1 týden
Složení těla
Časové okno: 1 týden
1 týden
Vnímání bolesti při sezení 2 (příznaky na vizuální analogické škále)
Časové okno: 1 týden
1 týden
Plazmatické proteiny po ES
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CER20357

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit