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Tolerancia a la electroestimulación en pacientes con EPOC (TOES)

9 de junio de 2010 actualizado por: Laval University

Investigación de Tolerancia Clínica, Respuesta Cardiorrespiratoria y Fatiga Muscular Durante la Electroestimulación

El estudio fue diseñado para probar la siguiente hipótesis

Los pacientes con alta respuesta cardiorrespiratoria a la electroestimulación (ES), alta percepción de dolor durante la EE y alta fatiga muscular inducida por la EE, tienen baja tolerancia a la EE (más dificultades para aumentar la intensidad durante el entrenamiento).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: La electroestimulación muscular (EE) aparece como una alternativa prometedora al reacondicionamiento físico general en la EPOC avanzada y se ha confirmado su viabilidad en esta población. Sin embargo, los pacientes no son iguales en tolerancia a la ES. Ciertos pacientes no pueden aumentar la intensidad de ES durante el entrenamiento, lo que limita sus beneficios. Además, se sabe poco sobre el efecto de una sesión de entrenamiento de ES sobre la respuesta cardiorrespiratoria, la fatiga muscular y la inflamación sistémica en pacientes con EPOC.

Objetivo: Evaluar la tolerancia a los SE en pacientes con EPOC e identificar los parámetros fisiológicos implicados en la tolerancia a los SE.

Método: Proponemos realizar un estudio prospectivo que incluya 21 pacientes con EPOC de diferente gravedad pulmonar (7 en cada grupo de GOLD II, III y IV). Los pacientes serán evaluados 3 veces: el día 1, el día 2 y el día 9. En la primera sesión, los pacientes serán iniciados en EE y evaluados en distancia recorrida. En la segunda sesión, los pacientes se volverán autónomos con ES y serán evaluados en fuerza muscular y composición corporal. En la tercera sesión, se realizarán mediciones cardiorrespiratorias durante la EE y se evaluará a los pacientes en cuanto a fuerza muscular e inflamación sistémica (toma de muestras de sangre) antes y después de la EE. Entre la 2ª y la 3ª sesión, los pacientes deberán realizar 5 sesiones de ES en casa (del día 3 al día 8). La tolerancia (síntomas evaluados con escala analógica visual (VAS)) y la intensidad de ES se medirán durante cada sesión de ES.

Análisis de planificación: El resultado principal será el cambio en la intensidad de ES entre la sesión 2 y 3 (intensidad delta). Los otros criterios de valoración serán la ventilación por minuto, la frecuencia cardíaca, el VO2 y la SaO2 durante la ES, pero también el cambio en la tolerancia a la ES (VAS) durante la ES a la misma intensidad de la ES, la fatiga muscular de las piernas después de la ES, la composición corporal y los cambios en las proteínas plasmáticas después de la ES . Se realizarán análisis de regresión simple y múltiple entre la intensidad delta y 1/respuesta cardiorrespiratoria durante la EE, 2/fatiga muscular después de la EE, 3/composición corporal, 4/percepción del dolor en la sesión 2 (EVA), 5/cambios en la plasmática proteínas después de ES.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G1V4G5
        • Hôpital Laval

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto es diagnosticado con EPOC.
  • 40 años y mayores
  • Fumador actual o anterior con un historial de tabaquismo de al menos 10 paquetes-año
  • El sujeto entiende y es capaz de leer y escribir francés o inglés.

Criterio de exclusión:

  • ausencia de patología neuromuscular
  • ausencia de patología vascular
  • ausencia de dermatosis en piernas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tolerancia a ES = Cambio en la intensidad de ES entre la sesión 2 y 3 (intensidad delta)
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta cardiorrespiratoria durante la EE
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Fatiga muscular después de ES
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Composición corporal
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Percepción del dolor en la sesión 2 (síntomas en Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Proteínas plasmáticas después de ES
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CER20357

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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