Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja na elektrostymulację u chorych na POChP (TOES)

9 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Laval University

Badanie tolerancji klinicznej, odpowiedzi krążeniowo-oddechowej i zmęczenia mięśni podczas elektrostymulacji

Badanie miało na celu przetestowanie następującej hipotezy

Pacjenci z wysoką odpowiedzią krążeniowo-oddechową na elektrostymulację (ES), wysoką percepcją bólu podczas ES i wysokim zmęczeniem mięśni wywołanym przez ES, mają niską tolerancję na ES (większe trudności ze zwiększeniem intensywności podczas treningu).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Elektrostymulacja mięśni (ES) wydaje się obiecującą alternatywą dla ogólnej regeneracji fizycznej w zaawansowanej POChP, a jej wykonalność została potwierdzona w tej populacji. Jednak pacjenci nie są równi pod względem tolerancji na ES. Niektórzy pacjenci nie są w stanie zwiększyć intensywności ES podczas treningu, co ogranicza jego korzyści. Ponadto niewiele wiadomo na temat wpływu jednej sesji treningowej ES na odpowiedź krążeniowo-oddechową, zmęczenie mięśni i zapalenie ogólnoustrojowe u pacjentów z POChP.

Cel: Ocena tolerancji na ES u chorych na POChP oraz identyfikacja fizjologicznych parametrów związanych z tolerancją ES.

Metoda: Proponujemy przeprowadzenie badania prospektywnego obejmującego 21 chorych na POChP o różnym nasileniu płucnym (po 7 w każdej grupie GOLD II, III i IV). Pacjenci będą oceniani 3 razy: w dniu 1, dniu 2 i dniu 9. Podczas pierwszej sesji pacjenci zostaną zainicjowani do ES i ocenieni w odległości marszu. Podczas drugiej sesji pacjenci staną się autonomiczni z ES i zostaną ocenieni pod względem siły mięśni i składu ciała. Podczas trzeciej sesji pomiary krążeniowo-oddechowe zostaną przeprowadzone podczas ES, a pacjenci zostaną ocenieni pod kątem siły mięśniowej i ogólnoustrojowego stanu zapalnego (pobieranie próbek krwi) przed i po ES. Pomiędzy 2 a 3 sesją pacjenci będą musieli wykonać 5 sesji ES w domu (od dnia 3 do dnia 8). Tolerancja (objawy oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)) i intensywność ES będą mierzone podczas każdej sesji ES.

Analiza planowania: Głównym rezultatem będzie zmiana intensywności ES między sesją 2 a 3 (intensywność delta). Innymi punktami końcowymi będą wentylacja minutowa, tętno, VO2 i SaO2 podczas ES, ale także zmiana tolerancji ES (VAS) podczas ES przy równej intensywności ES, zmęczenie mięśni nóg po ES, skład ciała i zmiany w białkach osocza po ES . Prosta i wielokrotna analiza regresji zostanie przeprowadzona pomiędzy intensywnością delta a 1/reakcją sercowo-oddechową podczas ES, 2/zmęczeniem mięśni po ES, 3/składem ciała, 4/odczuwaniem bólu podczas sesji 2 (VAS), 5/zmianami w osoczu białka po ES.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Hopital Laval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjenta zdiagnozowano POChP.
  • 40 lat i więcej
  • Palenie obecnie lub w przeszłości z historią palenia wynoszącą co najmniej 10 paczkolat
  • Podmiot rozumie i potrafi czytać i pisać po francusku lub angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • brak patologii nerwowo-mięśniowej
  • brak patologii naczyniowej
  • brak dermatozy na nogach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tolerancja na ES = Zmiana intensywności ES między sesją 2 a 3 (intensywność delta)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź krążeniowo-oddechowa podczas ES
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Zmęczenie mięśni po ES
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Percepcja bólu podczas sesji 2 (objawy w wizualnej skali analogowej)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Białka osocza po ES
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER20357

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj