Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköstimulaation sietokyky COPD-potilailla (TOES)

keskiviikko 9. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Laval University

Kliinisen sietokyvyn, sydän-hengitysvasteen ja lihasväsymyksen tutkimus sähköstimulaation aikana

Tutkimus oli suunniteltu testaamaan seuraava hypoteesi

Potilailla, joilla on korkea sydän-hengitysvaste sähköstimulaatioon (ES), voimakas kivun havaitseminen ES:n aikana ja korkea ES:n aiheuttama lihasväsymys, on alhainen ES:n sietokyky (enemmän vaikeuksia lisätä intensiteettiä harjoituksen aikana).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Lihasten sähköstimulaatio (ES) näyttää lupaavalta vaihtoehdolta yleiselle fyysiselle kuntoutukselle pitkälle edenneessä keuhkoahtaumatautissa, ja sen toteutettavuus on vahvistettu tässä populaatiossa. Potilaat eivät kuitenkaan ole yhtä sietäviä ES:lle. Tietyt potilaat eivät pysty lisäämään ES-intensiteettiä harjoittelun aikana, mikä rajoittaa sen etuja. Lisäksi tiedetään vain vähän yhden ES-harjoituksen vaikutuksesta sydän- ja hengitysvasteeseen, lihasväsymykseen ja systeemiseen tulehdukseen COPD-potilailla.

Tavoite: Arvioida ES-toleranssi COPD-potilailla ja tunnistaa ES-toleranssiin liittyvät fysiologiset parametrit.

Menetelmä: Ehdotamme, että tehdään prospektiivinen tutkimus, johon osallistuu 21 keuhkoahtaumapotilasta, joiden keuhkojen vakavuus on erilainen (7 kussakin GOLD II, III ja IV ryhmässä). Potilaat arvioidaan 3 kertaa: päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 9. Ensimmäisessä istunnossa potilaat aloitetaan ES:ssä ja arvioidaan kävelyetäisyydellä. Toisessa istunnossa potilaista tulee autonomisia ES:n kanssa ja heidän lihasvoimansa ja kehon koostumuksensa arvioidaan. Kolmannella istunnolla tehdään sydän- ja hengitysmittauksia ES:n aikana ja potilaiden lihasvoimaa ja systeemistä tulehdusta (verinäytteenotto) arvioidaan ennen ES:tä ja sen jälkeen. 2d ja 3d istuntojen välillä potilaiden on suoritettava 5 ES-istuntoa kotona (päivästä 3 päivään 8). Toleranssi (oireet arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)) ja ES:n intensiteetti mitataan jokaisen ES-istunnon aikana.

Suunnitteluanalyysi: Päätulos on ES-intensiteetin muutos istunnon 2 ja 3 välillä (delta-intensiteetti). Muita päätepisteitä ovat minuuttiventilaatio, syke, VO2 ja SaO2 ES:n aikana, mutta myös ES-toleranssin (VAS) muutos ES:n aikana samalla ES-intensiteetillä, jalkojen lihasten väsymys ES:n jälkeen, kehon koostumus ja plasman proteiinien muutokset ES:n jälkeen. . Yksinkertainen ja moninkertainen regressioanalyysi tehdään delta-intensiteetin ja 1/sydän-hengitysvasteen välillä ES:n aikana, 2/lihasväsymys ES:n jälkeen, 3/kehon koostumus, 4/kivun havaitseminen istunnossa 2 (VAS), 5/plasmatiikan muutokset. proteiinit ES:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Hôpital Laval

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalla on diagnosoitu COPD.
  • 40 vuotta vanha ja vanhempi
  • Tällä hetkellä tai aiemmin tupakoinut, tupakointihistoria vähintään 10 pakkausvuotta
  • Aihe ymmärtää ja osaa lukea ja kirjoittaa ranskaa tai englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • neuromuskulaarisen patologian puuttuminen
  • verisuonipatologian puuttuminen
  • dermatoosin puuttuminen jaloista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toleranssi ES:lle = ES-intensiteetin muutos istunnon 2 ja 3 välillä (delta-intensiteetti)
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kardiorespiratorinen vaste ES:n aikana
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Lihasväsymys ES:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Kivun havaitseminen istunnossa 2 (oireet visuaalisella analogisella asteikolla)
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Plasmaattiset proteiinit ES:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CER20357

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen sähköstimulaattori (Cefar rehab 4 pro)

3
Tilaa