Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Toleranse for elektrostimulering hos KOLS-pasienter (TOES)

9. juni 2010 oppdatert av: Laval University

Undersøkelse av klinisk toleranse, kardio-respiratorisk respons og muskeltretthet under elektrostimulering

Studien ble designet for å teste følgende hypotese

Pasienter med høy kardio-respiratorisk respons på elektrostimulering (ES), høy oppfatning av smerte under ES og høy ES-indusert muskeltretthet, har lav toleranse for ES (flere vanskeligheter med å øke intensiteten under trening).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Muskelelektrostimulering (ES) fremstår som et lovende alternativ til generell fysisk rekondisjonering ved avansert KOLS, og dens gjennomførbarhet er bekreftet i denne populasjonen. Pasienter er imidlertid ikke like i toleranse for ES. Enkelte pasienter er ikke i stand til å øke ES-intensiteten under trening, noe som begrenser fordelene. Videre er lite kjent om effekten av én ES-treningsøkt på kardio-respiratorisk respons, muskeltretthet og systemisk betennelse hos KOLS-pasienter.

Mål: Å evaluere toleransen for ES hos KOLS-pasienter og å identifisere de fysiologiske parameterne involvert i ES-toleranse.

Metode: Vi foreslår å gjennomføre en prospektiv studie som inkluderer 21 KOLS-pasienter med forskjellig pulmonal alvorlighetsgrad (7 i hver gruppe av GOLD II, III og IV). Pasientene vil bli evaluert 3 ganger: på dag 1, dag 2 og dag 9. I den første økten vil pasienter bli initiert til ES og evaluert i gangavstand. I den andre økten vil pasientene bli autonome med ES og de vil bli evaluert i muskelstyrke og kroppssammensetning. I den tredje økten vil det bli utført kardio-respiratoriske målinger under ES og pasienter vil bli evaluert i muskelstyrke og systemisk betennelse (blodprøvetaking) før og etter ES. Mellom 2d og 3d økter må pasienter utføre 5 ES økter hjemme (fra dag 3 til dag 8). Toleranse (symptomer vurdert med visuell analogisk skala (VAS)) og intensitet av ES vil bli målt under hver ES-økt.

Planleggingsanalyse: Hovedresultatet vil være endringen i ES-intensitet mellom økt 2 og 3 (delta-intensitet). De andre endepunktene vil være minuttventilasjon, hjertefrekvens, VO2 og SaO2 under ES, men også endring i ES-toleranse (VAS) under ES ved lik ES-intensitet, muskeltretthet i ben etter ES, kroppssammensetning og endringer i plasmaproteiner etter ES . Enkel og multippel regresjonsanalyse vil bli gjort mellom deltaintensitet og 1/kardio-respiratorisk respons under ES, 2/muskeltretthet etter ES, 3/kroppssammensetning, 4/oppfatning av smerte ved økt 2 (VAS), 5/endringer i plasma. proteiner etter ES.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Hôpital Laval

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen er diagnostisert med KOLS.
  • 40 år og eldre
  • For øyeblikket eller tidligere røyker med en røykehistorie på minst 10 pakkeår
  • Emnet forstår og kan lese og skrive fransk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • fravær av nevromuskulær patologi
  • fravær av vaskulær patologi
  • fravær av dermatose på bena

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Toleranse for ES = Endring i ES-intensitet mellom økt 2 og 3 (delta-intensitet)
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiorespiratorisk respons under ES
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Muskeltretthet etter ES
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Oppfatning av smerte ved økt 2 (symptomer på Visual Analogic Scale)
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Plasmatiske proteiner etter ES
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2010

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

3
Abonnere